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"허가"(으)로 총 1,707건 검색되었습니다.
- 사람에 돼지 장기 이식 잇따라…국내 핵심기업은 존속 위기동아사이언스 l2024.03.31
- 시술을 허용하는 ‘동정적 사용’ 절차에 따라 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급 허가를 받아 실시한 수술이다. 국제학술지 네이처는 22일 이번 시술을 계기로 이제네시스가 본격 임상을 위해 FDA와 논의 중이라고 보도했다. 이종 이식엔 사람의 장기와 크기가 유사하고 번식이 쉽고 유전자 ... ...
- "툴젠 등 유전자가위 치료제 개발 기업 지원할 것"동아사이언스 l2024.03.27
- 의도다. 박윤주 원장은 기업 관계자들에게 “평가원은 규제과학 연구를 통해 허가‧심사 가이드라인을 개발하는 등 국내 첨단바이오의약품의 제품화를 지원하고 있다”며 “유전자가위 치료제 개발 및 제품화 과정에서 규제 지원이 필요하면 언제든 알려달라”고 말했다. 또 “평가원은 ... ...
- 원자로조종면허 6년마다 갱신…신체검사와 처벌 기준도 강화동아사이언스 l2024.03.14
- 제192회 원자력안전위원회가 14일 열렸다. 원안위 제공 원자로 조종 업무에 필요한 원자로조종면허의 신체검사와 갱신 기준 등 면허 관리체계가 개선됐다. 원자력안전위원 ... 정지설정치' 기준 강화 등 3개 항목이 포함된 '원자력이용시설 건설·운영 변경허가(안)'도 이날 함께 의결됐다. ... ...
- 유전자변형생물체 도입 기간 최대 110일에서 30일로 간소화동아사이언스 l2024.03.14
- 유전자변형생물체 수입절차와 기간이 간소화되는 시험·연구용으로 관리될 경우 사용 허가를 받는 데 소요되는 기간이 최대 30일로 줄게 된다. 노경원 과기정통부 연구개발정책실장은 “그동안 쌓인 국내 바이오 원천기술이 연구실을 넘어 산업계로 확장될 수 있도록 다양한 정책과 규제 개선이 ... ...
- 탈모 허위광고 622건 적발…"식품·건기식으론 탈모 예방 안돼"동아사이언스 l2024.03.14
- 해외직구나 구매대행 방식으로 판매하는 것은 ‘의료기기법’ 위반이다. 식약처 허가를 받고 정식 수입된 의료기기만 사용해야 한다. 직구 등으로 구매한 의료기기는 성능이 검증되지 않았고 안전사고 및 부작용 위험이 있다. 식약처가 2월 온라인쇼핑몰, 소셜미디어, 블로그, 중고마켓 등을 ... ...
- 대전·경남·전남 삼각별 프로젝트 가동…"우주기업 1000개 육성"동아사이언스 l2024.03.13
- '우주산업클러스터특별법' 제정을 추진해 클러스터 발전을 위해 5개년 기본계획, 인허가 의제, 재정 지원 등 근거를 담을 예정이다. 정부와 지자체, 민간으로 구성한 민관 합동 발전위원회를 구성해 운영하고 거점센터에 창구를 마련해 규제를 개선하며 국토와 환경 분야는 규제 특례도 검토한다. ... ...
- 고형암 세포치료제 미국서 첫 치료 개시…CAR-T 치료제 한계 넘을까동아사이언스 l2024.03.12
- 16일(현지시간) FDA의 가속승인을 받은 뒤 빠른 속도로 환자 치료에 도입되고 있다. 신속허가 과정 중 하나인 가속승인은 시판 후 임상시험을 통해 안전성을 입증해야 한다. 성분명 리필류셀인 암타그비는 면역세포인 종양침윤림프구(TIL)를 사용한 치료제다. CAR-T 세포치료제가 치료할 수 없는 ... ...
- 치료 까다로운 간암, AI가 최적의 치료법 찾는다동아사이언스 l2024.03.12
- 선택하는 것이 중요"하다고 설명했다. 이어 "이 프로그램과 각 병원 인프라가 연결되고 인허가 과정을 거친다면 실제 현장에서 참고할 수 있는 자료가 될 것”이라고 기대했다. 이번 연구는 이경화 고대구로병원 방사선종양학과 교수, 최광현 분당서울대병원 소화기내과 교수와 공동연구로 ... ...
- 반딧불이처럼 자체발광 식물, 4월부터 미국서 팔린다동아사이언스 l2024.03.11
- 그보다 최대 100배 밝은 빛을 낸다. 라이트바이오는 지난 9월 미국 농무부에서 판매 허가를 받은 반딧불이 페튜니아를 올 4월부터 하나에 29달러(약 3만 8000원)에 판매하기로 했다. 화학 물질이나 자외선 없이도 어둠 속에서 지속적으로 빛을 발하는 식물이 개발됐다. LightBio 제공 화학 물질이나 ... ...
- 인기 비만치료제 '위고비', 美서 심혈관질환 예방 승인동아사이언스 l2024.03.10
- 비만치료제 위고비가 심혈관 문제 예방으로 미국에서 사용 승인을 받았다. Mikhail Seleznev/게티이미지뱅크 제공. 미국 식품의약국(FDA)이 노보노디스크사 ... 비만치료제로 사용되고 있으며 아시아에서는 지난달 24일 일본에서 처음으로 사용 허가를 획득했다. 한국 출시 시기는 아직 미정이다 ... ...
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