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- 美 FDA, 코로나19 중증 환자 치료에 ‘렘데시비르’ 긴급사용 승인...국내선 특례수입 검토동아사이언스 l2020.05.03
- 코로나19를 일으키는 사스코로나바이러스-2(노란색)에 심하게 감염돼 사멸에 이르고 있는 세포(붉은색)의 전자현미경 사진이다. 미국국립보건 ... 유의성에 물음표를 가진 전문가들도 있다”며 “그럼에도 미국 FDA가 렘데시비르 긴급 사용을 승인했다는 사실의 의미를 알고 있다”고 밝혔다 ... ...
- 랩지노믹스, 코로나19 진단키트 미국 FDA 긴급사용승인연합뉴스 l2020.05.01
- 미국 메릴랜드주 관계자들이 4월 18일(현지시간) 대한항공 여객기 편으로 신종 코로나바이러스 감염증 진단키트 구매분을 전달받고 있다. [래리 호건 미 메릴랜드 주지 ... 오상헬스케어, 씨젠[096530], SD바이오센서, 시선바이오머티리얼스 등 4개 기업이 FDA의 긴급사용승인을 받았다. ... ...
- "5월 중순이면 렘데시비르 결과 확인 가능...국내 긴급사용 위해 최선 다할 것"동아사이언스 l2020.04.30
- 치료의 표준이 될 것”이라고 말하는 등 결과를 낙관하고 있다. 미국 언론은 FDA 긴급사용승인을 받을 것으로 내다봤다. 한편 이번 임상 결과는 같은 날 영국 의학학술지 ‘랜싯’에 발표된 논문과 대조를 이뤄 눈길을 끈다. 중국수도의대 연구팀은 중국 내 237명의 코로나19 중증 환자를 대상으로 ... ...
- "렘데시비르 코로나19 치료기간 31% 단축 효과 있다" NIH 임상결과 초안 발표동아사이언스 l2020.04.30
- 미국은 식품의약국(FDA) 주도로 이 약을 코로나19 환자를 위해 사용하도록 하는 긴급사용 승인을 할 가능성이 높다. 하지만 온전한 시험 데이터를 공개하지 않은 상황에서 급하게 결론 일부만 공개하고 ‘치료의 표준’을 언급한 데 비판의 목소리도 있다. ‘뉴욕타임스’는 이날 미셸 배리 미국 ... ...
- 코로나19 국내 첫 환자 발생 100일…진단검사법도 진화 中 동아사이언스 l2020.04.28
- 미국 식품의약국(FDA)은 지난달 23일(현지시간) 세페이드의 진단키트를 긴급사용 승인을 내줬다. 세페이드가 개발한 '진엑스퍼트'라는 장비를 사용할 경우 45분 안에 감염 여부를 판정할 수 있다고 알려졌다. 세페이드는 미국 전역에 2만3000여개의 진엑스퍼트 장비가 있다고 밝혔다. 검체를 넣은 ... ...
- 시선바이오, 코로나19 진단키트 미국 FDA 긴급사용승인연합뉴스 l2020.04.28
- RT-PCR) 방식으로 코로나19 감염 여부를 진단한다. 국내 식품의약품안전처에서는 긴급사용승인을 받지 못했다. [씨젠 제공. 재판매 및 DB 금지] photo@yna.co.kr 시선바이오머티리얼스는 이번 FDA EUA를 계기로 미국에서의 주문이 많이 늘어날 것으로 예상한다. 현재 하루에 최소 20만 테스트 제품을 ... ...
- 항체검사 왜 도입 검토할까동아사이언스 l2020.04.27
- 경고했다. 미국식품의약국(FDA)는 1일 처음으로 코로나19 항체검사 시약을 긴급사용승인했다. 미국 셀렉스의 진단시약으로, 환자 확진에는 사용되지 않고 역학 등 연구용으로 사용될 예정이다. 셀렉스 제공 대신 빠르게 많은 환자를 검사할 수 있고 이미 바이러스에 감염됐다 완치된 사람의 비율도 ... ...
- 안트로젠 "크론병 줄기세포치료제, 코로나19 치료제 사용 승인"연합뉴스 l2020.04.27
- 위해 허가되지 않은 임상시험용 의약품이더라도 사용할 수 있도록 하는 치료목적 사용승인 제도를 운용 중이다. 앞으로 안트로젠은 개발 중인 줄기세포치료제를 급성호흡곤란증후군을 동반한 코로나19 중증 환자에게 사용할 예정이다. 안트로젠은 이 제품이 염증 반응을 조절해 코로나19 ... ...
- 수술 분만 위해 도입하는 코로나19 응급 진단키트 어떤 기술이 있나동아사이언스 l2020.04.27
- 제약업체 애보트연구소도 지난달 18일 미국 FDA로부터 신속 진단키트에 대한 긴급사용승인을 받았다. 애보트연구소가 개발한 키트는 검사시간 5분 이내 양성 판정을, 13분 이내 음성 판정을 내릴 수 있다. 크기는 일반 토스터기 크기다. 도널드 트럼프 미국 대통령은 지난달 27일 이런 신속 ... ...
- '대란''최악' 자극적 표현 쓰고 출처 없는 코로나19 보도 퇴출합니다동아사이언스 l2020.04.27
- 결과가 임상시험을 마치고 시판 승인을 받았는지, 아직 임상시험중이거나 아직 임상시험 승인도 받지 못한 것인지 등 연구 단계도 명확히 확인한 뒤 보도해야 한다고 밝혔다. ●연구 결과 보도시에는 제약사 등의 이해관계 확인을…감염인 취재시엔 정보보호 최우선 불확실한 감염병의 경우, ... ...
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