추천검색어 인가 승인 허락 승낙 허용 찬성 수여

뉴스

"세상에 없던 기술엔 유연한 규제 적용해야…수면 돕는 전자약 내놓을 것"동아사이언스 l2025.03.30

게 것이 송 대표의 설명이다. 이로 인해 임상 계획 승인 지연은 물론 실질적인 허가까지 일정도 길어졌다.   ● "'책임 강화' 미국 VS. '엄격 허가' 한국" 송재준 뉴라이브 대표가 인터뷰 질문에 답변하고 있다. 고려대구로병원 제공 송 대표는 규제 환경 자체에 대한 구조적인 고민이 필요하다고 ... ...

美 과학자들 "FDA 승인 인공 혈관, 안전성 불확실"동아사이언스 l2025.03.25

뉴욕타임스 보도에 따르면 FDA에서 자문위원으로 있던 로버트 E. 리 외과 전문의는 심베스 허가에 대한 항의 표시로 FDA 자문을 그만뒀다. 리 전문의는 2000페이지가 넘는 회사 기록을 검토했고 심베스를 삽입 받은 환자의 혈관이 갑자기 파열될 수 있다는 점을 발견했다. 이식 수술 8일 만에 수술 ... ...

9년간 '이공계 연구생활장려금' 준다…팬데믹 대비 mRNA백신 개발 착수동아사이언스 l2025.03.25

바로 시작된다. 이후 임상 1~3상 단계를 거쳐서 사업이 종료되는 2028년에는 백신이 품목허가를 받는 것이 목표다.    정부는 사업을 통해 백신의 신속하고 안정적인 공급으로 국민 생명을 보호해 보건안보를 확립하고 mRNA 백신 기술을 기반한 다양한 감염병과 암 백신, 희귀질환 치료제 개발 등으로 ... ...

[사이언스게시판] 2025년 AI연구용 컴퓨팅지원사업 사업설명회 개최 外동아사이언스 l2025.03.24

핵융합 실증로 연구개발(R&D) 현황, 증식 블랑켓, 연료 주기, 디버터, 재료, 안전과 인허가, 고온 초전도 자석 등 다양한 분야에서 협력 가능성을 검토한다. 핵융합 실증로 개발 과정에서 필요한 추가 협력 분야를 발굴하기 위한 논의도 진행된다 ... ...

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스페셜

[사이언스게시판] 2025년 AI연구용 컴퓨팅지원사업 사업설명회 개최 外동아사이언스 l2025.03.24

핵융합 실증로 연구개발(R&D) 현황, 증식 블랑켓, 연료 주기, 디버터, 재료, 안전과 인허가, 고온 초전도 자석 등 다양한 분야에서 협력 가능성을 검토한다. 핵융합 실증로 개발 과정에서 필요한 추가 협력 분야를 발굴하기 위한 논의도 진행된다 ... ...

[의학바이오게시판] 휴온스, 제천공장 내 '장애인 바리스타 카페' 오픈 外동아사이언스 l2024.12.11

이번 계약에 따라 해남 스터우는 보툴리눔 톡신 제제 '뉴럭스'의 중국 임상 3상 시험과 허가 절차를 전담하고 출시 후 10년간 판권을 보유한다. 내년 말 중국 등록을 앞둔 히알루론산 필러 '뉴라미스' 판권도 5년간 갖는다. 메디톡스에 따르면 해남 스터우는 출시 이후 지급하는 판매 로열티와 별도로 ... ...

[의학바이오게시판] 루닛, 멕시코 의료기관 '살루드 디그나'와 파트너십 체결 外동아사이언스 l2024.11.27

미국 식품의약국(FDA)에 컴퓨터단층촬영(CT) 영상 기반 뇌 경막하출혈 분석 AI 솔루션의 인허가 신청을 완료했다고 27일 밝혔다. 경막하출혈은 CT에서 밝기가 상대적으로 어두운 경우가 많고 지금까지 보고된 AI 알고리즘의 성능이 가장 낮았던 뇌출혈 유형이다. 제이엘케이 관계자는 “경막하출혈 분석 ... ...

[강석기의 과학카페] 생쥐에도 통하는 플라시보 효과2024.09.04

하는 의지는 치료 효과가 있지 않을까?"라는 역발상을 떠올렸다. 커즌스는 주치의의 허가를 받고 퇴원해 진통제 대신 비타민C를 과량 복용하고 식단을 바꾸고 코미디 영화와 유머가 담긴 책을 읽었다. 그 결과 "한때 거의 마비 상태까지 간 나는 푸에르토리코에서 서핑을 하고 해변에서 조깅을 한 뒤 ... ...

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d라이브러리

[통합과학 교과서] 엄청난 폭발음, 범인은 누구?어린이과학동아 l2024년 07호

정도인지 확인하고, 비행 결과를 미국 연방항공청 등에 보내 초음속 여객기의 이용을 허가받는 것이 목표입니다. 초음속 항공기를 개발하고 있는 기업들은 2035년까지 실제로 초음속 여객기를 운항하는 것을 목표로 하고 있습니다. X-59의 속도라면 서울에서 뉴욕까지 평균 14시간이 걸리는 거리를 ... ...

[과학마녀 일리의 과학용어] 단층 / 유해야생동물어린이과학동아 l2024년 07호

또, 포획할 때 쓰는 도구는 동물에게 큰 고통을 주지 않는 것으로 지정했지요. 만일, 허가를 받지 않고 야생동물을 불법으로 포획 하거나 해친다면 관련 법률에 따라 3년 이하의 징역, 또는 300만~3000만 원의 벌금을 내야 합니다. 해당 동물로 인한 피해가 줄었다고 판단되면 환경 부는 그 동물을 ... ...

[특집] 개코, 복제해도 될까?어린이과학동아 l2024년 04호

동물을 생산하고 판매하려면 관할 지방자치단체의 허가를 받아야 하는데, 해당 업체는 허가를 받지 않았다는 게 이유였죠. 현행법에 반려동물 복제를 허용하거나 규제하는 법은 없어요. 동물권연구변호사단체 박주연 변호사는 “동물 복제를 허용한다면 동물실험을 시행하는 기관이 지켜야 할 ... ...

[SF소설] 코리아 닉테이션과학동아 l2024년 04호

그는 동의서에 만 원짜리를 겹쳐 클립으로 고정하고는 서랍에 넣었다. 그가 도장을 찍은 허가증을 내밀며 말했다. “오늘 일은 학과장님께 통보하겠습니다.” 그의 말에 무기력하게 고개를 끄덕일 뿐이었다. 3. 금덩이라도 훔치는 사람처럼 조심스럽게 키트를 품에 안고서 교내를 가로질렀다. ... ...

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어린이과학동아

궁금한 우리나라 이야기 (1편) - 비상계엄 편기사 l20250226

    먼저, 계엄군의 국회 진입부터 알아보겠습니다.   서울 국회가 있는 곳은 P-73구역으로 비행금지 구역입니다. 하지만 하늘길 통과 허가가 늦어져 40분 지연되었습니다. 어떻게 보면 이것 덕분에 우리나라가 아직도 민주주의 공화국일 수 있는 것 같습니다.         이곳이 P-73 비행금지구역임니다.  다음으로 비상계엄의 법정 타당성을 ...

해외 여행 전 확인해요.국가별 여행경보기사 l20240810

국가들은 많지 않은데요.위에서 언급한 링크에서 찾을 수 있습니다.그리고 긴급한 사유가 있을시 어렵긴 하지만 예외적 여권사용 허가를 받으면 갈 수 있다 합니다.여담으로 북한은 여행경보 등급을 찾아보면 나오지 않고 여행경보 지도에도 흰색(무경보)로 표시되지만 사실상 국가보안법에 의해 여행금지국입니다. 번외(특별여행주의보):긴급사태로 2단계 이상 3 ...

세상에서 가장 위험한 공항 TOP7을 알아보자! (중)기사 l20240805

짧은 대다가 기중이 받치고 있습니다. 한쪽은 바다절벽이고 한쪽은 산입니다. 심지어 활주로 길이도 매우 짧다 보니 이곳에 착륙을 허가받은 조정사는 38명밖에 없다고 합니다.    텐징-힐러리 공항 (루클라 공항)'3 3위는 루클라 공항입니다. 에베레스트 산 2000M쯤에 있는 공항입니다. 매우 쌘 바람이 부는데다 한쪽은 그냥 에베레스트 산의 절벽 ...

선을 넘은 시위, 광주 대단지 사태기사 l20240711

대해 써보려고 해요. 함께 알아볼까요? (사진출처: 나무위키) 1960년대부터 1970년대까지 박정희 정부는 근대화 정책을 위해 대대적인 무허가 판잣촌 철거에 들어서기 시작했어요. 청계천과 서울역 일대에 살던 빈민들은 강제적으로 광주대단지로 이주되요. 정부는 '한 가구당 20평씩 평당 2천원에 분양한다', '입주하고 3년 뒤부터 분할상환하면 된 ...

한강을 되살리다, 한강 종합 개발 사업기사 l20240611

겨울에 건조한 기후 특성으로 인해 한강변 주변에서 발생한 홍수 피해 문제가 한강에서 발생했어요. 게다가 한강변에 넘쳐 나는 무허가 판잣촌도 문제였지요. 1986 서울 아시안 게임, 1988 서울 올림픽의 확정에 따라 서울특별시는 1982년 부터 1986년까지 한강 종합 개발 사업을 실시했죠. 우선 폭 725~1125m, 수심 2.5 미터의 강으 ...

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