스페셜
"승인"(으)로 총 1,086건 검색되었습니다.
- 코로나19 백신 2차 접종 후 90일부터 감염 취약해진다동아사이언스 l2021.11.25
- 대한 대규모 연구는 아직 나오지 않은 것으로 알려져 있다. 이번 연구의 경우 백신 승인 초기부터 국가적으로 대규모 백신 접종에 나선 이스라엘의 특수한 상황 때문에 가능한 것으로 풀이된다. 다만 미국질병통제예방센터(CDC)는 “백신은 100% 효과적이지 않기 때문에 백신 완전 접종자수가 ... ...
- 더 많은 알츠하이머 치료제가 온다동아사이언스 l2021.11.22
- 때문에 도나네맙을 허가하지 않을 이유가 없기 때문이다. FDA는 아두카누맙을 승인하면서 9년 간 효능 데이터를 수집하고 제출하라는 조건을 바이오젠에 제시했다. 이와 관련 에제키엘 에마뉴엘 미국 펜실베이니아대 생명윤리학자는 미국의사협회지(JAMA)를 통해 “데이터가 더 빨리 제공돼야 ... ...
- 코로나19 극복에 공학도 한몫…공학계가 뽑은 6대 혁신동아사이언스 l2021.11.22
- 취급을 받고 있다”며 “미국 식품의약국(FDA)이 이번 코로나19 사태 동안 긴급 사용승인 제도로 다양한 신기술을 신속하게 도입하고 있는 것을 주목해야 한다”고 지적했다. 최윤희 특별위 위원장(산업연구원 선임연구원)은 "코로나19로 막대한 사회·경제적 손실을 입었지만 공학에서는 ... ...
- 화이자, FDA에 코로나19 먹는 치료제 긴급 승인 요청동아사이언스 l2021.11.17
- 아직 자료 검토 중인 것으로 알려졌다. 몰누피라비르는 지난 4월 영국에서 최초로 승인됐다. 임상 자료만 보면 팍스로비드의 효과가 몰누피라비르보다 훨씬 뛰어나다. 몰누피라비르는 임상 중간 결과 코로나19 감염으로 인한 중증화와 사망을 50% 가량 줄이는 것으로 나타났다. 화이자는 이날 ... ...
- 30세 미만 모더나 백신 제한하고 화이자 백신 권고동아사이언스 l2021.11.17
- 대해 검토한 결과”라고 밝혔다. 유럽은 지난 7월 모더나 백신의 청소년 접종을 승인했었지만, 심근염·심낭염의 위험을 이유로 스웨덴, 핀란드, 독일, 프랑스 등 일부 국가에서 30세 미만의 모더나 백신 접종을 제한한 상태다. 지난 10월 스웨덴은 30세 미만, 핀란드는 30세 미만 남성에 대한 모더나 ... ...
- 맞고, 먹고, 이제는 붙인다…패치형 코로나 T세포 백신 나올까동아사이언스 l2021.11.16
- 세계 최초의 알약 형태의 코로나19 백신을 개발해 이스라엘 보건부에 상업용 임상 시험 승인을 요청했다. 오라백스의 백신은 1회 복용하는 알약 형태로, 지난 3월 동물실험을 통해 코로나19에 대한 면역형성이 확인됐다고 회사 측은 설명했다. 사람을 대상으로 한 임상에 성공할 경우 세계 최초의 ... ...
- 국내 코로나 백신·치료제 임상시험 참가자는 방역패스 예외동아사이언스 l2021.11.15
- 진행하고 있다. 백신 임상 3상을 진행하는 곳은 1곳이며, 다른 1곳이 임상 3상에 대한 승인 신청을 했다. 치료제의 경우 4개 물질에 대해 임상 3상을 진행 중이다. 정부는 그간 치료제와 백신 개발을 위해 범정부 차원에서 총력지원을 해왔다며, 신속한 개발을 지원하기 위해 추가적인 지원 방안을 ... ...
- 셀트리온 '렉키로나', 유럽연합집행위원회로부터 정식 품목허가 획득동아사이언스 l2021.11.15
- 지난 7월과 8월 인도네시아 식약처(BPOM)와 브라질 식약위생감시국(ANVISA)으로부터 긴급사용승인을 획득했으며, 지난 9월에는 국내 식품의약품안전처로부터 정식 품목허가를 획득했다. 중앙방역대책본부가 지난 12일에 발표한 기준에 따르면 국내 병원 129곳에서 코로나19 감염자 2만2587명에게 ... ...
- 90.4% 효능 노바백스 단백질 백신 상용화 임박…구멍 메울까동아사이언스 l2021.11.11
- 유전체 정보가 공개된 지난해 1월부터 백신 개발을 시작했지만 약 22개월이 지나서야 FDA 승인을 신청했다. 현재 한국의 SK바이오사이언스와 중국 클로버, 캐나다 메디카고, 사노피와 GSK, 인도 바이오로지컬E 등도 코로나19를 예방하는 단백질 백신을 개발해 임상시험을 진행하고 있다. ... ...
- 화이자 백신 임상시험 부실 폭로…방역당국 "공식입장과 해외 조치 주시하고 있어"동아사이언스 l2021.11.10
- 됐다. 이런 제보가 들어왔음에도 FDA는 지난해 12월 화이자 백신에 대한 긴급사용승인 신청을 긍정적으로 검토했다. 이때 벤타비아 임상시험에 대한 제보가 거론되지 않았다고 알려졌다. 현재 화이자는 소아 청소년과 임신부, 부스터샷 관련 임상시험을 진행하고 있는데 역시 벤타비아가 맡고 ... ...
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