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"의약품"(으)로 총 1,946건 검색되었습니다.
- 코로나19 '약물재창출' 치료제·백신 임상시험 심사 7일내 완료연합뉴스 l2020.04.13
- 임상시험 심사 기간을 단축하기로 했다. 허가 시에도 우선해 처리할 예정이다. 이 밖에 의약품 규제기관 국제 연합(ICMRA) 등 국제적 공조를 통해 각국에서 진행되는 임상시험 및 심사정보를 공유하기로 했다. ... ...
- '성분 논란' 인보사, "미국 임상3상 재개 허가 받아"동아사이언스 l2020.04.12
- 대신 다른 성분을 사용했다는 이유로 지난해 5월 미국 임상시험이 보류되고 7월에는 식품의약품안전처로부터 품목허가 취소 결정을 받았던 코오롱티슈진의 골관절염 유전자 치료제 ‘인보사 케이주’에 대해 미국식품의약국(FDA)이 임상3상 시험 재개 허가를 받은 것으로 알려졌다. 12일 연합뉴스 ... ...
- 코로나19 대응 '민관합동 범정부지원단' 이번주 가동한다동아사이언스 l2020.04.12
- 지원단은 보건복지부와 과학기술정보통신부를 중심으로 구성되고 질병관리본부와 식품의약품안전처, 중소벤처기업부, 산업통상자원부, 기획재정부가 참여할 계획이다. 구체적인 지원단의 일정과 활동 계획에 대해 청와대는 "추후 밝힐 예정"이라고 말했다. 이번 지원단 가동은 문재인 대통령이 ... ...
- 20분 만에 코로나19 판정…엠모니터 진단키트 식약처 수출용 허가연합뉴스 l2020.04.11
- 따르면 대구 성서공단 내 벤처기업 ㈜엠모니터가 코로나19 진단 키트 2종을 개발해 식품의약품안전처로부터 체외진단 의료기기 수출용 허가를 받았다. 이 진단 키트(현장용·실시간)의 특징은 환자에게서 채취한 검체에서 핵산(RNA)을 추출한 뒤 코로나19에서 특징적으로 나타나는 유전자를 일정 ... ...
- 삼성바이오로직스 "미국 코로나19 치료 후보물질 생산계약"연합뉴스 l2020.04.10
- 으로부터 완치된 사람의 항체를 분리해 코로나19 치료제를 개발 중이다. 현재 미국 식품의약품국(FDA)에서 패스트트랙(Fast Track)으로 승인됐지만, 아직 치료제로는 허가받지 못했다. 삼성바이오로직스 관계자는 "이번 후보 물질은 코로나19 바이러스를 무력화하는데 매우 강력한 것으로 알려져 ... ...
- 내달초 코로나19 치료제1건·백신 2건 영장류 실험…문 대통령 "백신 개발에 2100억 투자"동아사이언스 l2020.04.09
- 비롯해 최기영 과학기술정보통신부 장관과 박능후 보건복지부 장관, 이의경 식품의약품안전처장 등 코로나19 치료제와 백신 개발 관련 관계부처장들이 참석했다. 학계에서는 류왕식 한국파스퇴르연구소장, 권준욱 국립보건연구원장 등이 참석했다. 의학계에서는 정낙신 서울대 약학대학 교수와 ... ...
- 코로나19 환자 치료에 쓰이는 인공심폐기 '에크모' 국산화동아사이언스 l2020.04.08
- 연구팀은 지난해 10월 최종적으로 국산 에크모 시스템 시제품을 개발하고, 이후 식품의약품안전처가 시행하고 있는 의료기기 안전성 및 유효성 평가 가이드라인에 따라 ‘임상시험계획승인’을 획득해 임상시험을 개시했다. 지난해 12월 급성 호흡부전으로 폐 이식이 필요한 환자의 치료에 첫 ... ...
- 코로나19에 세계 최대 규모 '바이오USA'도 디지털 전환연합뉴스 l2020.04.08
- 강화하는 대표적인 자리다. 셀트리온, 삼성바이오로직스 등은 이 자리에서 바이오의약품 위탁개발 및 생산(CDMO) 사업 진출을 공식화하기도 했다. 두 회사는 올해 바이오USA에서도 부스를 차리고 해외 투자자, 다국적제약사 등을 맞이할 예정이었으나 개최 방식 변경에 따라 전략 수정이 ... ...
- 배송 식품 변질 가능성 쉽게 확인한다동아사이언스 l2020.04.07
- 단단한 플라스틱으로 돼 있어 식품 등 다양한 제품에는 활용되지 못하고 고가의 의약품에만 쓰이고 있다. 특수잉크가 파손될 경우 제품이 손상될 우려도 있다. 연구팀은 식품 포장재에 직접 붙여 제품의 온도에 따라 무늬가 변하는 스티커를 통해 쉽게 눈으로 상온 노출 여부를 확인하는 기술을 ... ...
- 구충제, 코로나19 효과 보고에…식약처 "임상필요" 신중 입장연합뉴스 l2020.04.07
- 연구 결과에 국내 의약품 당국이 임상시험이 필요하다며 신중한 태도를 보였다. 식품의약품안전처 양진영 차장은 6일 호주 연구팀이 구충제 이버멕틴이 48시간 안에 코로나19 바이러스를 억제한다는 세포배양 실험 결과를 내놓은 데 대해 "일반적으로 구충제의 경우 흡수율이 낮기에 치료제로 ... ...
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