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"골관절"(으)로 총 62건 검색되었습니다.
- 검찰 '인보사 사태' 수사 본격화…코오롱티슈진 임원 소환조사연합뉴스 l2019.07.03
- 가능성이 있는 신장 세포라는 사실이 드러나면서 허가가 취소됐다. 이미 3천700여명의 골관절염 환자가 인보사를 투약한 상태였다. 인보사 사태의 핵심은 코오롱이 인보사 성분이 바뀐 것을 언제 알았는지, 성분 변경을 알면서도 시판을 위한 허가 절차와 계열사 상장을 진행했는지다. 식약처는 ... ...
- 식약처-코오롱생명 인보사 허가 취소 최종 담판…오늘 청문진행연합뉴스 l2019.06.18
- 입증됐음을 설명할 것" 식품의약품안전처는 18일 오후 충북 오송청사에서 골관절염 유전자치료제 '인보사케이주'(인보사)의 품목허가 취소 처분과 관련해 코오롱생명과학의 의견을 듣는 청문을 진행한다. 식약처는 지난달 28일 코오롱생명과학 인보사의 품목허가를 취소하고 형사고발 ... ...
- [과학촌평] ‘인보사’ 사태, 식약처 사과하면 끝인가동아사이언스 l2019.06.11
- 성분 변경을 인식하고 제조 및 판매를 중지한 지는 66일만이다. 세계 최초 골관절염 유전자 치료제로 허가받은 인보사의 세포 성분이 뒤바뀌었다는 사실은 지난 3월 22일 미국 내 임상시험 과정에서 불거졌다. 코오롱생명과학이 2017년 가을 한국 식약처에서 품목 허가를 받은 뒤 인보사를 국내 ... ...
- [의학게시판] 서울대병원, WHO와 협약 맺고 협력센터 설치 추진 外동아사이언스 l2019.06.07
- 이번 강의는 정규성 서울백병원 정형외과 교수가 가장 흔히 발생하는 '만성 퇴행성 골관절염' 증상과 원인에 관해 설명하고 무릎 통증 완화법과 치료방법인 자세교정, 운동방법, 주사 치료, 수술 치료법을 설명할 예정이다. 누구나 무료로 참석 가능하며 강의에 앞서 혈당, 혈압 등 건강상담도 ... ...
- 식약처장 "인보사 사태로 국민께 죄송…코오롱과 보상 협의"연합뉴스 l2019.06.05
- 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환 세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자치료제 주사액이다. 2017년 국내 첫 유전자치료제로 허가받았으나 최근 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장세포로 드러났다. ... ...
- 코오롱생명과학 '인보사' R&D 정부 지원금 반환 위기연합뉴스 l2019.05.29
- 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자치료제 주사액이다. 2017년 국내 첫 유전자치료제로 식약처의 허가를 받았으나 최근 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장세포로 ... ...
- 문제 제기부터 허가취소까지…'인보사' 사태 살펴보니동아사이언스 l2019.05.28
- 혼합하면 2액이 완성된다. 1액과 2액이 혼합된 인보사를 손상된 연골 부위에 주사하면 골관절염으로 인한 통증을 완화하는 효과가 있는 것으로 알려졌다. 세포유전자치료제인 만큼 연골 조직이 회복되는 것도 기대됐다. 코오롱생명과학은 2017년 가을 식약처에서 품목 허가를 받은 뒤 인보사를 ... ...
- 코오롱생명과학 '인보사' 허가취소동아사이언스 l2019.05.28
- 제공 식품의약품안전처가 28일 의약품 성분이 뒤바뀐 것으로 알려진 코오롱생명과학의 골관절염 유전자치료제 '인보사케이주'의 품목허가를 취소했다. 식약처에서는 인보사를 허가 받을 당시 제출한 자료에서는 연골세포로 기재돼 있던 주성분이 신장세포(293유래세포)로 확인됐고, ... ...
- 인보사 투여받은 환자 15년간 장기 추적조사 받는다동아사이언스 l2019.05.16
- 추출한 연골세포(동종유래 연골세포)에 항염증 효과가 있는 유전자(TGF-β1)를 넣어 만든 골관절염(퇴행성 관절염) 주사약이다. 코오롱생명과학이 2017년 7월 식품의약품안전처로부터 허가 받을 당시 2액 성분을 연골세포로 적었으나, 최근 그 세포가 신장세포(293유래세포)로 드러나 논란을 일으켰다. ... ...
- '인보사' 투여환자 집단소송 본격화…"이달 소장 접수"연합뉴스 l2019.05.08
- 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환세포(TC)가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자치료제 주사액이다. 코오롱티슈진이 개발하고, 코오롱생명과학이 국내 식품의약품안전처로부터 허가받았다. 최근 2액 성분의 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장세포(29 ... ...
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