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"제출"(으)로 총 1,630건 검색되었습니다.
- 국산 코로나19 치료제 내년에는 조금 더 희망 보인다동아사이언스 l2020.12.31
- ’의 글로벌 임상 2상을 마치고 식품의약품안전처에 조건부 허가 신청서를 29일 제출했다. 이낙연 더불어민주당 대표는 하루 전인 이달 28일 이와 관련해 승인 여부가 1월 중 결정 날 것이라며 ‘K방역의 또 하나의 쾌거’라고 밝혔다. 승인이 떨어지면 곧바로 환자에게 투약이 가능해진다. CT-P59는 ... ...
- 식약처 “셀트리온 항체치료제 허가 심사 착수”동아사이언스 l2020.12.29
- 2상 결과를 바탕으로 내년 1월 중 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에 신청서를 제출할 계획이다. 렉키로나주는 유전자재조합 중화항체 치료제다. 코로나19 완치자의 혈액에 존재하는 중화항체 유전자를 선별한 뒤 이를 숙주세포에 삽입해 배양하는 방식으로 대량 생산한다. 유전자 재조합 ... ...
- [과학게시판] 과기정통부, 지역 SW산업 활성화 워크숍 개최 外동아사이언스 l2020.12.28
- 담겼다. 정보비대칭성을 완화하기 위해 통신사의 정보공개대상을 확대해 관련 자료제출을 요청할 수 있도록 했다. ■과학기술정보통신부는 28일 오전 11시 국가연구자정보시스템(NRI)을 개통한다고 27일 밝혔다. 국가연구자정보시스템은 정부연구개발 정보를 수집‧처리하고 연구·행정 업무를 ... ...
- 코로나19 백신·치료제 허가심사 기간 180일→40일2020.12.27
- 2조에 규정된 허가에 필요한 비임상, 임상, 품질 등의 자료를 식약처 '의약품안전나라'에 제출해야 한다. 식약처는 품목별 사전검토와 허가전담의 신속한 심사를 통해 180일이던 처리 기간을 40일로 줄이는 것을 목표로 하고 있다.고 밝혔다. 백신은 국가가 한 번 더 품질을 확인하는 ... ...
- [백신 업데이트]"영국, 내달 4일부터 아스트라제네카 백신 보급"(종합)연합뉴스 l2020.12.27
- 밝혔다. 아스트라제네카는 지난 21일 긴급사용 승인 심사를 위한 전체 자료를 제출했으며 MHRA는 크리스마스 휴일에도 쉬지 않고 심의를 계속해왔다. 영국은 지난 2일 화이자 백신을 세계 최초로 승인해 미국, 독일, 프랑스 등 다른 서방 국가들보다 먼저 지난 8일 공식적인 백신 접종에 ... ...
- 식약처, 얀센 코로나19 백신 사전검토 착수동아사이언스 l2020.12.22
- 단축하기 위해 백신 개발업체가 품질, 비임상, 임상 등 자료를 준비하는 대로 식약처에 제출하면 검토를 시작하는 사전검토 제도를 운영하고 있다. 얀센은 화이자, 모더나와 함께 정부가 코로나19 백신 구매 계약을 추진 중인 3개 회사 중 하나다. 이들 3개 회사를 통해 정부가 확보할 백신은 모두 240 ... ...
- 英, 한국 선구매 아스트라제네카 백신 검토중...이르면 28일 승인할 수도동아사이언스 l2020.12.20
- 계획이다. 이와 관련 MHRA의 대변인은 “옥스퍼드대와 아스트라제네카가 제출한 코로나19 백신 데이터 검토가 진행중”이라며 “백신 승인 절차는 안전성, 품질, 효과에 대한 기대치가 충족될 수 있도록 설계됐다”고 밝혔다. 이어 “모든 코로나19 백신은 국제표준에 따라 임상시험을 거쳐야 하며 ... ...
- '과학 한국' 이들이 있어 지금이 있다…한국을 빛낸 ‘1호’동아사이언스 l2020.12.18
- 기상도를 실시간으로 전달받는 ‘기상 팩시밀리’를 구축했다. 1964년 일본 교토대에 제출한 ‘한국 및 한국 부근에 내습할 우려가 있는 태풍의 운동 및 중심시도의 통계적 예보법’이라는 제목의 논문에서 태풍 경로를 예측하는 ‘국의 방법(Kook’s Method)’을 제시해 국제적으로 알려졌고, 이는 당시 ... ...
- 인류가 달에서 가져온 토양 382kg…한국은 '그림의 떡' 동아사이언스 l2020.12.17
- 있는지 매우 자세히 기록해야 한다”며 “이후 NASA에 시료를 돌려줄 때 이 기록도 함께 제출해야 한다”고 설명했다. 국내에서는 아직 NASA에서 직접 달 시료를 받아 연구한 사례는 없다. 정 선임연구원은 “달의 레골리스와 유사하게 만든 모사토(模寫土·simulant)를 판매하는 기업에서 이를 사서 ... ...
- "백신 맞고 알레르기 생기고 뼈마디 쑤셔요" 코로나19 백신 잇따른 부작용 보고 동아사이언스 l2020.12.17
- 반응 등 알레르기 이력을 가진 사람은 대상자에서 배제했다. 미국 식품의약국(FDA)에 제출된 자료에 따르면 임상시험에서 안면신경마비 등 과민성 부작용을 경험한 사람은 0.63%(137명)로 위약을 투약 받은 사람(0.51%·111명)보다 약간 비율이 높았다. 알레르기 이력을 가진 사람을 제외한 결과라 관련 ... ...
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