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- 美 FDA, 18일쯤 모더나 코로나19 백신 승인여부 결정 동아사이언스 l2020.12.16
- 백신 공급 물량을 대폭 확대할 수 있을 것으로 예상된다. 전문가들은 백신 긴급사용 승인으로 접종이 진행돼도 직장과 학교 등 일상생활을 정상적으로 되돌리기에는 얼마나 오랜 기간이 소요될지 불확실하다고 말한다. 미국 정부는 화이자와는 2억회분, 모더나와는 1억회분의 백신 선구매 계약을 ... ...
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- 방역당국 "화이자·얀센 백신 계약, 연내 체결"동아사이언스 l2020.12.16
- 승인했다. 얀센 백신은 현재 3상 임상을 진행중으로 미국에서는 내년 1월 말이나 2월 초 승인이 날 것이라는 관측이다. 방역당국은 다만 계약과 관련한 자세한 내용은 아직 밝히지 않았다. 손 전략기획반장은 “지금 이 백신의 구매와 관련해서는 많은 부분들이 공개하기 어려운 내용들이라 ... ...
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- 美 FDA, 코로나19 자가진단키트 첫 승인…20분 만에 결과 확인동아사이언스 l2020.12.16
- 위해 진단키트를 이용한 국민들의 자가 검사 필요성을 언급했지만, 식품의약품안전처의 승인을 받은 국내 자가진단키트 중에서는 집에서 검사 결과 확인까지 가능한 제품은 없다. 또 전문가들은 이 키트가 비인두도말 PCR 검사처럼 채취용 면봉을 콧속 깊숙이(8~9cm) 밀어 넣어야 해 일반인이 ... ...
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- 모더나, 화이자 백신에 우위 주장…"무증상 감염도 예방"연합뉴스 l2020.12.16
- 무증상 감염이 예방되기 시작했음을 시사한다"고 설명했다. 모더나는 최초 긴급사용 승인(EUA) 신청 때는 아직 이런 데이터가 확보되지 않아 이런 내용을 포함시키지 못했다고 밝혔다. FDA 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)는 17일 회의를 열고 모더나 백신에 대해 긴급사용을 ... ...
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- 셀트리온 항체치료제 치료목적 사용승인…특정 환자에 투여(종합2보)연합뉴스 l2020.12.16
- 받았다. 국내 코로나19 백신의 경우 DNA 백신 2종과 합성항원 백신 1종의 임상시험이 승인돼, 연내 임상이 시작될 것으로 보인다. 권 2부본부장은 "국산 백신도 내년 하반기에는 임상 3상을 거쳐서 확보할 수 있게 최선을 다하겠다"고 말했다. 코로나19 치료제로 특례수입된 '렘데시비르'는 이날 ... ...
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- 미 FDA 승인없이 백신도입 안된다?…당국 "우리 결정 따른다"(종합)연합뉴스 l2020.12.16
- 있다. 국내 코로나19 백신의 경우 DNA 백신 2종과 합성항원 백신 1종의 임상시험이 승인돼, 연내 임상이 시작될 것으로 보인다. 권 2부본부장은 "국산 백신도 내년 하반기에는 임상 3상을 거쳐서 확보할 수 있게 최선을 다하겠다"고 말했다. 코로나19 치료제로 특례수입된 '렘데시비르'는 이날 0시 ... ...
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- 영국 이어 미국·캐나다도 시작했다…코로나19 백신 처음 맞은 그들은 누구인가동아사이언스 l2020.12.15
- 월스트리트저널(WSJ)은 11월 초 미국의 갤럽 여론 조사결과를 인용해 미 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 백신을 접종하겠다고 밝힌 미국인은 63%에 불과하며 37%가 접종 거부 의사를 밝혔다고 보도했다. 14일 미국의 코로나19 확진자는 1700만 명에 육박하고, 사망자는 30만 명을 넘어섰다. 이에 따라 ... ...
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- [강석기의 과학카페](500회)항우울제 패러다임이 바뀔 수 있을까2020.12.15
- 없어 필자가 ‘정신가소제’로 번역했다.) 지난해(국내는 지난달) 에스케타민이 승인을 받으며 새로운 항우울제 시대가 열리기는 했지만 아직은 널리 쓰이기 어렵다. 정신가소제는 다들 부작용이 만만치 않기 때문이다. 따라서 부작용을 없애거나 줄인 정신가소제가 개발돼야 우울증이나 중독 ... ...
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- 식약처, 셀트리온 항체치료제 치료목적 첫 승인동아사이언스 l2020.12.15
- 신청하고 3상 임상시험을 진행할 예정”이라고 밝혔다. 임상 2상을 마무리하고 조건부 승인을 받으면 일반인에 대한 접종이 가능해질 전망이다. 연내 허가를 받을 경우 내년 초부터 공급이 가능해 진다. ... ...
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- 방역당국 "화이자 내년 배분 백신 물량에 한국 포함"..."아스트라제네카 백신 승인 국내 절차에 따라 진행”동아사이언스 l2020.12.15
- 절차를 진행할 것이며 국내의 경우 식품의약품안전처의 결정 과정을 거치면 미국 FDA 승인 여부와 상관없이 국내 절차에 따라 도입이 진행될 것”이라고 말했다. 방역당국은 현재 공정한 백신 분배를 위한 국제기구인 코백스 퍼실리티를 통해 확보할 백신의 특성과 종류에 대해서는 현재 ... ...
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