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- 美제공 얀센 100만명분 예비군-민방위에 접종…현역장병은 화이자(종합)연합뉴스 l2021.05.31
- 수 있도록 긴급 사용 승인을 추진하고, 국내 처음 도입되는 얀센 백신이라는 점을 고려해 식품의약품안전처의 자체적인 품질 검사도 시행할 예정이라고 설명했다. 또 백신 폐기를 최소화하기 위해 60세 이상 접종과 마찬가지로 사전 예약을 통해 위탁의료기관에서 접종할 방침이다. 얀센 백신은 ... ...
- 美 제공 얀센 백신 100만 명 분, 예비군·민방위 대원 접종…다음달 10일 접종 개시동아사이언스 l2021.05.30
- 50세 미만 여성에게 드물지만 희귀혈전증이 발생할 수 있음을 안내하고 있다. 국내에서는 식품의약품안전처가 전문가 자문회의와 예방접종위원회 심의를 거쳐 30세 이상에 대해서만 접종을 권고하고 있다. 이에 따라 추진단은 군 장병의 경우 30세 이상 11만7000명은 이미 접종을 마쳤고, 30세 미만 4 ... ...
- 코로나19 ‘중국 기원설’로 쏠리나…英·노르웨이 과학자, 이상 아미노산 근거로 실험실 조작 주장(종합) 동아사이언스 l2021.05.30
- 코로나19 바이러스가 유출됐을 가능성은 극히 낮다면서도 바이러스가 냉동식품을 통해 다른 나라에서 중국으로 유입됐을 수 있다는 중국 정부의 주장은 가능성이 있다고 결론 내 논란을 일으켰다. 코로나19의 중국 기원설은 26일(현지 시간) 조 바이든 미국 대통령이 정보당국에 코로나19 기원에 ... ...
- 美 이어 英, 코로나19 ‘중국 기원설’ 조사…우한 바이러스연구소 유출설 밝혀질까동아사이언스 l2021.05.30
- 코로나19 바이러스가 유출됐을 가능성은 극히 낮다면서도 바이러스가 냉동식품을 통해 다른 나라에서 중국으로 유입됐을 수 있다는 중국 정부의 주장은 가능성이 있다고 결론 내 논란을 일으켰다. 코로나19의 중국 기원설은 26일(현지 시간) 조 바이든 미국 대통령이 정보당국에 코로나19 기원에 ... ...
- [의학바이오게시판] 제1회 규제과학 혁신포럼 개최 外동아사이언스 l2021.05.27
- 제공 ■식품의약품안전처는 27일 오후 3시 서울 중구 대한상공회의소에서 ‘제1회 규제과학 혁신포럼’을 개최한다고 26일 밝혔다. ‘뉴노멀 시대, 규제과학의 개념과 정책 방향’을 주제로 열리는 이번 행사는 전문가들이 한 데 모여 신기술과 제품에 대한 규제 혁신 방향을 논의하기 위한 자리다. ... ...
- [강석기의 과학카페] 장이 제2의 폐가 될 수 있을까2021.05.25
- 한국의 녹십자와는 다른 회사)는 과불화탄소로 만든 인공혈액 플루솔-DA를 개발해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 일본과 미국에서 의료현장에 공급하기도 했다. 그러나 효과 대비 부작용이 커서 결국 5년 만에 승인이 취소됐다. 그 뒤에도 몇몇 회사들이 과불화탄소 기반 인공혈액을 개발했지만, ... ...
- SK바이오, 국제기구서 코로나백신 개발비 2천억원 추가지원받아연합뉴스 l2021.05.24
- 단계에 있다. SK바이오사이언스는 이르면 올해 6월까지 다국가 임상 3상 시험계획을 국내 식품의약품안전처 등 관련 국가의 허가 당국에 제출할 예정이다. 긴급사용허가 등 신속한 절차를 통해 내년 상반기 중으로 상용화하는 것이 목표다. GBP510은 CEPI가 지난해 시작한 차세대 코로나19 백신 발굴을 ... ...
- 한미 코로나19 백신 생산·연구 협력 확대…한국 '백신생산 주요 허브'로 도약하나 동아사이언스 l2021.05.23
- 얀센을 제외한 4종은 국내 생산 중이거나 생산 예정이며, 스푸트니크V와 노바백스 백신도 식품의약품안전처의 사전 검토 단계에 있다. 모더나 백신이 국내에서 생산돼 국내에 공급될 경우 공급 불균형을 해소하는데 숨통이 트일 것이란 관측이 나온다. 백신 기술 확보도 속도를 얻을 것으로 ... ...
- 삼성바이오 "3분기부터 모더나 코로나 백신 수억도스 생산"연합뉴스 l2021.05.23
- 무균 처리가 중요하다. 삼성바이오로직스는 2012년 완제 공정 사업을 개시한 이래 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA), 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 등에서 총 16건의 관련 승인을 받았다. 삼성바이오로직스는 업계 평균 6개월 걸리는 기술이전부터 검증용 배치 생산까지의 기간을 2∼ ... ...
- 식약처, 모더나 백신 수입품목 허가…네 번째 국내 허가 백신동아사이언스 l2021.05.21
- 허가했다. 아스트라제네카와 화이자, 얀센 백신에 이어 네 번째로 허가된 백신이다. 식품의약품안전처(식약처)는 21일 모더나의 코로나19 백신의 효과성과 안전성을 검증하는 최종점검위원회를 열고 GC녹십자가 수입품목 허가를 신청한 ‘모더나코비드-19백신주’에 대해 허가후 임상시험 최종 ... ...
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