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"품목"(으)로 총 501건 검색되었습니다.
- 백경란 "자연면역 낮아져 올해 인플루엔자 유행 가능성 높아"동아사이언스 2022.09.15
- "(오미크론 하위변이인) BA.1 대응 모더나 2가 백신에 대한 식품의약품안전처의 수입품목 허가가 9월 8일 완료됐고 161만 회분이 금주 순차적으로 도입된다"며 "식약처 국가출하승인 절차를 거쳐 동절기 추가접종에 활용될 계획으로 세부 시행계획은 9월 말 발표할 예정"이라고 말했다 ... ...
- 한수원, 3조원 규모 이집트 원전 건설 사업 수주동아사이언스 2022.08.26
- 이번에 계약을 체결했다. 다음달 중 국내 업체를 대상으로 사업설명회를 개최하고 공급 품목을 설명하고 입찰 일정 등 주요 정보를 공유할 예정이다. 박일준 산업부 2차관은 "정부에서 (원전 일감을) 조기발주해 공급을 위해 노력하는 가운데 이번 수출은 원전업계 생태계 복원에 크게 기여할 것 ... ...
- 폴더블 스마트폰, 주름없이 오래 쓰는 광학필름 소재 나왔다동아사이언스 2022.08.10
- 않는 광학필름 제조에 성공했다. 특히 불소계 폴리이미드는 일본의 3대 수출규제 품목 중 하나로 차세대 디스플레이 개발 핵심 소재라는 점에서 의미가 크다. 홍성우 수석연구원은 “이번에 확보한 기술을 토대로 웨어러블, 폴더블 등 플렉시블 디스플레이 전반에 적용할 수 있는 소재 개발에 ... ...
- 코로나19 오미크론 변이 대응 백신 언제 나오나…가을에야 공급될 듯동아사이언스 2022.07.21
- 신속심사 대상에 해당한다. 이 경우 40일 이내에 심사를 받을 수 있다. 식약처 관계자는 “품목허가 신청을 받게 되면 절차에 따라 안전성을 검토할 것”이라고 말했다 ... ...
- 스카이코비원 개발이 남긴 과제동아사이언스 2022.07.02
- 감염증(COVID-19·코로나19) 백신 ‘스카이코비원멀티주(GBP510)’가 식품의약품안전처 품목허가를 받았다. 지난 2020년 1월 20일 국내 첫 확진자가 발생한지 약 2년반, 2021년 2월 26일 해외에서 들여온 백신의 첫 접종이 이뤄진지 1년 4개월 만에 토종 백신이 탄생한 것이다. 긴 감염병 사태에서 드디어 ... ...
- [인터뷰]“참여자도, 대조 백신도 구하기 어려웠던 국산 코로나 백신 임상, 험난했죠”동아사이언스 2022.07.01
- 자문과 식약처 심사내용 등을 종합적으로 검토한 결과 스카이코비원멀티주에 대해 품목허가가 타당한 것으로 결정했다”고 말했다. 스카이코비원의 탄생 과정에는 여러 사람의 용기와 헌신이 뒷받침이 됐다. 임상은 18세 이상 성인 중 코로나19 백신 초기접종자를 대상으로 진행됐다. 1·2상에선 ... ...
- 원숭이두창 시장 뛰어든 국내 진단키트 기업들연합뉴스 2022.06.30
- 나온다. 국내에서 원숭이두창 유행이 대규모로 벌어질 가능성이 작아 긴급사용승인과 품목허가의 필요성이 크지 않다는 이유에서다. 업계 한 관계자는 "검체 확보가 어려워 진단키트의 성능을 평가하기도 쉽지 않을 것"이라며 "우선 진단 기술을 확보하고 선제적으로 대응하는 차원에서 개발에 ... ...
- 코로나19 '국산 1호' 백신, 개발부터 품목허가까지동아사이언스 2022.06.30
- 결정했다”고 말했다. 이번 허가는 18세 이상 성인인 1차 접종자가 대상이다. 국내 품목허가를 획득한 스카이코비원은 코백스 퍼실리티(COVAX Facility·국제 백신 공유 프로젝트)를 통해 전 세계에 공급될 예정이다. 특히 아프리카 등 제3세계 국가에 인도적 차원으로 수출될 전망이다. 원활한 수출을 ... ...
- [일문일답] 첫 국산 코로나 백신 허가 의미 동아사이언스 2022.06.29
- 검토했다”며 “안전성과 효과성 모두 충분하다고 판단돼 스카이코비원멀티주에 대해 품목허가가 타당한 것으로 결정했다”고 말했다. 오 처장은 "이로써 대한민국은 코로나19 치료제와 백신을 모두 보유한 나라가 됐으며, 미래 감염병 유행에 보다 선제적으로 대응할 수 있는 보건·안보 체계를 ... ...
- 코로나 발발 2년반만, 해외 백신 등장 1년 반만에…국내 첫 코로나19 백신 허가동아사이언스 2022.06.29
- 진입했다. 2021년 8월 임상 3상을 시작해 올해 2월 투약을 완료했다. 이어 4월 29일 식약처에 품목허가를 신청했다. 스카이코비원멀티주는 초저온에서 보관해야 하는 ‘mRNA’와 바이러스벡터 방식의 백신들과 달리 영상 2~8도에서 냉장 유통과 장기 보관이 가능하다. 면역원성 또한 탁월한 것으로 ... ...
