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"의약품"(으)로 총 2,078건 검색되었습니다.
- 방역당국 “9월 중 코로나 항체치료제 대량 생산할 것”동아사이언스 2020.09.08
- 8일 열린 정례 브리핑에서 “현재 항체치료제에 대한 임상 2·3상 시험 계획을 식품의약품안전처가 심사중”이라며 “9월 중에서는 항체치료제를 상업용으로 대량생산할 계획을 갖고 있다”고 밝혔다. 항체치료제는 코로나19 바이러스 활성화를 무력화하는 항체를 이용한 약물이다. 권 ... ...
- 운전면허증 카카오톡·네이버 앱에 넣어 다닌다동아사이언스 2020.09.03
- 단일 주방 시설을 공유할 수 있도록 실증특례를 부여했다. 추가 지점을 설립할 경우 식품의약품안전처와 협의 후 수도권 지역 20개 지점까지 확대가 가능하다. 현대차와 KST모빌리티는 수요응답 기반 커뮤니티형 대형승합택시에 대한 실증특례 지정조건 변경을 신청했다. 지난 제7차 심의위에서 ... ...
- [백신 업데이트] 종근당, '나파벨탄' 코로나19 치료 러시아 임상 2상 계획 승인연합뉴스 2020.09.01
- 승인받았다. 한국파스퇴르연구소는 기존 의약품 중에서 코로나19 치료 효과를 보이는 의약품을 찾기 위한 연구를 했고, 이 과정에서 나파모스타트의 코로나19 치료 효과를 평가했다. 당시 세포배양 실험에서 나파모스타트는 코로나19 치료제로 승인받은 렘데시비르보다 높은 수준의 항바이러스 ... ...
- [백신 업데이트] 美·英백신 신속 승인한다는데...전문가들 “팬데믹 상황만 악화시킬뿐”동아사이언스 2020.08.31
- 코로나19 유행 통제 상황을 악화시킬 수 있다는 설명이다. 전문가 그룹은 또 전세계 의약품 관련 규제 당국에 면역 효과가 30% 미만인 백신을 허가해서는 안된다는 WHO의 지침을 지킬 것을 요청했다. 최소 예방 효과가 50%라는 데이터가 입증돼야 백신으로서의 효용성이 있을 것이라는 지적이다. ... ...
- 제넨바이오, 당뇨치료용 '돼지→인간' 장기이식 임상 참여연합뉴스 2020.08.28
- 서울대학교 바이오이종장기개발사업단은 이런 내용의 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 28일 밝혔다. 제넨바이오는 지난해 7월 이종장기사업단의 참여기업으로 협약을 맺고 이종장기개발사업을 함께 진행하기로 했다. 이어 올해 2월 길병원 가천의생명융합연구원과 ... ...
- 美 FDA 승인한 ‘혈장치료’란 무엇인가동아사이언스 2020.08.28
- 뒤 이를 농축하고 항체 등 면역 단백질을 추출해 ‘고면역글로불린’ 제제로 만든 의약품이다. 정은경 중앙방역대책본부 본부장은 “현재 국립보건연구원과 녹십자가 약물 개념의 혈장치료제에 대한 임상시험을 진행하고 있다”며 “완치자의 혈장을 공여받아 임상시험용 혈장치료제를 개발해 ... ...
- 국산 첫 임상 바이오 소재, 국내서 검증 못해 해외 실험실 전전한 이유동아사이언스 2020.08.27
- 업체 유앤아이와 함께 생체분해성 금속 골접합 나사못 ‘리조멧’을 개발해 식품의약품안전처로부터 인체 임상시험 허가를 받았다. 국내에서 개발한 금속 바이오소재 중 인체 임상시험 허가를 받은 첫 의료기기다. 임상에서 인체에서 부작용이 없는 것이 확인돼 2015년에는 식약처의 판매허가를 ... ...
- 셀트리온 항체치료제 경증환자 대상 국내 임상 1상 승인동아사이언스 2020.08.26
- 감염증(COVID-19·코로나19) 항체치료제 ‘CT-P59’의 경증 환자 대상 1상 임상시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 26일 밝혔다. CT-P59는 코로나19 완치자의 혈액에서 가장 높은 바이러스 무력화 능력을 보이는 항체를 선별하고, 그 항체 유전자를 삽입한 세포를 배양해 항체를 대량생산하는 ... ...
- [의학바이오게시판] 전북대병원, 전자출입명부 시스템 도입 外동아사이언스 2020.08.24
- 간암 신약후보 ‘아이발티노스타트’가 희귀의약품 지정을 받았다고 밝혔다. 희귀의약품으로 지정되면 미국 허가신청 시 비용 면제, 임상비용 50%에 대한 세금혜택을 받는다. 아이발티노스타트는 후성유전체학 표적단백질인 HDAC의 기능을 저해하는 원리의 분자표적 저해제다 ... ...
- 미국 FDA, 코로나19 혈장치료 승인…네이처 "효능 증거 부족해"동아사이언스 2020.08.24
- 혈액 속 혈장에 들어있는 항체를 추출해 농축시킨 '고면역글로불린' 제제로 만든 의약품인 혈장치료제와는 다르다. 전문가들은 혈장치료 임상 연구가 과학적 절차를 미처 따르지 못하고 있다며 효과를 검증하는 정교한 연구가 필요하다고 지적해왔다. 국제학술지 네이처는 혈장이 실제로 환자에게 ... ...
