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"의약품"(으)로 총 925건 검색되었습니다.
- 코로나19 항원·항체 신속진단키트 국내 첫 허가…30분내 결과(종합)연합뉴스 2020.11.12
- 넓어졌다" "최종 감염 여부는 의사가 RT-PCR 결과·임상증상 고려해 판단해야" 식품의약품안전처는 검사 결과를 신속하게 내는 에스디바이오센서의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원·항체 진단키트 1종씩 총 2종을 정식 허가했다고 11일 밝혔다 코로나19 진단키트 중 실시간 유전자 증폭 ... ...
- 면역 진단시약 국내 첫 정식 허가동아사이언스 2020.11.11
- 제공 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19, 코로나19) 면역 진단시약 2개 제품이 식품의약품안전처의 정식 허가를 받았다. 국내에서 면역 진단시약이 식약처의 허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 식약처는 에스디바이오센서의 면역 진단시약 두 종을 국내 정식 허가했다고 11일 밝혔다. 면역 ... ...
- 美보건당국 "하이드록시클로로퀸, 코로나19 치료 효과 없다" 최종 결론 동아사이언스 2020.11.11
- 일회적 수준이며 효과가 입증되지 않았다고 반박했다. 5월에는 보건복지부 생물의약품 첨단연구개발국장(BARDA) 이었던 릭 브라이트가 하이드록시클로로퀸 사용을 포함해 트럼프 정부의 코로나19 대응에 문제를 제기했다가 한직으로 밀려났고, 이후 공직에서 물러났다. 당시 USA투데이 등 ... ...
- 1주간 일평균확진 99.7명…정부 "2∼3주내 거리두기 격상가능성"연합뉴스 2020.11.11
- 2천만명 분을 각각 확보한다는 계획이다. 해외에서 코로나19 백신을 수입할 때는 식품의약품안전처가 자체적으로 안전성과 유효성을 검증하게 된다. 이를 두고 백신 수입이 지연되는 게 아니냐는 우려가 일각에서 나오지만, 식약처가 '긴급사용 승인' 형태로 허가하는 등 도입 일정은 탄력적으로 ... ...
- GC녹십자 코로나19 혈장치료제 치료목적승인 2건 추가연합뉴스 2020.11.11
- 수단이 없거나 생명을 위협하는 중증 환자 등의 치료를 위해 허가되지 않은 임상시험용 의약품이더라도 사용할 수 있도록 하는 치료목적 사용승인 제도를 운용 중이다. GC녹십자의 혈장 치료제는 지난달 19일 칠곡 경북대학교병원에서 첫 번째 치료목적 사용승인을 받고 환자에 투여한 데 이어 ... ...
- "셀트리온 코로나19 항체치료제, 4∼5일내 바이러스 사멸"연합뉴스 2020.11.11
- 코로나19 항체치료제의 생산에 돌입했으며, 올해 안에 임상 결과가 나오면 식품의약품안전처에 조건부 승인도 신청하겠다고 강조했다. 셀트리온은 지난 9월 생산 공정 검증을 위한 코로나19 항체치료제 대량 생산에 착수한 상태다. 서 회장은 "임상 2상이 연내 종료돼 효과와 안전성에 문제가 ... ...
- 식약처 "화이자 코로나19 백신 최종 임상결과 보고 도입 논의할 것"동아사이언스 2020.11.10
- 연구원이 백신 후보물질을 개발하고 있다. 화이자 트위터 캡쳐 식품의약품안전처가 중간결과에서 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 예방효과가 90% 확인됐다고 밝힌 다국적 제약사 화이자의 코로나19 백신과 관련해 중간결과는 긍정적으로 보인다고 평가하고 최종 임상결과를 보고 정부 ... ...
- “코로나19 신규 확진 일상적 감염이 주도”…“개인 방역 최고의 수단”동아사이언스 2020.11.04
- 마음을 나누는 ‘마음통화’ 캠페인도 홍보할 예정”이라고 밝혔다. 윤 반장은 “식품의약품안전처가 3일 코로나19와 계절독감 동시진단시약제품을 정식 허가했다”며 “이 제품은 증상이 유사한 코로나19와 계절독감을 동시 진단할 수 있고, 한 번의 검사로 3~6시간 이내에 결과를 얻을 수 ... ...
- 뉴젠테라퓨틱스 코로나19 치료제 임상 1상 승인동아사이언스 2020.11.03
- Pixabay 제공 식품의약품안전처가 뉴젠테라퓨틱스의 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 치료제인 ‘뉴젠나파모스타트정(성분명 나파모스타트메실산염)’의 임상 1상 시험을 승인했다고 3일 밝혔다. 뉴젠나파모스타트정의 성분인 나파모스타트메실산염은 현재 항응고제로 사용되고 있다. ... ...
- "코로나19 확진자 내주 5000만명 넘어선다"…"한국은 비교적 억제 중" 동아사이언스 2020.11.03
- 곳도 올해 안에 전임상시험(동물실험)을 마치고 내년에 임상 1상을 시작할 수 있도록 식품의약품안전처로부터 승인을 검토받고 있다. 내달 3일 치러질 2021학년도 대학수학능력시험이 한 달 앞으로 다가오면서 방역 당국은 수능 시험장을 통한 감염 차단에도 만전을 기울이고 있다. 권 부본부장은 ... ...
