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"제출"(으)로 총 1,630건 검색되었습니다.
- 코로나19백신 출시 더 빨라진다…허가전 국가출하승인 신청가능연합뉴스 l2021.02.19
- 따라 관계부처의 장이 요청하면 신속한 국가출하승인이 가능하게 하는 절차를 신설하고, 제출자료도 상황에 맞게 별도로 정할 수 있도록 해 유연한 대처가 가능하게 했다. 식약처는 "앞으로도 코로나19 상황을 면밀히 모니터링하면서 합리적이고 유연한 국가출하승인제도를 운영하겠다"고 밝혔다 ... ...
- 남아공, 아스트라제네카 대신 승인 안 떨어진 얀센 백신 접종 개시동아사이언스 l2021.02.19
- 얻지 못했다. 얀센은 이달 4일 미국 식품의약국(FDA)에 백신 긴급사용승인을 위한 서류를 제출했으며, FDA는 26일 회의를 열어 승인 여부를 결정할 예정이다. 얀센은 16일 유럽의약품청(EMA)에도 조건부 판매 승인을 신청했다. EMA는 얀센의 백신 승인을 위해 사전 검토 작업인 ‘롤링 리뷰’를 도입해 ... ...
- 코오롱생명과학 임원들 '인보사 성분조작' 혐의 무죄(종합)연합뉴스 l2021.02.19
- 국내 첫 유전자 치료제로 식약처 허가를 받았다. 이후 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출한 자료에 적힌 연골세포가 아닌 종양을 유발할 수 있는 신장세포로 드러나 2019년 허가가 최종 취소됐다. 고소인 측 대리인은 이날 판결 선고 직후 취재진을 만나 "위계 행위를 인정하면서도 식약처가 ... ...
- 병원들 '2주마다 코로나 검사' 명령에 '반발'…"실효성 없다"연합뉴스 l2021.02.19
- 의료기관 종사자 전원에 진단검사를 하라는 행정명령을 잠정 중지해달라는 건의서를 제출했다. 이에 앞서 서울시는 의료기관에 ▲ 환자·간병인의 입원시 선제검사 실시 ▲ 2주마다 종사자·간병인·환자보호자 주기적 검사 ▲ 출입자 명부 작성 ▲ 병동내 면회객 방문금지 ▲ 환자보호자 1인 ... ...
- 코로나19 항체 제제, 감염 전후 효과 전혀 다르다연합뉴스 l2021.02.18
- 병리학 면역학 교수 연구팀은 16일(현지 시각) 저널 '셀'(Cell) 온라인판에 관련 논문을 제출했다. [미 NIH 홈페이지 캡처 / 재판매 및 DB 금지] 논문의 수석 저자인 다이아몬드 교수는 "어떤 회사는 항체에서 실행 기능을 제거하고, 다른 회사는 항체의 실행 기능을 최적화하려고 애를 쓴다"라면서 ... ...
- 백신 유통상황 실시간 관리...지역별·종류별 접종자 수 일별로 공개동아사이언스 l2021.02.15
- 위탁의료기관은 기존 국가예방접종사업 참여 의료기관 중 예방접종 참여의향을 제출한 기관을 선정한다. 26일부터 접종이 시작되는 요양병원은 자체 접종을 실시하고 요양시설은 위탁의료기관이 방문해 접종한다. 노인요양시설이나 중증장애인시설 등 의료기관을 찾아 접종이 곤란한 기관에는 ... ...
- 오늘부터 격리면제자도 입국 직후 임시생활시설서 코로나19 검사연합뉴스 l2021.02.15
- 입국자에게 PCR 음성확인서 제출을 의무화한다. 그동안은 외국인 입국자만 음성확인서를 제출하도록 했는데 이를 우리 국민으로까지 확대한 것이다, 아울러 입국 직후 1일 이내에 1회, 격리 해제 전 1회 등 총 2회의 PCR 검사를 추가로 받도록 했다. 외국 현지에서 출국 전 1차례를 포함하면 입국 ... ...
- 허가 받자마자 숙제 생긴 국산 항체치료제… 영국 변이엔 '효과' 남아공에 '무력'동아사이언스 l2021.02.14
- 있는 것으로 나타났다. 식품의약품안전처는 이달 5일 렉키로나주를 3상 임상시험 결과 제출을 조건으로 허가 결정한다고 밝혔다. 이번 결과는 영국과 남아공 변이 바이러스에 대한 렉키로나주의 효능을 평가한 것이다. 국립감염병연구소가 변이 바이러스들을 체와 혼합해 숙주 세포에 감염시킨 후 ... ...
- 국내 중년·고령층 10명중 9명 "백신 접종 중요해"…"신뢰성 확보가 '접종률' 좌우할 것" 동아사이언스 l2021.02.10
- 나타났다. 식약처는 “제품이 허가된 후에도 진행 중인 임상시험 결과가 가능한 빠르게 제출될 수 있도록 할 계획”이라고 밝혔다. 유 교수는 “백신 접종 의향은 개인의 태도, 믿음, 기대 등이 백신 정보 이해력과 복합적으로 작용해 형성되는 자기 의사결정이다”며 “보건당국은 일방적 ... ...
- 일단 허용은 했지만…식약처 "고령층 아스트라 백신 신중하게 접종해야" 동아사이언스 l2021.02.10
- 임상시험에 고령자가 약 7500명 포함돼 있다. 식약처는 임상 중간결과를 올해 4월말까지 제출토록 하는 조건을 부과했다. 남아프리카공화국 변이 바이러스에 효과가 떨어진다는 논란에 대해서는 과학적 근거가 충분히 확보되지 못한 상황이라고 전했다. 김강립 식약처장은 “현재 질병청 산하 ... ...
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