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"허가"(으)로 총 1,645건 검색되었습니다.
- [김우재의 보통과학자] 백신 둘러싼 인본주의와 자본주의의 전쟁 2021.11.04
- 팬데믹의 혼란에 접어들 무렵, 미국 정부가 모더나의 mRNA 백신 임상시험을 빠르게 허가해준 이유 또한 바로 백신개발에 필요한 속도전 때문이었음을 감안한다면, mRNA 백신이 등장하기 이전 많은 거대제약사들이 백신개발을 꺼린 이유를 이해할 수 있다. 또한 mRNA 백신은 기존의 사백신이나 생백신과 ... ...
- FDA, 모더나 백신 심근염 위험 검토 중…내년 1월에야 청소년용 허가날 듯동아사이언스 l2021.11.01
- 미국식품의약국(FDA)이 미국 모더나가 개발한 코로나19 백신이 10대 청소년에게 심근염 같은 희귀 부작용을 일으킬 수 있는지 여부를 평가하고 있는 것으로 알려졌다. 내년 1월까지 결론을 내기가 어려워 사실상 연내 청소년을 대상으로 모더나 백신을 승인하기가 불가능해졌다.존슨앤드존슨 제공 미 ... ...
- 백신 이상반응 조사할 안전성위원회 만든다동아사이언스 l2021.10.29
- 발생한 이상반응 신고사례에 대한 인과성을 평가하고 있다. 그러나 피해조사반은 백신 허가 과정에서 발견되거나 한국보다 먼저 백신을 접종한 국가에서 확인된 이상반응을 근거로 인과성 판정을 내리고 있다. 선행 기준이 없는 경우에는 보상과 지원에서 배제되는 경우가 있어 이들에 대한 지원 ... ...
- 얀센백신, 접종 후 2개월 지나면 추가접종…오늘부터 예약(종합)연합뉴스 l2021.10.28
- 추가접종 용량을 두고 "미국 식품의약국(FDA)에서 모더나의 임상시험 결과를 검토해 허가기준을 변경한 부분을 근거로 했다"며 "모더나의 경우 1회 접종 용량에 항원량이 100㎍이고 화이자의 경우 30㎍인데, 이런 차이가 백신 효과나 부작용에 영향을 미칠 수 있다는 점을 고려했다"고 설명했다. 정 ... ...
- [과학게시판] ETRI, 환자 건강 예측하는 '닥터 AI' 개발 外동아사이언스 l2021.10.28
- 업무를 위해 자가망으로 5G 특화망 설치를 하는 경우는 할당 절차 없이 일반 무선국 개설 허가 절차에 따라 5G 특화망 주파수를 이용할 수 있다. ■ 신지훈 한국화학연구원 환경자원연구센터 책임연구원팀은 친환경 생분해성 플라스틱 고분자 ‘폴리락타이드(PLA)’의 깨지기 쉬운 기존 단점을 ... ...
- 국내 첫 우울증 전자약 나온다동아사이언스 l2021.10.27
- 와이브레인은 재택용 우울증 전자약 '마인드스팀'을 출시한다고 27일 밝혔다. 와이브레인 제공 전자약 플랫폼기업 와이브레인은 재택용 우울증 전자약 ‘ ... 통해 적극 치료하는 분위기가 조성되길 기대한다”며 “다음달 미국 식품의약국(FDA)에도 판매허가를 신청할 계획”이라고 말했다 ... ...
- 군병원·의무부대 36곳에 AI 닥터 투입한다 동아사이언스 l2021.10.27
- 학습했다. 이를 기반으로 판독 정확률을 높인 솔루션은 올해 식품의약품안전처 의료기기 허가도 받았다. 과기부와 국방부는 지난해 7월 솔루션 개발에 착수했다. 솔루션 개발과 실증에 2023년까지 총 332억원을 투입할 계획이다. 이를 통해 향후 솔루션의 대상 질환을 발의골절과 뇌출혈, 뇌경색까지 ... ...
- 식약처 "코로나 항체키트, 백신 효능 확인용 아냐" 거듭 강조연합뉴스 l2021.10.21
- 항체 검사 결과와 관계없이 방역수칙을 준수해야 한다. 이달 19일 기준 식약처가 허가한 코로나19 항체진단키트는 총 14개로, 모두 전문가용이다. 자가검사가 가능한 개인용 제품은 없다. 식약처는 올해 7월에도 대한진단검사의학회와 함께 항체진단키트의 정확한 사용 목적과 주의사항을 알리는 ... ...
- 기적의 항암제 'CAR-T' 첫 임상시험…림프종 환자 대상연합뉴스 l2021.10.20
- 보여 '기적의 항암제'라고도 불린다. 미국에서 2017년 처음으로 2종의 CAR-T 치료제가 허가를 받은 뒤 현재까지 5종의 치료제가 나왔고, 중국은 전 세계에서 이뤄지는 500여건의 임상시험 중 절반가량을 수행할 정도이지만 국내에서는 그동안 임상시험 사례가 없었다. 연구팀은 CAR-T 세포 치료제의 ... ...
- [의학게시판] 단계적 일상회복 관련 2차 공개토론회 22일 개최 外동아사이언스 l2021.10.20
- 미국 애브비가 개발한 자가면역치료제 휴미라의 첫 번째 대체가능 바이오시밀러로 허가했다고 밝혔다. FDA는 바이오시밀러 개발업체가 어떤 환자에게 처방해도 오리지널 의약품과 같은 임상 결과를 만들어낼 수 있다면 대체가능 바이오시밀러로 지정한다. 휴미라는 지난해 200억 달러 매출을 기록한 ... ...
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