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"의약품"(으)로 총 1,946건 검색되었습니다.
- [랩큐멘터리]당뇨 진단하고 치료하는 똑똑한 콘택트렌즈의 산실 동아사이언스 l2020.11.26
- 스마트 콘택트렌즈는 렌즈 위에 센서 기능을 갖춘 전자회로를 프린팅한 의료기기다. 식품의약품안전처가 지난해 11월 스마트 콘택트렌즈를 의료기기로 만들어 제품화하는 가이드라인을 마련하기로 하며 상용화에 대한 기대감이 높아지고 있다. 연구실의 스마트 콘택트렌즈는 여기에 ... ...
- 내년 초 국내 최초 코로나19 백신 시판허가 나오나연합뉴스 l2020.11.25
- 방법에 따라서는 효과가 90%까지 올라간 것으로 확인됐다. 이에 앞서 식약처는 코로나19 의약품의 신속 허가를 위해 허가신청이 예상되는 제품에 대해 신청 예정일로부터 90일 전에 '허가전담심사팀'을 구성하고 사전심사를 할 수 있는 체계를 마련했다. 식약처 관계자는 "현재 전임상 자료 외에 ... ...
- "셀트리온 코로나19 항체치료제 조건부 허가 신청 임박"연합뉴스 l2020.11.25
- 수 있는 CT-P59 생산에 돌입해 초기 물량 생산을 완료했다. 셀트리온은 올해 9월 17일 식품의약품안전처로부터 CT-P59의 임상 2, 3상 시험 계획을 승인받았다. 국내 주요 의료기관을 비롯해 미국, 루마니아, 스페인 등에서 임상 2상을 해왔다. 셀트리온은 조만간 글로벌 임상 3상도 개시할 계획이다. ... ...
- 미 복지장관 "12월 10일 후 곧장 코로나 백신 배포 가능"연합뉴스 l2020.11.25
- 대한 심사·승인 등의 권한을 가진 복지부 산하 식품의약국(FDA)의 '백신·생물의약품 자문위원회'(VRBPAC)가 회의를 열고 제약사 화이자와 바이오엔테크가 신청한 코로나19 백신에 대한 긴급사용 승인 신청을 심사하는 날이다. 에이자 장관은 "우리는 FDA 승인 후 24시간 이내에 64개 관할구역 전체에 ... ...
- 방역당국 “올해 모임은 없다고 생각해야"동아사이언스 l2020.11.24
- 3명이라고 설명했다. 코로나19 백신 개발도 순조롭게 진행되고 있다고 했다. 식품의약품안전처가 23일 발표한 내용에 따르면 23일 합성항원백신 1종이 임상 승인됐다. 지난 6월 11일 임상시험이 승인된 DNA 백신 1종을 합쳐 국내 백신 2종이 임상시험에 돌입했다. 권 본부장은 “임상시험 중인 2종을 ... ...
- 영국 1일부터, 미국 11일부터…내달 코로나19 백신 접종 시동동아사이언스 l2020.11.23
- 스푸트니크 V 샘플을 받았다며, 헝가리를 포함해 유럽연합 회원국은 백신 판매 전 유럽의약품국(EMA)의 승인을 받아야 하지만 스푸트니크 V는 아직 승인을 받지 못했다고 보도했다. 앞서 유럽집행위원회(EC)는 헝가리 정부의 스푸트니크 V 수입 계획에 우려를 표한 바 있다. 헝가리 외무장관은 ... ...
- [의학게시판] 건국대병원 소방안전대상 우수상 外동아사이언스 l2020.11.20
- 비임상시험실시기관(GLP)’으로 지정됐다고 19일 밝혔다. 비임상시험실시기관은 식품의약품안전처가 지정하는 것으로 의약품, 화장품, 의료기기 등의 안전성 평가를 위해 실시하는 각종 독성 시험의 신뢰성을 보증한다. ■서울시 장애인치과병원은 보건복지부 주관 2019년 공공보건의료계획 ... ...
- 화이자 백신 20일 사용신청…내달 중순 승인될 수도(종합)연합뉴스 l2020.11.19
- FDA는 다음달 8, 9, 10일 가운데 하루를 잡아 화의자 회의를 열겠다고 자문단인 '백신·생물의약품 고문위원회'에 요청했다. FDA는 최근 예방효과 94%를 발표한 제약업체 모더나의 백신에 대한 자문단 회의도 그 다음주에 계획하고 있다. 백신의 긴급사용 승인은 FDA 심의와 독립성을 유지하는 ... ...
- 스티커로 물뽕 잡고 땀으로 음주 측정한다…올해도 빛나는 과학치안 아이디어들동아사이언스 l2020.11.19
- 과기부장관상)을 받은 김민지 외 3명은 국내에서 흔히 ‘물뽕’으로 불리는 향정신성의약품 GHB에 반응하는 스티커를 제작했다. GHB에 닿으면 색이 변해서 피부에 붙이거나 음료를 묻혀 쉽게 마약 성분을 검출할 수 있다. 김지현와 동료 3명은 광학문자판독장치(OCR)를 활용해 미성년자의 출입을 ... ...
- 복지부, 줄기세포·유전자치료 연구규정 마련…심의위도 구성연합뉴스 l2020.11.19
- 정책심의위원회'도 신설됐다. 위원회의 위원장은 복지부 장관이, 부위원장은 식품의약품안전처장이 맡고 관련 부처 공무원과 산·학·연 전문가들이 위원으로 참여한다. 임을기 복지부 첨단의료지원관은 "첨단재생의료 임상연구 제도의 본격 시행을 위해 재생의료기관 지정 등 추가적인 조치도 ... ...
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