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"품목"(으)로 총 494건 검색되었습니다.
- 세계 첫 유전자 재조합 탄저백신 국내서 개발…"품목허가로 자급화"동아사이언스 2025.04.08
- 세계 최초 재조합 단백질 탄저백신 ‘배리트락스주’가 식품의약품안전처로부터 의약품 품목허가를 취득했다고 8일 밝혔다. 이번에 허가받은 탄저백신은 탄저균의 방어항원(PA) 단백질이 주성분이다. 질병청에 따르면 기존 상용화된 백신에서 나타날 수 있는 독소인자 부작용을 개선했다. 유전자 ... ...
- "세상에 없던 기술엔 유연한 규제 적용해야…수면 돕는 전자약 내놓을 것"동아사이언스 2025.03.30
- 최초의 디지털 이명 치료제 ‘소리클리어(SoriCLEAR)’는 올해 1월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 국내 디지털 치료제 시장에서 의미 있는 전환점으로 평가받지만 허가를 받는 과정은 순탄치 않았다. 소리클리어는 인공지능을 활용해 환자의 나이, 성별, 청력, 이명 강도와 주파수 ... ...
- 韓, 국제핵융합실험로에 삼중수소 저장·공급시스템 조달 약정동아사이언스 2025.03.27
- 체결했다고 27일 밝혔다. 삼중수소 SDS는 한국이 ITER에 조달해야 하는 9개 품목 중 마지막 품목으로 2027년까지 최종 설계를 완료해 2030년까지 제작해 조달할 계획이다. ITER는 핵융합에너지의 실현 가능성을 과학적으로 실증하기 위한 초대형 국제협력 연구개발(R&D) 프로젝트다. 핵융합에너지는 태양 등 ... ...
- 9년간 '이공계 연구생활장려금' 준다…팬데믹 대비 mRNA백신 개발 착수동아사이언스 2025.03.25
- 지원이 바로 시작된다. 이후 임상 1~3상 단계를 거쳐서 사업이 종료되는 2028년에는 백신이 품목허가를 받는 것이 목표다. 정부는 사업을 통해 백신의 신속하고 안정적인 공급으로 국민 생명을 보호해 보건안보를 확립하고 mRNA 백신 기술을 기반한 다양한 감염병과 암 백신, 희귀질환 치료제 개발 ... ...
- 햄버거‧떡볶이 등 음식점 55곳 식품위생법 위반 적발‧조치동아사이언스 2025.03.06
- 김밥 등이 있다. 식약처 관계자는 “올해에도 국민의 소비 경향을 반영해 다양한 품목으로 점검 대상을 지속 확대하겠다”며 “안전관리를 강화해 위생 사각지대가 없는 안전한 먹거리 환경을 조성하도록 최선을 다할 계획”이라고 말했다 ... ...
- [이덕환의 과학세상] 미래 기술 거부하는 'GMO 완전 표시제'2025.02.26
- 고려해서 유전자 변형 물질이 완전히 제거되는 간장·대두유(콩기름)·전분당(물엿) 등의 품목부터 단계적으로 실시한다. GMO 완전 표시제에 대한 식품산업계의 반발은 여전하다. GMO 완전 표시제로 소비자가 얻을 수 있는 실질적인 혜택은 없고 오히려 수입 원료 확보의 어려움 등에 의해서 식품 ... ...
- 디지털치료제 5호까지 나왔는데…보험 적용안돼 활용 '난항'동아사이언스 2025.02.16
- 등이 있다. 이들 기기는 혁신의료기기로 지정돼 의료현장에 도입되고 있다. 이번에 품목 허가를 받은 소리클리어는 신의료기술 평가 심사를 받을 예정이다. 혁신의료기기나 신의료기술 제도를 통해 도입된 제품은 실제 의료현장에서 사용될 때 까다로운 절차를 거쳐야 한다. 디지털치료제 ... ...
- 앱으로 이명 치료 '소리클리어'…국내 5호 디지털 치료제 허가동아사이언스 2025.02.12
- 전자약은 뇌를 자극해 질병을 치료하는 장치다. 뉴라이브는 최근 브라질에서 '소리클' 품목허가를 받아 남미 시장을 새롭게 공략하고 있다. 소리클은 헤드폰 장비를 이용해 자율신경을 조절하는 미주신경과 연결된 귀 부위인 ’외이분지’를 전기 자극하는 방식으로 치료한다. AI로 전기 자극을 ... ...
- 셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’ 미국 품목허가 승인동아사이언스 2025.01.31
- 획득했다. 최근 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터는 앱토즈마의 품목허가 승인 권고 의견을 획득했고 최종 허가 절차를 앞두고 있다. 셀트리온 관계자는 “남은 상업화 절차를 신속히 마무리하고 글로벌 자가면역질환 치료제 시장 공략에 본격적으로 나설 계획”이라고 말했다 ... ...
- 재사용 가능한 차세대발사체 개발…한화와 갈등 지재권 제도개선안 마련동아사이언스 2025.01.21
- 두고 갈등 중이다. 기업이 안전하고 체계적으로 발사체용 화약류를 공급받을 수 있도록 품목 및 절차에 대한 고시를 3월 제정할 계획도 내놨다. 탐사 분야에서도 세계 최초 L4 지점 태양권 우주관측소 구축사업을 체계적으로 기획해 우주환경예보·태양물리연구의 국제협력 주도 기반을 ... ...
