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- 식약처 자문단 아스트라제네카 백신 조건부 허가권고…다수의견 "고령자 접종 가능해" 동아사이언스 l2021.02.01
- 종합해 임상 최종 결과보고서와 미국에서 진행 중인 임상 중간 분석자료를 허가 후 제출하는 것을 조건으로 국내 허가할 수 있다고 자문했다. 검증자문단은 또 저용량군과 표준용량군에서 1차 투여시 예방효과는 표준용량군이 더 높았던 점 등을 바탕으로 표준용량 2회 투여가 적절하다고 ... ...
- 진원생명과학, 먹는 코로나19 치료제 국내 임상2상 신청연합뉴스 l2021.02.01
- 감염증(코로나19) 치료제 'GLS-1027'의 임상 2상 시험계획 신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 1일 밝혔다. 이번 임상에서는 GLS-1027 경구 투여로 코로나19 감염에 의한 중증 폐렴을 방지할 수 있는지를 확인한다. 안전성, 내약성, 유효성이 평가 대상이다. 진원생명과학에 따르면 GLS-102 ... ...
- 백신 접종대상 제외 임산부 접종 여부에 WHO·CDC ‘이견’동아사이언스 l2021.01.29
- 12월 임신한 쥐를 대상으로 한 백신의 독성 연구 결과를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다. 제출된 독성 데이터에서 부정적인 영향은 없었던 것으로 파악된다. 화이자는 올해 상반기 임산부를 대상으로 임상 연구를 진행할 계획도 밝혔다. 모더나는 백신을 접종받은 임산부의 상태를 기록하기 위한 ... ...
- "셀트리온 항체치료제, 임상 3상 전제 허가 가능…투여군 제한"(종합)연합뉴스 l2021.01.28
- mg(레그단비맙)'의 품목허가 신청을 위해 제출한 자료를 검토한 결과 3상 임상시험 결과를 제출하는 것을 조건으로 품목허가를 할 수 있을 것으로 자문했다고 설명했다. 2021.1.27 kjhpress@yna.co.kr ◇ 식약처, 렉키로나주 최종점검위원회 이후 허가 결정 예정 식약처는 마지막 전문가 자문 절차인 ... ...
- 식약처 중앙약심위 “셀트리온 항체치료제 중등증·고위험군 경증 환자 사용 권고”동아사이언스 l2021.01.27
- 필요하지 않은 자, 투여 전 7일 이내 증상이 발현한 자다. 식약처는 또 안전성 관련 제출 자료를 검토한 결과 생명을 위협하는 중대한 이상사례는 발생하지 않았지만 충분한 환자수를 대상으로 임상3상 시험과 시판 후 지속적인 안전성 평가가 필요하다고 밝혔다. 또 일부 위원들의 경우 ... ...
- "백신 부작용 피해소송 늘어날 것. 개정 통해 보상폭 조정해야"동아사이언스 l2021.01.27
- 경우에 서면으로 건강정보를 제출하도록 돼 있는데, 이를 애플리케이션(앱을)을 통해 제출하고, 차후에도 앱을 통해 건강 상태를 보고하고 증상을 관리하는 체계로 전환 중이다. 관계부처와 이 정보를 연계해 스마트 검역대 6대를 개발했으며 오는 2월 이 중 1대를 시범 운영할 계획이다. 4월까지는 ... ...
- 원안위, 태풍·지진 발생 전 원전 출력 낮추고 사전 정지한다연합뉴스 l2021.01.27
- 2만 명에서 19만 명으로 늘어난다. 사업자가 10년마다 가동 원전의 안전성을 평가해 제출하는 '가동 원전 주기적 안전성 평가'에는 승인제를 도입한다. 규제 기관으로서 원전의 안전성을 더 철저히 확인하기 위해서다. 공급자 검사제도 시행 대상도 늘린다. 원안위는 원전 설비 시공과 설치 ... ...
- 후쿠시마 오염수 삼중수소 감시 강화한다 동아사이언스 l2021.01.27
- 주민의 건강영향조사를 시행할 수 있는 법적 근거를 마련하기 위해 관련 법안을 국회에 제출한 상태다. 원안위는 월성원전 삼중수소 검출을 조사할 민간조사단은 학회의 추천을 받아 전문가들로 꾸리고 있다고 설명했다. 현 규정에서는 원전에서 방사성 물질이 비정상적으로 누출돼 원전 부지 ... ...
- 국제기구에서 기상 전문가로 한번 일해볼까동아사이언스 l2021.01.27
- www.kmiti.or.kr) 누리집에 게재되는 모집 공고문을 참고해 지원서와 관련 서류를 제출하면 된다. 한국기상산업기술원 기상기후교육팀(070-5003-5233)에서 안내 받을 수 있다. 기상청 제공 ... ...
- [의학바이오게시판] 지아이셀-국제백신연구소, 코로나 백신 후보물질 개발 MOU 外동아사이언스 l2021.01.27
- 7일까지 참가서약서, 아이디어 기획서, 발표 자료를 작성해 메일(neurodata.kr@gmail.com)로 제출하면 된다. ■고려대 안암병원은 26일 의료소외계층을 대상으로 비대면 건강검진 의료봉사를 제공했다고 밝혔다. 조경환 가정의학과 교수가 반석학교 북한이탈주민 학생 6명을 대상으로 비대면 건강검진을 ... ...
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