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"허가"(으)로 총 1,769건 검색되었습니다.
- 국산 코로나19 진단키트 110개국 5600만명분 수출동아사이언스 l2020.05.22
- 컨설팅 등을 지원하고 우선 허가·심사 대상 품목으로 선정해 최대한 신속하게 정식 허가가 날 수 있도록 지원할 계획이다. 식약처는 “국산 진단키트 등 K-방역 시스템이 지금과 같은 위상을 유지할 수 있도록 적극적으로 지원하겠다”고 밝혔다 ... ...
- ‘빛 바랜 신화’ 한미약품 '5년간 무슨 일 있었나'동아사이언스 l2020.05.20
- 소식을 전하며 “현재 올리타와 경쟁 관계에 있는 제품이 전세계 40여개 국가에서 시판 허가를 받아 본격적으로 환자에게 투약되고 있다. 국내에서는 경쟁 약품이 작년 말 건강보험 급여를 받으면서 올리타 임상 3상이 더욱 어렵게 됐다”고 밝혔다. 제약사 아스트라제네카가 개발한 타그리소는 201 ... ...
- [의학 바이오게시판] 마크로젠, 코로나19 진단키트 수출허가 승인 획득 外동아사이언스 l2020.05.19
- COVID-19·코로나19) 진단키트 ‘악센 코로나19 RT’가 식품의약품안전처 수출허가 승인을 받았다고 19일 밝혔다. 이 진단키트는 코로나19 바이러스의 특정 유전자를 증폭하는 실시간 유전자 증폭(RT-PCR)하는 방식을 가졌다. 감염 여부를 2시간 내에 확인할 수 있다. ■한국분자세포생물학회가 유튜브 ... ...
- 모더나 코로나19 백신 후보물질 첫 임상 중간결과 '가능성 확인'동아사이언스 l2020.05.19
- 있다고 본다”고 말했다. 모더나는 이미 이달 7일 미국식품의약국(FDA)로부터 임상 2상 허가를 받은 상태다. 곧 600명을 모집해 백신의 효과를 보다 자세히 검증할 계획이다. 이어 7월 임상 3상에 들어갈 예정이다. 만약 모든 게 순조롭다면 늦어도 내년 초에는 백신의 최종 성공 여부를 확인할 수 있을 ... ...
- "코로나 진단기술로 국내 특허 1호 타이틀 땄어요"동아사이언스 l2020.05.15
- 민간 진단키트기업 5군데로 기술이전됐다. 이들 중 일부는 식품의약품안전처의 수출품목허가도 받아 미국과 영국 등지로 수출을 준비하고 있다. 하지만 아직 국내 사용에 대한 식약처의 승인을 받지 못했다. RT-LAMP가 신의료기술로 분류돼 긴급승인대상에서 제외됐다는 게 노 책임연구원의 설명이다. ... ...
- 코로나19 UV소독·살균 터널 효과 검증 안됐다…가정용 락스 묽게 해 닦아야 효과 동아사이언스 l2020.05.13
- 바이러스를 죽이는 목적이기 때문에 생명체에 독성을 가지기 때문이다. 정부 승인과 허가를 받았다고 광고하는 소독제도 내용을 들여다볼 필요가 있다. 일반물체용으로 신고한 살균제를 손소독제처럼 몸에 바르거나 식기 소독용으로 사용하면 위험하다는 것이다. 공기를 소독한다는 광고도 ... ...
- "바이러스는 불평등하다" 코로나19가 제기한 윤리 논쟁들동아사이언스 l2020.05.13
- 회복된 개인일 경우 바이러스에 대한 항체 보유 여부를 검사해 항체가 있을 경우 활동을 허가하는 일명 ‘면역 여권’ 정책의 도입을 시사했다. 이 제도에 대해서도 생명 및 의료윤리학자들이 검토에 나섰다. 고빈드 퍼새드 미국 덴버대 법대 교수 등은 7일 JAMA에서 “자유와 자율에 대해 ... ...
- [과학게시판] UNIST, 미래차연구소 현판식 개최 外동아사이언스 l2020.05.13
- 사업단은 올해부터 2025년까지 6년간 1조 1971억 원을 투자해 의료기기 개발부터 임상과 인허가, 제품화까지 의료개발 연구 전주기를 지원하는 사업이다. 사업단은 코로나19와 관련한 감염병 대응용 인공호흡기, 심폐순환 보조장치(에크모), 호흡기 질환 체외진단기기 개발 등을 우선 추진할 예정이다. ... ...
- "인슐린, 알약으로 복용할 날 머지않았다"연합뉴스 l2020.05.12
- 안에도 이런 펩타이드가 존재한다. 펩타이드는 의약품의 원료로도 쓰인다. 이미 허가받은 것만 40종이 넘고, 현재 임상시험 중인 것도 수백 종에 달한다. 예컨대 포도당 대사를 조절하는 인슐린이나, 이식 기관의 거부 반응을 억제하는 사이클로스포린 등이 다 펩타이드 제제다. 현재 전 세계 ... ...
- 美 보건정책 핵심 과학자들 "코로나19 백신 임상데이터 세계가 공유해야" 동아사이언스 l2020.05.12
- 대한 안전성 시험에 필요한 고려사항을 병행적으로 수행하고 효과 데이터를 생성한 뒤 허가 및 배포를 가속화해야 한다는 것이다. 또 일반적인 임상 시험 설계와 임상 종료 시점, 표준화된 면역 분석법, 안전성 모니터링 보드 활용을 포함한 백신 임상 시험을 조율해야 한다고 했다. 저자들은 ... ...
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