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뉴스

[의학바이오게시판] 의약품안전평가원, 美 국립암연구소와 업무협약 外동아사이언스 l2024.11.21

최신 심사기준 가이드라인을 설명하는 자리다. 이날 설명회에서는 전기수술기 주요 허가심사 사례, 인공심폐장치 안전성 및 성능시험, 관상동맥스텐트 및 카테터 임상 평가 기준, 풍선확장식혈관성형술용카테터 생물학적 안전성 시험 등이 안내됐다.  ■ 의료 인공지능(AI) 기업인 코어라인소프트는 ... ...

신의료기기 시장 진입 490일→140일로 단축동아사이언스 l2024.11.21

신의료기기의 시장 진입 절차를 대폭 간소화하겠다“며 ”임상 평가를 거쳐 신의료기기 허가를 받은 뒤 490일까지 소요되던 시장 진입 기간을 최대 140일 이내로 단축하겠다“고 말했다.    시장 진입 기간을 단축해 혁신적인 신의료기기의 산업 경쟁력을 강화하고 환자에게는 더 빨리 더 나은 ... ...

경기 화성시에서 작업자 손 방사선 과피폭 의심…병원 이송동아사이언스 l2024.11.20

조사에 착수했다. 원자력안전위원회는 20일 오전 10시 51분경 방사선발생장치 생산 허가를 받은 경기 화성시 모 업체의 생산품 테스트 과정에서 작업자의 손이 방사선에 노출됐고 과피폭이 의심된다는 보고를 받았다고 밝혔다. 원안위와 한국원자력안전기술원(KINS)은 사건 조사에 착수했다. 상세 ... ...

칼로 도려낸 듯 아픈 '다발신경병증' 새 치료제 나왔다동아사이언스 l2024.11.15

규제과학 전문성을 바탕으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제를 신속하게 심사‧허가해 환자의 치료 기회가 확대될 수 있도록 최선을 다할 계획”이라고 말했다 ... ...

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스페셜

[강석기의 과학카페] 생쥐에도 통하는 플라시보 효과2024.09.04

하는 의지는 치료 효과가 있지 않을까?"라는 역발상을 떠올렸다. 커즌스는 주치의의 허가를 받고 퇴원해 진통제 대신 비타민C를 과량 복용하고 식단을 바꾸고 코미디 영화와 유머가 담긴 책을 읽었다. 그 결과 "한때 거의 마비 상태까지 간 나는 푸에르토리코에서 서핑을 하고 해변에서 조깅을 한 뒤 ... ...

[강석기의 과학카페] 방울토마토 먹고 배탈 난 과학적 이유2023.04.05

온실재배 기법이 확립된 작물에 농약을 과도하게 뿌렸거나 인체 독성이 커 허가가 안 된 농약을 썼을 것 같지는 않았다. 그런데 2~3일 뒤 원인이 밝혀졌다는 후속 보도가 나왔다. 토마토에 들어있는 토마틴이라는 성분 때문이라는 것이다. 덜 익은 열매에 있는 토마틴은 열매가 익으면서 사라지는데, ... ...

[박정연의 닥터스] 생체신호 데이터로 수술만큼 중요한 '환자안전 관리'동아사이언스 l2023.04.03

  머지 않은 시일에 실제 제품을 선보일 것으로 기대한다. 3년 내 레스큐시스템의 식약처 허가용 임상시험과 제품 출시를 목표로 하고 있으며 이후 순차적으로 매년 1~2종의 인공지능 파이프라인들의 제품화를 진행할 계획이다.   시그널하우스의 핵심경쟁력은 10년이상 구축한 방대한 데이터셋, ... ...

[일상속 뇌과학] 젊은 피 수혈받으면 회춘할 수 있을까2023.01.27

또는 혈장 내 단백질들의 효과가 과장되었다고 지적하기도 한다. FDA 등과 같이 의약품 허가를 심사하는 기관은 너무나 당연하게도 인체 물질을 임상에 적용한다는 시도를 매우 조심스러운 시각으로 바라보고 있다. 이 모든 난관들은 아직 우리가 노화 및 역노화의 분자 기전을 잘 모르고 있기 때문에 ... ...

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d라이브러리

[과학마녀 일리의 과학용어] 단층 / 유해야생동물어린이과학동아 l2024년 07호

또, 포획할 때 쓰는 도구는 동물에게 큰 고통을 주지 않는 것으로 지정했지요. 만일, 허가를 받지 않고 야생동물을 불법으로 포획 하거나 해친다면 관련 법률에 따라 3년 이하의 징역, 또는 300만~3000만 원의 벌금을 내야 합니다. 해당 동물로 인한 피해가 줄었다고 판단되면 환경 부는 그 동물을 ... ...

[통합과학 교과서] 엄청난 폭발음, 범인은 누구?어린이과학동아 l2024년 07호

정도인지 확인하고, 비행 결과를 미국 연방항공청 등에 보내 초음속 여객기의 이용을 허가받는 것이 목표입니다. 초음속 항공기를 개발하고 있는 기업들은 2035년까지 실제로 초음속 여객기를 운항하는 것을 목표로 하고 있습니다. X-59의 속도라면 서울에서 뉴욕까지 평균 14시간이 걸리는 거리를 ... ...

[특집] 개코, 복제해도 될까?어린이과학동아 l2024년 04호

동물을 생산하고 판매하려면 관할 지방자치단체의 허가를 받아야 하는데, 해당 업체는 허가를 받지 않았다는 게 이유였죠. 현행법에 반려동물 복제를 허용하거나 규제하는 법은 없어요. 동물권연구변호사단체 박주연 변호사는 “동물 복제를 허용한다면 동물실험을 시행하는 기관이 지켜야 할 ... ...

[SF소설] 코리아 닉테이션과학동아 l2024년 04호

그는 동의서에 만 원짜리를 겹쳐 클립으로 고정하고는 서랍에 넣었다. 그가 도장을 찍은 허가증을 내밀며 말했다. “오늘 일은 학과장님께 통보하겠습니다.” 그의 말에 무기력하게 고개를 끄덕일 뿐이었다. 3. 금덩이라도 훔치는 사람처럼 조심스럽게 키트를 품에 안고서 교내를 가로질렀다. ... ...

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어린이과학동아

해외 여행 전 확인해요.국가별 여행경보기사 l20240810

국가들은 많지 않은데요.위에서 언급한 링크에서 찾을 수 있습니다.그리고 긴급한 사유가 있을시 어렵긴 하지만 예외적 여권사용 허가를 받으면 갈 수 있다 합니다.여담으로 북한은 여행경보 등급을 찾아보면 나오지 않고 여행경보 지도에도 흰색(무경보)로 표시되지만 사실상 국가보안법에 의해 여행금지국입니다. 번외(특별여행주의보):긴급사태로 2단계 이상 3 ...

세상에서 가장 위험한 공항 TOP7을 알아보자! (중)기사 l20240805

짧은 대다가 기중이 받치고 있습니다. 한쪽은 바다절벽이고 한쪽은 산입니다. 심지어 활주로 길이도 매우 짧다 보니 이곳에 착륙을 허가받은 조정사는 38명밖에 없다고 합니다.    텐징-힐러리 공항 (루클라 공항)'3 3위는 루클라 공항입니다. 에베레스트 산 2000M쯤에 있는 공항입니다. 매우 쌘 바람이 부는데다 한쪽은 그냥 에베레스트 산의 절벽 ...

선을 넘은 시위, 광주 대단지 사태기사 l20240711

대해 써보려고 해요. 함께 알아볼까요? (사진출처: 나무위키) 1960년대부터 1970년대까지 박정희 정부는 근대화 정책을 위해 대대적인 무허가 판잣촌 철거에 들어서기 시작했어요. 청계천과 서울역 일대에 살던 빈민들은 강제적으로 광주대단지로 이주되요. 정부는 '한 가구당 20평씩 평당 2천원에 분양한다', '입주하고 3년 뒤부터 분할상환하면 된 ...

한강을 되살리다, 한강 종합 개발 사업기사 l20240611

겨울에 건조한 기후 특성으로 인해 한강변 주변에서 발생한 홍수 피해 문제가 한강에서 발생했어요. 게다가 한강변에 넘쳐 나는 무허가 판잣촌도 문제였지요. 1986 서울 아시안 게임, 1988 서울 올림픽의 확정에 따라 서울특별시는 1982년 부터 1986년까지 한강 종합 개발 사업을 실시했죠. 우선 폭 725~1125m, 수심 2.5 미터의 강으 ...

지구를 구하는 바닷속 심해전사들!!기사 l20240503

약광층 어업활동 개발을 위한 5개년 연구 프로젝트에 자금을 지원했고, 노르웨이는 2017년에 46개 약광층 시험 어업 활동에 대한 허가증을 발급했다고 합니다.   그러나 일각의 전문가들은 "약광층 어업활동이 수면과 심해의 연결을 약화할 수 있기에 랜턴피쉬를 내버려 둘 필요가 있다”고 우려를 하고 있습니다.   저 또한 랜턴피쉬는 심해로 탄소를 ...

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