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"의약품"(으)로 총 1,946건 검색되었습니다.
- 면역 진단시약 국내 첫 정식 허가동아사이언스 l2020.11.11
- 제공 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19, 코로나19) 면역 진단시약 2개 제품이 식품의약품안전처의 정식 허가를 받았다. 국내에서 면역 진단시약이 식약처의 허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 식약처는 에스디바이오센서의 면역 진단시약 두 종을 국내 정식 허가했다고 11일 밝혔다. 면역 ... ...
- 美보건당국 "하이드록시클로로퀸, 코로나19 치료 효과 없다" 최종 결론 동아사이언스 l2020.11.11
- 일회적 수준이며 효과가 입증되지 않았다고 반박했다. 5월에는 보건복지부 생물의약품 첨단연구개발국장(BARDA) 이었던 릭 브라이트가 하이드록시클로로퀸 사용을 포함해 트럼프 정부의 코로나19 대응에 문제를 제기했다가 한직으로 밀려났고, 이후 공직에서 물러났다. 당시 USA투데이 등 ... ...
- 1주간 일평균확진 99.7명…정부 "2∼3주내 거리두기 격상가능성"연합뉴스 l2020.11.11
- 2천만명 분을 각각 확보한다는 계획이다. 해외에서 코로나19 백신을 수입할 때는 식품의약품안전처가 자체적으로 안전성과 유효성을 검증하게 된다. 이를 두고 백신 수입이 지연되는 게 아니냐는 우려가 일각에서 나오지만, 식약처가 '긴급사용 승인' 형태로 허가하는 등 도입 일정은 탄력적으로 ... ...
- GC녹십자 코로나19 혈장치료제 치료목적승인 2건 추가연합뉴스 l2020.11.11
- 수단이 없거나 생명을 위협하는 중증 환자 등의 치료를 위해 허가되지 않은 임상시험용 의약품이더라도 사용할 수 있도록 하는 치료목적 사용승인 제도를 운용 중이다. GC녹십자의 혈장 치료제는 지난달 19일 칠곡 경북대학교병원에서 첫 번째 치료목적 사용승인을 받고 환자에 투여한 데 이어 ... ...
- "셀트리온 코로나19 항체치료제, 4∼5일내 바이러스 사멸"연합뉴스 l2020.11.11
- 코로나19 항체치료제의 생산에 돌입했으며, 올해 안에 임상 결과가 나오면 식품의약품안전처에 조건부 승인도 신청하겠다고 강조했다. 셀트리온은 지난 9월 생산 공정 검증을 위한 코로나19 항체치료제 대량 생산에 착수한 상태다. 서 회장은 "임상 2상이 연내 종료돼 효과와 안전성에 문제가 ... ...
- 식약처 "화이자 코로나19 백신 최종 임상결과 보고 도입 논의할 것"동아사이언스 l2020.11.10
- 연구원이 백신 후보물질을 개발하고 있다. 화이자 트위터 캡쳐 식품의약품안전처가 중간결과에서 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 예방효과가 90% 확인됐다고 밝힌 다국적 제약사 화이자의 코로나19 백신과 관련해 중간결과는 긍정적으로 보인다고 평가하고 최종 임상결과를 보고 정부 ... ...
- 바이든, 코로나19 자문단 발표 "과학·전문가 의견 존중할 것" 2020.11.10
- 대응에 문제점을 제기했다가 한직으로 밀려난 뒤 사직한 릭 브라이트 전 보건복지부 생물의약품첨단연구개발국(BARDA) 국장이 포함됐다. 애툴 가완데 하버드 의대 교수, 마이클 오스터홀름 미네소타대 감염병 연구·정책 센터장, 오바마 정부 글로벌 에이즈 조정관이었던 에릭 구스비 캘리포니아 ... ...
- 손세정제로 피부재생?…식약처, 과대·허위광고 128건 적발연합뉴스 l2020.11.10
- 손소독제·마스크 등 코로나19 관련 용품 온라인광고 1천20건 점검 [연합뉴스TV 제공] 식품의약품안전처는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 유행으로 수 ... 개인위생과 관련한 다소비 보호용품에 대한 점검을 지속할 계획이다. [식품의약품안전처 제공. 재판매 및 DB금지] ... ...
- 중대본 "아동·임산부·고령자 독감 의심되면 치료제 건보 적용"(종합)연합뉴스 l2020.11.05
- 선별진료소와 국민안심병원 등 방역현장에 신속히 도입하는 방안도 보건복지부, 식품의약품안전처, 질병관리청 등 관계부처가 협의 중"이라고 설명했다. 독감 항바이러스제인 타미플루는 건강보험이 적용되면 환자는 진료비의 30%만 부담하면 된다. 성인 기준으로 본인 부담금은 약 5천원이다. ... ...
- 정부 "코로나 치료제 개발 임상시험 안전…환자 참여-지원 필요"연합뉴스 l2020.11.04
- 적극적인 참여와 지원이 필요한 상황"이라고 강조했다. 그는 또 "임상시험은 식품의약품안전처의 과학적인 검토와 병원 관련 전문가로 구성된 임상연구윤리위원회의 승인을 받아 진행되고 있다"며 "국내에서 주력하고 있는 항체 또는 혈장 치료제는 기존의 화합물과 비교해 매우 안전하다"고 ... ...
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