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"허가"(으)로 총 1,767건 검색되었습니다.
- 의협 "문신사법 즉각 철회해야…쇼크, 중금속 축적 등 우려"동아사이언스 l2025.08.21
- 직무유기”라고 덧붙였다. 문신에 사용되는 염료는 대부분 식품의약품안전처의 허가를 받지 않은 화학물질이라고도 지적했다. 체내에 잔류할 가능성이 있는 중금속 성분과 발암성 의심 물질에 대한 과학적 검증 체계가 마련돼야 한다는 것이다. 의협은 문신사법이 통과되면 의료행위의 ... ...
- 마약 중독자, 사후관리 안 된다…입원 치료 부족·입소 재활은 1곳뿐동아사이언스 l2025.08.21
- 우후죽순 늘어나 너도나도 지원해달라고 요구할까봐, 또 주변 민원이 늘어날까봐 시설 허가를 잘 안 내준다”고 말했다. 지자체 사업이다보니 보건복지부나 식품의약품안전처 차원에서의 지원은 이뤄지지 않는다. 리본하우스는 현재 시설장의 사비까지 동원해 운영되고 있다. 정부는 마약과의 ... ...
- 비만치료제 위고비, 지방간염 치료제로 FDA 승인동아사이언스 l2025.08.18
- 신체 활동 증가를 병행한 치료를 전제로 기존 적응증에 새로운 효능을 추가하는 보충신약허가(sNDA) 절차를 통해 신속심사로 승인됐다. FDA는 위고비의 간 손상 개선 효과를 확인한 ‘에센스(ESSENCE) 3상 임상시험’ 1차 결과를 근거로 승인했다. 에센스 임상시험은 위고비의 MASH 치료 효과를 평가하기 ... ...
- “지원법이라더니 발목잡는 법”…첨생법·생명윤리법 충돌에 발 묶인 바이오동아사이언스 l2025.08.17
- 제공 의무를 명확히 한 시행령이나 규정이 필요하다"며 "현재 이런 세부 기준이 부재해 허가 절차가 지연되거나 중단되는 사례가 발생하고 있다"고 말했다. 이어 "현재 바이오·제약 산업이 활성화되는 상황을 유관 부처도 인지하고 있어 관련 규정 마련이 검토될 것으로 예상된다"고 덧붙였다 ... ...
- [사이언스게시판] 극지연, 연평균 160편 논문 발표 外동아사이언스 l2025.08.14
- MOU)을 체결했다고 14일 밝혔다. 현재 미국 식품의약국(FDA)은 지난 4월 동물대체시험법 인허가 시스템 도입을 공식화한 가운데 미국 국립보건원(NIH)에서도 동물실험을 줄이기 위한 R&D 시스템(ORIVA)을 공식화한 상태다 ... ...
- 의협 “인공임신중절 무제한 허용, 생명권·여성 건강 위협…입법 중단해야”동아사이언스 l2025.08.14
- 개정안이 약물에 의한 인공임신중절을 명문화했으나, 국내에서는 식품의약품안전처 허가 의약품이 없고 해외 사용 약물도 안전성이 완전히 검증되지 않았다"고 지적했다. 의협에 따르면 인공임신중절에 사용되는 특정 약물은 과다출혈, 극심한 복통, 구토, 감염 등 부작용을 유발하며 불완전 ... ...
- 절개 수술 없이 암 진단 가능할까…전자·양전자 결합 ‘포지트로늄’ 성능 입증동아사이언스 l2025.08.14
- 개발 중이다. 스칸듐-44로 찍은 첫 인체 조직 영상을 확보해 환자 진료에 쓰기 위한 허가 절차를 진행하고 있다. 모스칼 교수는 “이 기술은 디지털 카메라 초창기처럼 시간이 지날수록 성능이 좋아질 것이고 결국 많은 사람들이 그 장점을 직접 경험하게 될 것”이라고 말했다. - doi ... ...
- [재생의료 최전선]⑨ 세포 융합으로 병든 세포 되살려 난치병 '완치' 도전동아사이언스 l2025.08.11
- 전례가 드물다. 임상 진입을 위한 주요 협의 사항은 무엇인가. "이 기술은 기존에 허가 사례가 없는 만큼 원료물질의 품질 기준과 마스터뱅크·워킹뱅크 정의, 역가 측정 방식 등을 식품의약처와 긴밀히 논의 중이다." Q. 세포융합 기술은 유전자 전달이나 교정 기능도 구현 가능하다고 알고 있다. ... ...
- 오가노이드사이언스, 독일 미다스 파마와 글로벌 상용화 협력동아사이언스 l2025.08.06
- 네트워크를 통한 치료제 상용화, 유럽의약품청(EMA)·미국식품의약국(FDA) 대응을 위한 허가 전략 수립, 파트너 제약사와의 라이센스 협의 및 수익 모델 공동 설계 등 전방위적 협업을 추진한다. 벤 샬케 미다스 파마 파트너링 총괄은 "오가노이드사이언스는 유망한 재생치료제 파이프라인과 정밀 ... ...
- 더 저렴한 비만치료제 온다…'위고비' 이어 '마운자로' 국내 상륙 임박동아사이언스 l2025.07.27
- 이상 30 미만) 환자의 만성 체중 관리를 위한 저칼로리 식이요법 및 운동요법의 보조제로 허가됐다. 마운자로는 주 1회 투여로 GIP 수용체 및 GLP-1 수용체에 선택적으로 결합해 활성화하도록 설계된 단일분자 주사제다. 인슐린 분비 촉진과 인슐린 민감도 개선, 글루카곤 농도 감소를 통한 혈당 강하 ... ...
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