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- "가습기 살균제 무죄 판결 연구결과 오해...천식질환 간 인과관계 가능성 있어"동아사이언스 2021.01.19
- 일어났던 천식과의 인과관계를 설명할 수 있는 가능성을 제시했다. 판결문은 CMIT·MIT 성분 가습기 살균제로 인한 폐 섬유화는 관찰되지 않았으며 연구책임자인 이규홍 단장도 같은 결론을 내렸다고 적시했다. 그러나 이규홍 단장은 "쥐 실험을 사람에게 100% 적용할 수 있느냐고 물어 마우스 ... ...
- 식약처 자문단 "셀트리온 항체치료제 임상3상 전제 허가 권고"동아사이언스 2021.01.18
- COVID-19·코로나19) 치료제 검증 자문단이 셀트리온이 개발한 항체치료제 ‘렉키로나주(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)’ 품목허가를 권고했다고 밝혔다. 렉키로나주는 코로나19 완치자의 혈액에 존재하는 중화항체를 선별해 만든 항체치료제다. 경증부터 중등증 수준의 코로나19 환자에 약 90분간 ... ...
- 셀트리온 코로나 항체치료제 검증자문단 회의…18일 결과공개연합뉴스 2021.01.18
- 17일 셀트리온의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)를 검증한다고 밝혔다. 식약처는 이날 '코로나19 치료제 및 백신 안전성·효과성 검증 자문단' 회의를 열고 렉키로나주의 임상시험 결과를 검증한다. 결과는 18일 공개한다. 자문단 ... ...
- 셀트리온 코로나 항체치료제 기대 속 일각선 '한계' 지적연합뉴스 2021.01.15
- 미흡하다"고 말했다. 김 교수는 전날 공개된 셀트리온의 항체치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59) 임상 2상 결과에 연구 방법에 관한 내용이 없고 결과만 있는 점을 지적했다. 김 교수는 "어떤 연구든 연구에 포함된 치료를 받은 사람의 특성이 양 군(위약군과 시험군)에서 ... ...
- 토종 코로나19 치료제 가시화…셀트리온 이어 줄줄이 대기(종합)연합뉴스 2021.01.14
- 허가를 신청할 계획이다. 종근당은 혈액항응고제 및 급성췌장염 치료제 '나파벨탄'(성분명 나파모스타트)을 코로나19 치료제로 개발하기 위한 러시아 임상 2상을 마무리했다. 중증 코로나19 환자 100명을 대상으로 임상을 진행한 결과, 28일간 나파벨탄 투여군의 증상 개선율은 94.4%에 이르렀다. ... ...
- 당국, 셀트리온 항체치료제 3상 허가전 고령-고위험 환자에 투약연합뉴스 2021.01.14
- 중앙방역대책본부(방대본)는 14일 정례 브리핑에서 셀트리온의 항체치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)와 관련해 임상 3상 조건부 허가 전에 이런 내용의 연구자 임상시험을 진행한다고 밝혔다. 셀트리온은 식품의약품안전처에 렉키로나주에 대한 임상 3상 조건부 허가를 신청한 ... ...
- 셀트리온 "코로나 항체치료제 중증환자 발생률 54% 감소"동아사이언스 2021.01.13
- 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 항체치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)가 임상 2상에서 중증 환자 발생률이 54% 감소하고 환자의 회복기간 5~6일 단축한다는 연구 결과가 나왔다. 셀트리온은 13일 대한약학회가 주최한 학술대회 '2021 하이원 신약개발 심포지아'와 ... ...
- [코로나 1년] 코로나19 백신·치료제 국내 도입 '성큼'…집단면역 언제쯤연합뉴스 2021.01.13
- 코로나19 치료제로 허가받은 의약품은 다국적제약사 길리어드사이언스의 베클루리주(성분명 렘데시비르) 뿐이다. 셀트리온의 렉키로나주가 식약처의 허가를 받으면 첫 국산 코로나19 치료제가 된다. 다국적제약사가 개발한 코로나19 백신도 국내 도입 절차를 밟고 있다. 식약처는 ... ...
- ‘가습기살균제’ SK케미칼-애경 前 대표들 1심 무죄동아일보 2021.01.13
- “그러나 재판부가 2년동안 심리한 결과 CMIT 및 MIT 살균제는 유죄판결을 받은 PHMG 등과는 성분에 많은 차이가 있었다”고 설명했다. 재판부는 “추가 연구결과가 나오면 역사적으로 어떤 평가를 받게 될지 모르겠지만 재판부로선 현재까지 나온 증거를 바탕으로 형사사법의 근본적 원칙 범위 내에서 ... ...
- “가습기 살균제, 폐질환 인과관계 입증 어렵다”동아일보 2021.01.13
- CMIT) 및 메틸아소티아졸리논(MIT)의 구조와 성분이 분명히 다르다고 판단했다. CMIT 및 MIT 성분 가습기 살균제의 위험성을 확인하기 위해 동물 실험과 역학 조사 등을 진행했으나 폐질환과 천식에 영향을 줬다고 결론을 내린 보고서가 없었다는 게 재판부의 설명이다. 재판부는 “어마어마한 피해가 ... ...
