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"허가"(으)로 총 1,646건 검색되었습니다.
- 첨단재생의료법 둘러싼 찬반 논쟁…핵심 쟁점 5가지동아사이언스 l2017.01.12
- 없고 새로운 제도를 만들 필요가 없다. 반대로 임상시험과 임상연구가 다르다면, 의약품 허가요건을 충족하지 못하므로 제품 개발에 도움이 안 된다. 4. 임상연구 데이터가 축적되지 않는다 vs 축적된다 (기사원문) 조미영 차세대 줄기세포기반제제 평가 연구사업단 기획팀장은 “일본의 경우 ... ...
- 줄기세포치료 규제 완화한 EU…최근 규제 강화 목소리 높아동아사이언스 l2017.01.11
- 온 검증절차나 기준을 완화해선 안 된다”며 “그보단 유럽이나 미국처럼 심사 기관이 인허가 과정을 적극 지원해 의약품 개발 과정의 실질적인 부담을 덜어주는 노력이 이뤄져야한다”고 주장했다. ... ...
- “우리도 일본처럼 면역·줄기세포 규제 풀자” vs “위험천만한 소리”동아사이언스 l2017.01.08
- 경우 전기임상(임상1/2상)만 통과하면 후기임상(임상3상)을 실시하는 조건으로 판매를 허가해주고 있다. 규제완화가 정말 환자에게 도움이 되는지 의문을 품는 사람도 있다. 안기종 한국환자단체연합회 대표는 “일본·중국 등에서 줄기세포 치료를 받고 온 사람들 이야기를 들어보면, 처음에 효과를 ... ...
- 일명 '김기춘 회춘주사' 3600만원…"일본 원정치료 열흘 뒤에 떠날 수 있어요"동아사이언스 l2017.01.07
- 제각각이다. 식약처는 제약사가 개발한 세포배양 과정이 안전하고 효과적인지 검사해 허가를 내준다. 자세한 설명은 2회에서. 일본은 다르다. 우리보다 규제가 훨씬 약해 임상시험을 거치지 않고도 신고만 하면 세포를 배양해 치료할 수 있다. 우리도 일본처럼 규제를 낮추자는 주장이 몇 해 ... ...
- [사이언스 지식IN] 면역세포? 줄기세포? 첨단재생의료법은 뭐지?동아사이언스 l2017.01.07
- 만들어 안전을 관리한다. 위원회는 첨단재생의료를 하려는 의료기관의 신청을 심사해서 허가를 내 준다. 법안의 정식 명칭은 ‘첨단재생의료의 지원 및 (안전)관리에 관한 법률안’. 법안 바로가기 : 김승희 의원 대표발의(2016년 6월) , 전혜숙 의원 대표발의(2016년 11월) ... ...
- [2016년 사라진 과학계 별들](17) 과학자들의 키다리아저씨 조셉 버만2017.01.01
- 덕분이다. KGB의 집요한 방해공작에도 불구하고 우리는 마침내 소련을 떠나도 된다는 허가를 얻었다.” ※ 필자소개 강석기. 서울대 화학과와 동대학원을 졸업했다. LG생활건강연구소에서 연구원으로 근무했으며, 2000년부터 2012년까지 동아사이언스에서 기자로 일했다. 2012년 9월부터 프리랜서 ... ...
- 2016년 인터넷 돌아보기, 인공지능 시대가 개막했다바이라인 네트워크 l2016.12.31
- 어려운 상황입니다. 국가지리정보원과 지도국외반출협의체는 결국 구글의 지도반출을 허가하지 않는 것으로 결정내렸습니다. 네이버는 해외 이용자를 위해 네이버 지도의 영문 버전을 출시하겠다고 밝혔습니다. ◆ 라인 상장, 네이버의 연구개발 혁신의 디딤돌 국내 인터넷 업계의 고질적 한계는 ... ...
- '살처분 매몰'에 멍드는 금수강산…호기·호열 매몰 방식 안전한가포커스뉴스 l2016.12.30
- '다만, 시장·군수·구청장이 농림축산식품부장관 및 환경부장관과 미리 협의하여 허가하는 경우에는 그러하지 아니하다'고 단서 조항을 달아뒀다. 땅 속에서 동물의 사체를 분해하는 매몰방식이 토양 및 지하수 오염을 일으킬 가능성은 없을까. 29일 경북대학교 응용생명과학부의 신재호 교수는 ... ...
- 자율주행 시험운행 원년…사고無·돌발상황은 10차례포커스뉴스 l2016.12.26
- 임시운행 제도를 시행한 국토부는 현재까지 6개 기관 총 11대의 자율주행차 임시운행을 허가했으며, 11월 말까지 국내 자율주행차량들은 자율주행모드로 총 2만6000㎞를 주행했다. 임시운행은 현대차(3대), 기아차(2대), 서울대학교(1대), 한양대학교(2대), 현대모비스(1대), 교통안전공단(2대)에서 ... ...
- [2017 CES] 현대차 아이오닉, 美 라스베가스 도심서 주야간 자율주행 시연포커스뉴스 l2016.12.20
- 시험을 할 수 있는 운행 면허를 취득했을 뿐 아니라 올해 초 국내 도로에서의 자율주행도 허가 받았다. 또한 올해 10월에는 미국 네바다 주로부터 아이오닉 일렉트릭과 하이브리드에 대해 모든 형태의 도로와 환경조건에서 운행 가능한 자율주행 시험면허를 취득하는 등 자율주행차 상용화를 위한 ... ...
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