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"골관절"(으)로 총 62건 검색되었습니다.
- 코오롱 인보사 연구계획 바꿨다가 뒤바뀐 사실 놓쳐동아사이언스 2019.10.15
- 다른 사람으로부터 추출한 연골세포(동종유래 연골세포)와 유전자를 이용해 만든 골관절염(퇴행성 관절염) 세포유전자치료제다. 식품의약품안전처에서 허가받을 당시 인보사의 주성분은 1액(동종유래 연골세포)과 2액(TGF-β1 유전자를 넣은 동종유래 연골세포)으로 보고됐다. 하지만 지난 5월 ... ...
- 박선숙 의원 "인보사·펙사벡 연구계획서도, 연구재단 협약서도 모두 엉터리"동아사이언스 2019.10.10
- 연합뉴스 제공 최근 효능과 안전성을 이유로 임상에 문제가 생긴 코오롱생명과학의 골관절염 세포유전자 치료제 ‘인보사’와 신라젠의 면역항암제 ‘펙사벡’이 국민 세금을 받아 연구개발을 추진하면서 작성한 연구개발계획서를 엉터리로 작성하고, 한국연구재단이 두 기업과 맺은 협약서도 ... ...
- 정춘숙 의원 "코오롱생명 인보사 허가과정 '비정상적'"연합뉴스 2019.10.07
- 제공 핵심성분이 뒤바뀐 것으로 드러나 품목허가 취소사태를 빚은 코오롱생명과학의 골관절염 유전자 치료제 '인보사케이주'(이하 인보사)의 허가과정이 납득할 수 없을 정도로 비정상적이었다는 지적이 나왔다. 국회 보건복지위원회 정춘숙 의원(더불어민주당)은 식품의약품안전처에서 받은 ... ...
- 코오롱생명 '인보사' 부작용 보고 329건…종양 관련 8건연합뉴스 2019.10.04
- 의약품 성분이 뒤바뀌어 품목허가가 취소된 코오롱생명과학의 골관절염 유전자 치료제 '인보사케이주'(이하 인보사)와 관련한 부작용 보고 사례가 300건이 넘는 것으로 나타났다. 이 중 종양 관련 이상 사례 보고가 8건이었고 '효과가 없다'는 내용의 부작용 보고도 60건이 넘었다. 4일 국회 ... ...
- FDA, 코오롱티슈진에 인보사 임상 중단 상태 유지 통보동아사이언스 2019.09.23
- 기존 계획대로 모든 이상 반응에 대한 장기추적 조사를 하라고 권고했다. 인보사는 골관절염의 통증을 완화시키고 연골을 활성화해 관절 기능을 개선시키기 위해 항염증 효과가 있는 유전자(TGF-β1)를 넣은 연골세포를 기반으로 만들었다. 식약처에서 허가받을 당시 인보사의 주성분은 1액 ... ...
- 코오롱생명 '인보사' 허가취소 효력 유지…법원, 집행정지 기각(종합)연합뉴스 2019.08.14
- 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질 전환 세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자 치료제 주사액이다. 2017년 국내 첫 유전자 치료제로 식약처 허가를 받았다. 그러나 2액의 형질 전환 세포가 연골세포가 아니라 종양을 유발할 가능성이 있는 신장 세포인 것으로 드러나 ... ...
- '인보사'에 막혔던 첨단바이오법, 국회 통과 눈앞…업계 '방긋'연합뉴스 2019.08.01
- 의약품 성분이 뒤바뀐 골관절염 유전자치료제 '인보사케이주'에 발목 잡혔던 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품에 관한 법률안(이하 첨단바이오법)이 국회 법제사법위원회 전체회의를 넘어 본회의 통과를 눈앞에 뒀다. 국회 법제사법위원회는 31일 전체회의를 열어 일정 조건을 충족하는 ... ...
- [강석기의 과학카페] 맨발 예찬2019.07.19
- 가벼운 것 같지만 왠지 부실해 보여 발 건강에는 좋지 않을 것 같아서였다. 그런데 무릎 골관절염 환자를 대상으로 한 실험 결과 스니커즈가 쿠션이 많은 신에 비해 무릎에 주는 부담이 적다고 하니(물론 맨발이 가장 적다) 뜻밖이다. 어젯밤 매장에서 스니커즈를 신고 20분을 걸어 집에 오는데 굽이 ... ...
- 인보사 허가 취소와 회수, 폐기 잠정 연기동아사이언스 2019.07.12
- 미뤄졌다. 코오롱생명과학 제공 식품의약품안전처가 11일 코오롱생명과학이 만든 골관절염 유전자치료제인 '인보사케이주(인보사)'를 회수, 폐지토록 공지했다가 삭제했다. 인보사에 대한 허가취소와 회수, 폐기가 미뤄진 셈이다. 식약처는 법원이 인보사 품목허가 취소에 대해 일시적으로 효력 ... ...
- 식약처, '인보사' 결국 허가취소 확정동아사이언스 2019.07.03
- 연골세포)와 유전자를 이용해 만든 골관절염(퇴행성 관절염) 세포유전자치료제다. 골관절염의 통증을 완화시키고 연골을 활성화해 관절 기능을 개선시키기 위해 항염증 효과가 있는 유전자(TGF-β1)를 넣은 연골세포를 기반으로 만들었다. 식약처에서 허가받을 당시 인보사의 주성분은 1액(동종유래 ... ...
