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모더나 "백신, 중증 코로나 예방률 100%"…오늘 긴급사용 신청(종합)
연합뉴스
l
2020.12.01
있는 것으로 나타났다고 밝혔다. 모더나는 이날 중 미국 식품
의약
국(FDA)과 유럽
의약
품청(EMA)에 자사 백신의 긴급 사용 승인을 신청한다. 백신 효과가 94.1%라는 결과는 모더나가 지난 16일 발표한 3상 임상시험 예비 분석 결과 예방률 94.5%와 거의 비슷한 것이다. 3만여명이 참가한 3상 ... ...
"감기 걸리면 코로나19 항체 생성" 美 SNS 가짜뉴스에 몸살
동아사이언스
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2020.11.30
항체로 오인할 수 있는 항체가 만들어지는 것 자체가 불가능하다”라고 말했다. 미 식품
의약
국(FDA)은 현재 코로나19 검사 방식으로 분자 검사와 항원 검사 두 가지를 허용하고 있다. 분자 검사에서는 바이러스의 유전물질을 확인하고, 항원 검사에서는 특정 단백질의 존재를 확인한다. FDA는 자체 ... ...
과기한림원 정회원에 석상일 UNIST 교수·이경무 서울대 교수·박범순 KAIST 교수 등 30명
동아사이언스
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2020.11.30
교수 등 5명이 선정됐다. 2021년 한국과학기술한림원 신입 정회원 중 농수산학부,
의약
학부 선출자 명단이다. 한국과학기술한림원 제공 한민구 과기한림원장은 “한림원 정회원은 한국 과학연구의 탁월성을 보여주는 역할모델”이라며 “각 분야 탁월한 전문가를 새롭게 영입한 만큼 한림원이 ... ...
[백신업데이트] 진원생명과학, 코로나19 치료후보물질 미 FDA 임상 2상 승인받아
연합뉴스
l
2020.11.30
30일 밝혔다. GLS-1027은 염증 유발물질인 사이토카인을 억제하는 경구용 저분자
의약
품이다. 이번 임상 2상에서는 코로나19 확진자 132명을 대상으로 감염 시부터 GLS-1027을 투약해 폐렴 예방 효과를 평가할 예정이다. 진원생명과학 최고의학책임자인 조엘 매슬로 박사는 "GLS-1027은 다양한 ... ...
"아직 협상 중인데…" 백신 확보량 확답 못하는 속사정 밝힌 정 총리
동아사이언스
l
2020.11.29
필요한 조치들을 취하고 있다”며 “예산도 지원하고 있고 또 행정적으로도 식품
의약
품안전처든 질병청이든 협력하는 노력을 하고 있다”고 말했다. 다만 정 총리는 "국내 제약업체들의 백신 공급 가능시기가 늦춰질 가능성이 있어 미국이나 유럽 등의 백신 제조업체로부터 필요 물량을 다 ... ...
신뢰 흔들린 아스트라제네카 “추가 검사는 하지만 공급 지연은 없다”
동아사이언스
l
2020.11.27
2월 중순부터 백신을 공급한다는 계획에는 차질이 없다고 밝혔다. 영국 정부는 이미 영국
의약
품건강관리제품규제청(MHRA)에 스트라제네카 백신의 적합성 평가를 요청한 상태다. 적합성 평가는 영국에서 백신 사용 허가를 위한 첫 번째 단계로, 영국 정부는 앞서 화이자가 만든 백신에 대해서도 ... ...
[랩큐멘터리]당뇨 진단하고 치료하는 똑똑한 콘택트렌즈의 산실
동아사이언스
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2020.11.26
스마트 콘택트렌즈는 렌즈 위에 센서 기능을 갖춘 전자회로를 프린팅한 의료기기다. 식품
의약
품안전처가 지난해 11월 스마트 콘택트렌즈를 의료기기로 만들어 제품화하는 가이드라인을 마련하기로 하며 상용화에 대한 기대감이 높아지고 있다. 연구실의 스마트 콘택트렌즈는 여기에 ... ...
내년 초 국내 최초 코로나19 백신 시판허가 나오나
연합뉴스
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2020.11.25
방법에 따라서는 효과가 90%까지 올라간 것으로 확인됐다. 이에 앞서 식약처는 코로나19
의약
품의 신속 허가를 위해 허가신청이 예상되는 제품에 대해 신청 예정일로부터 90일 전에 '허가전담심사팀'을 구성하고 사전심사를 할 수 있는 체계를 마련했다. 식약처 관계자는 "현재 전임상 자료 외에 ... ...
"셀트리온 코로나19 항체치료제 조건부 허가 신청 임박"
연합뉴스
l
2020.11.25
수 있는 CT-P59 생산에 돌입해 초기 물량 생산을 완료했다. 셀트리온은 올해 9월 17일 식품
의약
품안전처로부터 CT-P59의 임상 2, 3상 시험 계획을 승인받았다. 국내 주요 의료기관을 비롯해 미국, 루마니아, 스페인 등에서 임상 2상을 해왔다. 셀트리온은 조만간 글로벌 임상 3상도 개시할 계획이다. ... ...
미 복지장관 "12월 10일 후 곧장 코로나 백신 배포 가능"
연합뉴스
l
2020.11.25
대한 심사·승인 등의 권한을 가진 복지부 산하 식품
의약
국(FDA)의 '백신·생물
의약
품 자문위원회'(VRBPAC)가 회의를 열고 제약사 화이자와 바이오엔테크가 신청한 코로나19 백신에 대한 긴급사용 승인 신청을 심사하는 날이다. 에이자 장관은 "우리는 FDA 승인 후 24시간 이내에 64개 관할구역 전체에 ... ...
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