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"규제"(으)로 총 683건 검색되었습니다.
- 코로나 변이바이러스로 재감염 우려 커져...백신 업데이트 필요할 수도동아사이언스 2021.01.17
- 제약 업체들은 유전체만 확보된다면 백신 업데이트는 어렵지 않을 것으로 보고 있지만 규제 당국은 업데이트된 백신의 안전성과 효능 데이터 없이 이뤄지는 승인을 꺼릴 가능성도 있다. 백신에 내성 있는 변이바이러스 여러종이 출현한다면 여러 계통의 독감을 한번의 접종으로 예방하는 독감 ... ...
- [특별기고] 코로나19 백신의 승인 이후 남은 과제와 질문들2021.01.15
- 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)이 아스트라제네카 백신을 승인하면서 다른 나라 규제 당국에서도 긴급사용승인을 받을 수 있는 물꼬가 트였다. 한국도 식품의약품안전처가 아스트라제네카 백신의 긴급사용 승인에 대한 서류검토 작업에 들어갔다. 앞으로 2~3개월 안에 노바백스와 ... ...
- 한국 코로나19 바이러스 개수 측정법 국제 공인 받았다동아사이언스 2021.01.14
- 국제적 동등성을 확보했다고 말한다. 국제적 동등성이 확보된 측정은 무역과 상거래, 규제사항 관련 협약의 기술 기반을 제공하는 데 쓰인다. 정부와 기업은 이를 이용해 공정한 국제무역을 하게 된다. 이번 국제비교는 물질량자문위원회(CCQM) 소속 16개국 21개 국가측정표준연구기관과 전문 ... ...
- 제롬 김 IVI 사무총장 "코로나 백신 용량과 접종 일정 최적화에 과학적 근거 필요해"동아사이언스 2021.01.12
- 2주 간격으로, 아스트라제네카 백신은 표준 용량 2회 접종을 한달 간격으로 하는 것으로 규제 당국의 허가를 받았다. 이에 대해 제롬 김 사무총장은 “1차 접종과 2차 접종 간격을 늘린다면 중화항체 농도가 높게 형성될 수 있다는 목소리와 절반의 용량을 투여할 경우가 더 예방 효능이 높다는 ... ...
- 코로나19 백신 공급 확대로 후발주자들 백신 개발 애먹는다동아사이언스 2021.01.11
- 데 모두가 동의한다”고 말했다. 백신 임상의 형태는 시험을 진행하는 각국의 규제기관들이 결정하게 된다. 아직 국가나 전 세계에서 이를 판단하는 명확한 지침은 만들지 못했다. 코로나19 바이러스를 약화한 형태의 백신 임상을 다음 주중 미국에서 시작할 예정인 롭 콜맨 코다제닉스 ... ...
- 문 대통령 "코로나19 백신 전 국민 무료 접종할 것"2021.01.11
- 노력도 더욱 강화하겠습니다. 국가지방협력 특별교부세 등을 활용한 재정지원과 함께 규제자유특구를 새롭게 지정하여 혁신의 속도를 높이겠습니다. 또한 국가균형발전을 위한 대규모·초광역 프로젝트를 신속하게 추진하고, 생활 SOC 투자를 늘려 지역 주민의 삶의 질을 더욱 높이겠습니다. 한국판 ... ...
- GMO 규제하던 영국, 유전자 편집 작물 허용하나2021.01.10
- 종인 만큼 인체가 이를 섭취했을 때 안전성 여부를 알 수 없어 대다수 나라가 생산을 규제하고 있다. 한국은 GMO 수입은 가능하지만 생산은 안전성 평가를 거쳐야 해 생산되는 GMO는 없다. 영국 정부는 유전자 편집이 농산물과 축산업에서 농부와 소비자의 이익을 가져올 수 있다고 봤다. 조지 ... ...
- 임상 3상 끝나기도 전인데…인도, 자국 코로나 백신 ‘코박신’ 승인 동아사이언스 2021.01.04
- FDA)과 유럽의약품청(EMA)의 승인은 아직 얻지 못했으며, 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)의 승인만 떨어졌다. 인도의 코박신을 포함해 자국에서 개발해 승인된 백신은 3상 임상시험이 완료되기 전에 긴급사용 형태로 승인을 얻으면서 안전성 논란을 일으키고 있다. 로이터 통신에 따르면 ... ...
- 신축년 코로나19 극복의 해 될까…치료제 여기 있'소'동아사이언스 2021.01.04
- 효율이 암소보다 15% 높고 무게도 더 많이 나간다. 미국은 유전자 편집 동물을 의약품으로 규제해 왔지만 지난달 21일 미국 농무부가 식용 동물의 유전자 편집을 따로 감독하기로 하면서 코스모를 활용할 길이 열린 상황이다. 반 이네남 교수는 “같은 양의 소고기를 생산하는데 필요한 소가 줄어들어 ... ...
- WHO ‘긴급 사용 목록’에 화이자 백신 추가동아사이언스 2021.01.01
- PHO) 같은 기관, 단체를 비롯해 미국의 식품의약국(FDA), 영국의 의약품건강관리제품규제청(MHRA)처럼 의약품 승인 기구가 없는 저소득 국가에서 EUL을 참고해 백신을 수입하고 유통할 수 있다. WHO가 코로나19 백신을 EUL에 추가한 것은 화이자 백신이 처음이다. 현재 화이자 백신 긴급 사용을 승인한 ... ...
