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"의약품"(으)로 총 1,946건 검색되었습니다.- 미 코로나 백신 언제 승인?…이달 중순 첫 허가 예상(종합)연합뉴스 2020.12.05
- 일주일 이내에 화이자와 모더나 백신 사용을 승인할 방침이다. 피터 마크스 FDA 생물의약품 평가연구 센터장은 미국의학협회가 주최한 온라인 세미나에서 "자문위 논의 결과에 달렸지만, 자문위 회의 이후 모든 것이 잘되면 일주일 이내에 백신이 허가될 것으로 기대한다"고 말했다. 따라서 ... ...
- 코로나19 백신 제조사 '부작용 면책'요구…정부 "우려없게 대처"연합뉴스 2020.12.03
- 요구는 우리나라뿐만 아니라 모든 국가에 공통적으로 요청되고 있다. 질병관리청과 식품의약품안전처는 백신의 유효성과 안전성 확보를 위한 절차를 마련하고 가능한 한 좋은 협상을 통해 이에 대한 우려가 없도록 하겠다"고 밝혔다. 그는 "보통 백신이 완성되기까지는 10년 이상의 시간이 ... ...
- "트럼프, 코로나 백신 사용승인 늦다며 FDA 관리들 닦달"연합뉴스 2020.12.03
- 먼저 승인된다고 상상하면 터무니없지 않으냐"라고 말했다. FDA는 10일 '백신·생물의약품 자문위원회'(VRBPAC)를 열어 미국 제약사 화이자와 독일 바이오엔테크의 코로나19 백신 긴급사용을 승인할지 결정할 예정이다. 화이자와 바이오엔테크는 지난달 20일 이를 신청했다. FDA는 코로나19 백신 ... ...
- 英 세계 최초로 화이자 코로나19 백신 승인...내주부터 접종 가능 동아사이언스 2020.12.02
- 끝낼 것”이라고 자신감을 내비쳤다. 화이자와 바이오엔테크는 이달 2일 유럽의약품청(EMA)에 코로나19 백신 판매승인을 신청했다. 승인절차가 예상대로 진행된다면, 이번 달 내에 백신 접종이 가능할 전망이다. 미국도 얼른 승인을 내겠다는 계획이다. 앨릭스 에이자 미국 보건복지부(HHS) ... ...
- 화이자, 유럽서 코로나19 백신 승인신청…"이달 접종가능"연합뉴스 2020.12.02
- 약의 효능과 부작용에 대한 모든 필요한 정보가 확보되기 전에 27개 회원국에서 1년간 의약품을 판매할 수 있다. 앞서 화이자-바이오엔테크는 두 회사가 공동 개발한 코로나19 백신의 면역 효과가 95%라는 3상 임상시험 최종 결과를 발표한 뒤 지난달 20일 미국 식품의약국(FDA)에 백신 긴급사용 ... ...
- [백신 업데이트]모더나 "백신 결과 확인하고 울었다" 최종 예방률 94.1%동아사이언스 2020.12.01
- 9 백신 긴급사용을 위한 절차를 시작했다고 발표했다. 모더나는 이날 발표에서 유럽의약품청(EMA)에도 백신의 긴급사용승인을 신청했다고도 알려 유럽에서도 모더나의 코로나19 백신 공급이 앞당겨질 가능성이 커졌다. 모더나의 발표 내용에 따르면 자사의 코로나19 백신인 mRNA-1273을 3만 명에게 ... ...
- 모더나 "백신, 중증 코로나 예방률 100%"…오늘 긴급사용 신청(종합)연합뉴스 2020.12.01
- 있는 것으로 나타났다고 밝혔다. 모더나는 이날 중 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에 자사 백신의 긴급 사용 승인을 신청한다. 백신 효과가 94.1%라는 결과는 모더나가 지난 16일 발표한 3상 임상시험 예비 분석 결과 예방률 94.5%와 거의 비슷한 것이다. 3만여명이 참가한 3상 ... ...
- [백신업데이트] 진원생명과학, 코로나19 치료후보물질 미 FDA 임상 2상 승인받아연합뉴스 2020.11.30
- 30일 밝혔다. GLS-1027은 염증 유발물질인 사이토카인을 억제하는 경구용 저분자 의약품이다. 이번 임상 2상에서는 코로나19 확진자 132명을 대상으로 감염 시부터 GLS-1027을 투약해 폐렴 예방 효과를 평가할 예정이다. 진원생명과학 최고의학책임자인 조엘 매슬로 박사는 "GLS-1027은 다양한 ... ...
- "아직 협상 중인데…" 백신 확보량 확답 못하는 속사정 밝힌 정 총리 동아사이언스 2020.11.29
- 필요한 조치들을 취하고 있다”며 “예산도 지원하고 있고 또 행정적으로도 식품의약품안전처든 질병청이든 협력하는 노력을 하고 있다”고 말했다. 다만 정 총리는 "국내 제약업체들의 백신 공급 가능시기가 늦춰질 가능성이 있어 미국이나 유럽 등의 백신 제조업체로부터 필요 물량을 다 ... ...
- 신뢰 흔들린 아스트라제네카 “추가 검사는 하지만 공급 지연은 없다”동아사이언스 2020.11.27
- 2월 중순부터 백신을 공급한다는 계획에는 차질이 없다고 밝혔다. 영국 정부는 이미 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)에 스트라제네카 백신의 적합성 평가를 요청한 상태다. 적합성 평가는 영국에서 백신 사용 허가를 위한 첫 번째 단계로, 영국 정부는 앞서 화이자가 만든 백신에 대해서도 ... ...
