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"허가"(으)로 총 1,773건 검색되었습니다.
- 바이오헬스 일자리 4만개 만든다동아일보 l2018.09.12
- 하지만 앞으로는 식약처의 의료기기 허가와 복지부의 신의료기술 평가가 통합 운영돼 인허가 기간이 평균 250일로 줄어든다. ‘K뷰티’ 등 화장품 산업 육성을 위해 화장품류 규제도 합리화된다. 현재 화장품 상자에서 용기를 빼고 남은 공간은 전체의 35% 이내로 제한돼 있다. 과대포장을 막기 ... ...
- [메르스 비상] 환자 적어 속도 못내는 치료제 개발동아사이언스 l2018.09.11
- 바이오 기업 리제네론(Regeneron)이 개발한 REGN3048과 REGN3051이라는 후보약물은 지난 5월 NIH의 허가를 받아 임상 1상에 투입됐다. 이 약은 ‘단일클론항체(mAB)라고 불리는 종류의 약으로, 목표로 하는 대상(코로나 바이러스)의 특정 단백질(항원)만을 탐지해 파괴하는 표적치료 능력을 지닌다. 리제네론은 4 ... ...
- 성균관대팀, 피부 통해 항암 백신 주입하는 새 초미세침 개발동아사이언스 l2018.09.06
- 녹지 않는 면역 증강제를 림프절에 전달할 수 있다. 정 교수는 “이 기술은 의료용으로 허가된 안전한 고분자 소재를 활용하고 있고 주사형 백신의 부작용인 통증이 없는 것이 특징”이라며 “기능성 화장품 등 다양한 분야에서 상용화할 수 있다”고 말했다. 이번 연구는 한국연구재단의 ... ...
- “게놈 정밀 의학을 꿈꾼다면, 부처나 산-학 경계부터 넘어야”동아사이언스 l2018.09.03
- 방화벽 안에 안전하게 저장되고 반출할 수 없다”며 “오직 요약본만 공개되고, 허가받은 연구자만 로그인 뒤 허용된 범위 내에서 자료를 볼 수 있다”고 설명했다. 그는 “데이터를 꽁꽁 싸두기만 하면 응용하기 힘들다”며 “클라우드 방식으로 의약 분야 연구자가 접근해 원하는 연구를 할 수 ... ...
- 또한번 신중론 넘지 못한 유전자 치료·검사 규제 해제동아사이언스 l2018.08.30
- 삭제하는 안을 들고 왔지만 이번 회의에선 결정이 유보됐다. 민간사업자의 유전자검사 허가도 당분간 유보될 것으로 보인다. 정부는 탈모, 혈압 등 12개 항복에 대해 제한적으로 비의료기관의 유전자 검사를 허용하자는 안을 내놨다. 허용항목을 피부미용, 다이어트 등 건강분야로 제한해 관련 산업 ... ...
- 주요 재판 발목 잡는 알츠하이머 동아사이언스 l2018.08.27
- 이유로도 불출석허가가 떨어진다”며 “알츠하이머 같은 중한 질병은 보통 불출석을 허가하고 있다”고 말했다. 라 회장측은 당시 사건의 충격으로 알츠하이머가 발병했다"며 의사소견서를 첨부해 재판부에 냈다. 이번에 전 전 대통령 부인 이 씨도 "전 전 대통령이 옥중 단식으로 인한 후유증, ... ...
- 유전체교정 시금치로 만든 파스타, 식탁에 오를까?동아사이언스 l2018.08.27
- 미국식품의약국(FDA)은 포괄적인 규제보다는 개별 제품을 대상으로 위해성 심사와 판매 허가 절차를 진행한 뒤 제한적으로 허용한다는 방침이다. 아르헨티나와 브라질, 이스라엘 등이 취하고 있는 입장과 같다. 다만 유전체교정생물체에 GMO와 동일하게 규제를 적용할지에 대해서는 ... ...
- “아픈 주삿바늘, 안녕~" 반창고형 주사 니들패치 붙여보니동아사이언스 l2018.08.25
- 하루면 자국이 사라진다”고 말했다. 아직 국내외에서 의약품용 니들패치가 판매 허가를 받은 사례는 없다. 이미 시중에 나와 있는 니들패치는 전부 피부에 바르는 화장품의 흡수를 도와 주는 수준의 제품들뿐이다. 미국 조지아텍에서 개발한 독감백신용 니들패치가 유일하게 2상 임상시험까지 ... ...
- [여기에 과학] 침대 속 모나자이트가 고농도방사능 물질?동아사이언스 l2018.08.24
- 심사를 담당하는 원자력안전위원회는 신고서가 맞다고 판단해 9일만에 수입 허가를 내줬습니다. 2년 뒤인 2015년 현장조사에서 A업체 원석의 방사능 농도가 24배나 높은 g당 270Bq임을 확인하고도 원안위가 별다른 조치없이 묵인해 왔다는 것이었습니다. 원안위 관계자는 “신고 성적서를 받고 ... ...
- 日 “유전체 교정 작물은 GMO 규제 대상서 제외”동아사이언스 l2018.08.21
- 국제적인 규제를 받고 있다. 모든 GMO는 생산과 이동, 가공, 판매, 반출 등에 정부 당국의 허가가 반드시 필요하다. 환경성은 카르타헤나 의정서에 따른 규제는 유전체 교정 생물체에 적용할 필요가 없다고 보고, 유전자 편집 생물체에 대해서는 새로운 차원의 규제를 마련한다는 방침이다. 이와 ... ...
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