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"제조소"(으)로 총 11건 검색되었습니다.
- 식약처장 "국산 mRNA 백신 개발 지원 아끼지 않겠다"연합뉴스 2022.02.09
- 식품의약품안전처 제공 김강립 식품의약품안전처 처장은 9일 충북 오송 큐라티스 제조소에서 '메신저 리보핵산(mRNA) 바이오 벤처 컨소시엄'에 참여하는 기업 및 백신 연구개발 전문가들과 국산 mRNA 백신 개발을 논의하는 간담회를 열었다. 이 컨소시엄은 신종 감염병 백신 개발을 위해 꾸려진 ... ...
- 모더나 국내 위탁생산 백신 243만5000회분 국내 첫 공급…4분기 접종부터 활용동아사이언스 2021.10.26
- 측면에서 협의를 이어왔다. 지난달 22일 제출자료 심사와 동시에 실태조사팀을 구성하고, 제조소 현장 실태조사를 진행했다. TF는 "국내에서 처음 생산하고 공급되는 mRNA 백신인 만큼 까다롭게 검증을 거쳤다"며 "열에 쉽게 파괴되는 mRNA 백신의 특성을 감안하여 원액 혼합조제부터 충전, 밀봉까지 전 ... ...
- 방역당국 "모더나 공급차질은 원액 제조소 문제…7월 도입분 8월 들어와"(종합)동아사이언스 2021.07.27
- 병액 공정을 진행한다. 정 국장은 “이번 생산 문제는 한국만 적용되는 것은 아니고 해당 제조소 생산분을 공급받는 국가에게 공통적으로 적용되는 문제”라며 “8월 공급분 제조사는 제약사와 공개 협의는 못했으나 유럽은 아니다”고 말했다. 국내 제약사인 삼성바이오로직스가 모더나와 백신 ... ...
- 코백스 공급 화이자 백신 29만7천회분 내일 국내 도착연합뉴스 2021.05.20
- 이날 벨기에에서 생산된 화이자 백신의 긴급사용을 승인했다. 같은 화이자 백신이라도 제조소가 다르면 별도의 품목 허가를 받아야 한다. 권덕철 TF 팀장은 "통관 절차 및 운송 등을 최대한 신속하게 진행해 코백스 화이자 백신이 예방 접종에 원활하게 사용될 수 있도록 하겠다"고 말했다. ... ...
- 긴급수거된 백신 주사기에서 발견된 '혼방섬유'는 무엇인가동아사이언스 2021.04.18
- 식품의약품안전처 의료기기안전국장은 17일 브리핑에서 “이물질 성분을 분석한 결과 제조소 작업자의 복장에서 떨어져 들어간 것으로 보이는 섬유질이었다"며 "물질 자체의 위해성도 낮고, 백신에 혼입돼서 주사기의 얇은 바늘을 뚫고 인체에 침투했을 가능성은 거의 없다”고 말했다. 옷에서 ... ...
- [의학바이오게시판]고려대의료원-셀렘메드, 감염성 질환 공동연구 MOU 外동아사이언스 2021.02.25
- 임상용 제조품질관리기준(GMP) 시설과 바이오연구소를 구축할 계획이다. 셀랩메드는 GMP 제조소를 활용하여 사용기간 동안 임상용의약품을 생산한다. 고대의료원과 협업해 임상시험도 진행한다. ■서울대병원은 23일 배우 심은진 씨가 발전기금 300만원을 기부했다고 24일 밝혔다. 심 씨는 지난해 ... ...
- '코로나19백신 출하 앞당겨라'…식약처,전담조직 신설·인력증원연합뉴스 2021.02.16
- 주 안에 국가출하승인 절차가 완료될 것으로 보인다. 식약처는 개정안에서 의약품 해외제조소 현지실사 지원 인력 7명, 마스크 등 의약외품 안전관리 인력 7명, 체외진단 의료기기 전문가위원회 운영 등을 위한 인력 4명 등을 증원한다고 밝혔다. 식약처는 오는 17일까지 개정안에 대한 의견을 ... ...
- 아스트라제네카 백신 국내 허가 절차 착수…식약처 "40일내 허가 목표"동아사이언스 2021.01.04
- 식약처에 추가 제출할 예정이다. 식약처는 해당 자료가 준비되는 동안 제조소 간 비교자료 외 품질자료에 대해 먼저 심사를 착수, 허가심사기간을 단축할 계획이다. 아스트라제네카사가 이번에 제출한 임상시험자료는 영국, 브라질 등에서 수행 중인 1에서 3상 시험자료이며 해당 시험은 2021년 ... ...
- 하얀입자 발견된 독감백신 61만 5000개 회수…식약처 "안전성 문제 없어"동아사이언스 2020.10.09
- 2~8도 사이에 보관해 운반해야 하는 콜드체인에는 문제가 없었던 것으로 나타났다. 제조소에서 8월 31일과 9월 3일 한국백신 영업소까지 운송하는 동안 차량 온도기록은 3.3~6.1도였다. 운송받은 날부터 이달 6일 수거일까지 냉장보관소에서 확인된 온도기록은 3~6도였다. 제조사에서 도매상을 거쳐 ... ...
- 어린이 기호식품 HACCP 의무화…의약품 전체 성분 표시제 시행연합뉴스 2020.06.26
- 계도 기간인 '의약품 전 성분 표시제' 역시 7월부터 본격적으로 시행된다. 동일 제조소에서 제조하고 생동 시험자료 등을 공유한 의약품을 일컫는 '제네릭 의약품 묶음' 정보 역시 8월부터 의약품 안전나라 홈페이지 등을 통해 단계적으로 공개할 계획이다. 마약류 관리와 관련해서는 투약자의 ... ...
