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- 식약처 전문가회의 아스트라제네카 백신 허가권고…고령층 접종판단은 질병청에(종합)동아사이언스 l2021.02.05
- 65세 이상 고령층 투여의 적정성에 대해서는 “추후 미국 등 임상시험 결과분석 자료를 제출할 것을 권고했다”고 밝혔다. 중앙약심위에 앞서 개최된 검증자문단은 만 18세 이상 모든 연령층에 접종해야 한다는 의견이 다수였다. 그러나 최근 독일과 프랑스, 이탈리아 등 일부 유럽 국가가 55세 ... ...
- "아스트라제네카 백신 65세 이상 고령층 접종 신중히 결정해야" 판단 유보동아사이언스 l2021.02.05
- 65세 이상 고령층 투여의 적정성에 대해서는 “추후 미국 등 임상시험 결과분석 자료를 제출할 것을 권고했다”고 밝혔다. 중앙약심위에 앞서 개최된 검증자문단은 만 18세 이상 모든 연령층에 접종해야 한다는 의견이 다수였다. 그러나 최근 독일과 프랑스, 이탈리아 등 일부 유럽 국가가 55세 ... ...
- 3월부터 전국 초등학교에 깔리는 'AI 펭톡' 20년간 AI 연구 한우물 '빛 본다'동아사이언스 l2021.02.05
- 가능성에 전세계가 주목하고 있다. AI펭톡의 교육 경험은 올해 4월 유네스코에 보고서로 제출될 예정이다. 박 실장은 “2018년부터 유네스코가 관심을 보여 개발도상국에 AI를 이용한 외국어 교육을 공급하는 방안을 논의해 왔다”고 말했다. 국내 연구자들이 지난 20여년간 한국어 특화 AI를 앞세운 ... ...
- 변이 바이러스 연구 속도…영국·남아공 변이주 8일부터 분양연합뉴스 l2021.02.04
- 분양신청 공문, 병원체자원 분양신청서, 병원체자원 관리ㆍ활용 계획서 등의 서류를 제출해야 한다. 또 코로나19 바이러스 배양과 취급은 질병청의 '코로나바이러스감염증-19 대응 실험실 생물안전 가이드'를 따라야 하며, 바이러스를 분양받기 위해서는 생물안전3등급(BL3) 연구 시설을 갖춰야 ... ...
- 美매체 “2024년 달 탐사는 비현실적”…코로나19·기후변화 밀려 삭감 움직임동아사이언스 l2021.02.01
- NASA는 아르테미스 프로그램에 32억 달러(약 3조5776억 원)가 필요하다는 지출안을 의회에 제출했지만, 승인이 떨어진 예산은 8억5000만 달러(약 9503억 원)에 불과했다. 시사주간지 타임은 지난달 29일 “바이든 행정부 출범 전부터 2024년에 우주인을 달에 보낸다는 일정은 지나치게 야심찬 ... ...
- 식약처 자문단 아스트라제네카 백신 조건부 허가권고…다수의견 "고령자 접종 가능해" 동아사이언스 l2021.02.01
- 종합해 임상 최종 결과보고서와 미국에서 진행 중인 임상 중간 분석자료를 허가 후 제출하는 것을 조건으로 국내 허가할 수 있다고 자문했다. 검증자문단은 또 저용량군과 표준용량군에서 1차 투여시 예방효과는 표준용량군이 더 높았던 점 등을 바탕으로 표준용량 2회 투여가 적절하다고 ... ...
- 진원생명과학, 먹는 코로나19 치료제 국내 임상2상 신청연합뉴스 l2021.02.01
- 감염증(코로나19) 치료제 'GLS-1027'의 임상 2상 시험계획 신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 1일 밝혔다. 이번 임상에서는 GLS-1027 경구 투여로 코로나19 감염에 의한 중증 폐렴을 방지할 수 있는지를 확인한다. 안전성, 내약성, 유효성이 평가 대상이다. 진원생명과학에 따르면 GLS-102 ... ...
- 백신 접종대상 제외 임산부 접종 여부에 WHO·CDC ‘이견’동아사이언스 l2021.01.29
- 12월 임신한 쥐를 대상으로 한 백신의 독성 연구 결과를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다. 제출된 독성 데이터에서 부정적인 영향은 없었던 것으로 파악된다. 화이자는 올해 상반기 임산부를 대상으로 임상 연구를 진행할 계획도 밝혔다. 모더나는 백신을 접종받은 임산부의 상태를 기록하기 위한 ... ...
- "셀트리온 항체치료제, 임상 3상 전제 허가 가능…투여군 제한"(종합)연합뉴스 l2021.01.28
- mg(레그단비맙)'의 품목허가 신청을 위해 제출한 자료를 검토한 결과 3상 임상시험 결과를 제출하는 것을 조건으로 품목허가를 할 수 있을 것으로 자문했다고 설명했다. 2021.1.27 kjhpress@yna.co.kr ◇ 식약처, 렉키로나주 최종점검위원회 이후 허가 결정 예정 식약처는 마지막 전문가 자문 절차인 ... ...
- 식약처 중앙약심위 “셀트리온 항체치료제 중등증·고위험군 경증 환자 사용 권고”동아사이언스 l2021.01.27
- 필요하지 않은 자, 투여 전 7일 이내 증상이 발현한 자다. 식약처는 또 안전성 관련 제출 자료를 검토한 결과 생명을 위협하는 중대한 이상사례는 발생하지 않았지만 충분한 환자수를 대상으로 임상3상 시험과 시판 후 지속적인 안전성 평가가 필요하다고 밝혔다. 또 일부 위원들의 경우 ... ...
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