스페셜
"의약품"(으)로 총 919건 검색되었습니다.
- [과학게시판] 국립과천과학관, 과학원리 체험콘텐츠 개발 및 보급 확대 外동아사이언스 2020.12.21
- 산업 혁신 전략'을 주제로 발표하고 기술사업화 우수성과로는 BIK테라퓨틱스의 방사성의약품 자동합성 카세트 생산 신기술과 임현식 동국대 물리반도체과학부 교수가 개발한 고감도 저선량 방사선 센서가 소개될 예정이다 ... ...
- 미국은 매일 최악 상황…16일 24초에 1명 숨졌다동아사이언스 2020.12.18
- 평균 25만 2087명의 확진자가 발생한다. 한편 미국 식품의약국(FDA) 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회는 18일 모더나 백신에 대해 긴급 사용 승인을 권고했다. 로이터 통신은 이미 FDA가 모더나 백신의 긴급 사용을 허가하고 승인 절차를 빠르게 진행 중이라고 보도했다 ... ...
- 정부 "아스트라제네카 공급문제 없을 것"...백신 추가확보분 아직 없어동아사이언스 2020.12.18
- 백신수급이 불안정할 것이란 우려도 제기됐다. 외신들에서 관련 임상시험이 늦어지며 의약품 심사와 현지 생산에 문제가 생길 수 있다는 보도가 나왔다. 미국 식품의약국(FDA)도 연내 승인을 추진하다 검토를 위해 내년으로 승인을 미룬 상태다. 임 국장은 이와 관련해 아스트라제네카 백신 수급에 ... ...
- "백신 맞고 알레르기 생기고 뼈마디 쑤셔요" 코로나19 백신 잇따른 부작용 보고 동아사이언스 2020.12.17
- 영국 의료 종사자 2명도 아나필락시스 반응을 보였다. 이에 영국 의약품규제당국(NHS)와 의약품건강관리제품규제청(MHRA)은 관련해 조사를 진행 중이라며 과거 약품이나 음식, 백신 등과 관련해 알레르기 반응을 보였던 이들은 코로나19 백신을 맞지 말아야 한다고 발표했다. 화이자는 애초 임상시험 ... ...
- 日아비간 코로나치료 승인 먹구름…당국 "유효성 판단 곤란"연합뉴스 2020.12.17
- 인용해 17일 보도했다. 보도에 따르면 의약품 승인을 심사하는 일본 독립행정법인 의약품의료기구종합기구(PMDA)는 아비간의 임상 시험 방법이나 절차에 문제가 있다며 이런 견해를 표명했다. 우선 임상 시험이 '단맹검법'(싱글 블라인드 테스트·single blind test) 방식으로 시행돼 '이중맹검법'(더블 ... ...
- 美 FDA, 코로나19 자가진단키트 첫 승인…20분 만에 결과 확인동아사이언스 2020.12.16
- 가려내기 위해 진단키트를 이용한 국민들의 자가 검사 필요성을 언급했지만, 식품의약품안전처의 승인을 받은 국내 자가진단키트 중에서는 집에서 검사 결과 확인까지 가능한 제품은 없다. 또 전문가들은 이 키트가 비인두도말 PCR 검사처럼 채취용 면봉을 콧속 깊숙이(8~9cm) 밀어 넣어야 해 ... ...
- 모더나, 화이자 백신에 우위 주장…"무증상 감염도 예방"연합뉴스 2020.12.16
- 확보되지 않아 이런 내용을 포함시키지 못했다고 밝혔다. FDA 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)는 17일 회의를 열고 모더나 백신에 대해 긴급사용을 권고할지 결정할 예정이다. ... ...
- 셀트리온 항체치료제 치료목적 사용승인…특정 환자에 투여(종합2보)연합뉴스 2020.12.16
- 사용할 수 있도록 하는 치료목적 사용승인 제도를 운용 중이다. 병원에서 해당 의약품을 특정 환자의 치료를 위해 사용하겠다고 신청하면 된다. 치료목적 사용승인을 신청한 병원과 특정 환자에게만 쓸 수 있으며, 임상시험이나 조건부 허가 절차와는 별개다. 이미 국내에서는 셀트리온의 ... ...
- 미 FDA 승인없이 백신도입 안된다?…당국 "우리 결정 따른다"(종합)연합뉴스 2020.12.16
- 치료를 위해 사용하겠다고 신청하면 된다. 국내에서 코로나19 치료제로 개발하는 의약품 중 치료목적 사용승인을 받은 건 이번이 처음은 아니다. 이미 GC녹십자의 혈장치료제가 22건의 치료목적 사용승인을 받고 의료현장에서 사용되고 있다. 국내 코로나19 백신의 경우 DNA 백신 2종과 합성항원 ... ...
- 식약처, 셀트리온 항체치료제 치료목적 첫 승인동아사이언스 2020.12.15
- 코로나19 완치 환자의 혈액에 형성된 항체만 따로 분리해 치료제로 이용하는 바이오 의약품이다. 바이러스의 항원에만 결합하도록 분리해낸 항체를 ‘단일클론항체(단클론항체)’라고 부르는데 이를 단독으로 또는 여러 개 섞어 쓴다. 항체는 바이러스 침투나 증식에 중요한 역할을 하는 구조에 ... ...
