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"의약"(으)로 총 2,934건 검색되었습니다.
- 면역 진단시약 국내 첫 정식 허가동아사이언스 l2020.11.11
- 제공 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19, 코로나19) 면역 진단시약 2개 제품이 식품의약품안전처의 정식 허가를 받았다. 국내에서 면역 진단시약이 식약처의 허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 식약처는 에스디바이오센서의 면역 진단시약 두 종을 국내 정식 허가했다고 11일 밝혔다. 면역 ... ...
- 美보건당국 "하이드록시클로로퀸, 코로나19 치료 효과 없다" 최종 결론 동아사이언스 l2020.11.11
- 일회적 수준이며 효과가 입증되지 않았다고 반박했다. 5월에는 보건복지부 생물의약품 첨단연구개발국장(BARDA) 이었던 릭 브라이트가 하이드록시클로로퀸 사용을 포함해 트럼프 정부의 코로나19 대응에 문제를 제기했다가 한직으로 밀려났고, 이후 공직에서 물러났다. 당시 USA투데이 등 ... ...
- 1주간 일평균확진 99.7명…정부 "2∼3주내 거리두기 격상가능성"연합뉴스 l2020.11.11
- 2천만명 분을 각각 확보한다는 계획이다. 해외에서 코로나19 백신을 수입할 때는 식품의약품안전처가 자체적으로 안전성과 유효성을 검증하게 된다. 이를 두고 백신 수입이 지연되는 게 아니냐는 우려가 일각에서 나오지만, 식약처가 '긴급사용 승인' 형태로 허가하는 등 도입 일정은 탄력적으로 ... ...
- [코로나19 연구속보] 네이처 “코로나 백신 접종 위한 면밀한 계획 세워야”2020.11.11
- 국가의 백신 등록 절차에 참여하기를 꺼릴 개연성도 높다. 이들 국가는 미국 식품의약국(FDA)과는 달리 백신 제조업체의 등록 데이터를 신속하게 검토하는 데 필요한 자원과 전문가가 부족하기 때문이다. 일례로 2016년 이뤄진 한 연구에 따르면 사하라 사막 이남 아프리카 국가에서 백신 제조업체가 ... ...
- GC녹십자 코로나19 혈장치료제 치료목적승인 2건 추가연합뉴스 l2020.11.11
- 수단이 없거나 생명을 위협하는 중증 환자 등의 치료를 위해 허가되지 않은 임상시험용 의약품이더라도 사용할 수 있도록 하는 치료목적 사용승인 제도를 운용 중이다. GC녹십자의 혈장 치료제는 지난달 19일 칠곡 경북대학교병원에서 첫 번째 치료목적 사용승인을 받고 환자에 투여한 데 이어 ... ...
- 파우치 소장 "화이자 백신, 코로나 팬데믹 끝낼 잠재력 있어"연합뉴스 l2020.11.11
- 어려운 상황으로부터 벗어나게 해줄 것"이라고 말했다. 그는 또 이 백신이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용 승인을 받으면 12월까지는 가장 시급하게 필요한 사람들에게 우선 제공될 것으로 믿는다고 말했다. 그러면서 "적절한 시간 뒤에는" 백신을 원하고 필요로 하는 모든 사람에게 ... ...
- 방역당국 "백신 개발되면 내년 하반기 도입 목표"동아사이언스 l2020.11.11
- 백신 승인 시점과 관련해 “화이자의 경우도 임상시험이 다 끝난 것은 아니고 미국 식품의약국(FDA)이 코로나19 백신의 임상시험 평가의 기준을 발표하면서 부작용과 관련해서 접종이 완전히 끝난 후에 2개월까지를 보겠다고 했다”며 “이미 아마 2개월에 해당하는 기간을 지나가고 있을 텐데 백신의 ... ...
- "셀트리온 코로나19 항체치료제, 4∼5일내 바이러스 사멸"연합뉴스 l2020.11.11
- 코로나19 항체치료제의 생산에 돌입했으며, 올해 안에 임상 결과가 나오면 식품의약품안전처에 조건부 승인도 신청하겠다고 강조했다. 셀트리온은 지난 9월 생산 공정 검증을 위한 코로나19 항체치료제 대량 생산에 착수한 상태다. 서 회장은 "임상 2상이 연내 종료돼 효과와 안전성에 문제가 ... ...
- 식약처 "화이자 코로나19 백신 최종 임상결과 보고 도입 논의할 것"동아사이언스 l2020.11.10
- 및 중등도 환자를 대상으로 2상과 3상 임상시험을 진행중이다. 두 제품 모두 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용승인을 신청했다. 이중 일라이릴리의 치료제가 이달 9일 승인을 받았다. 식약처는 “일라이릴리에서 진행중인 2상 임상시험 중간결과 발표에 따르면 대조군 대비 시험군에서 증상 악화로 ... ...
- 일라이 릴리 코로나 항체치료제 후보물질, FDA 긴급사용승인동아사이언스 l2020.11.10
- 코로나바이러스 감염증(COVID-19, 코로나19) 항체치료제 후보물질이 9일(현지시간) 미국식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 받았다. 항체치료제 가운데 FDA의 긴급사용승인을 받은 것은 처음이다. 릴리는 자사가 개발 중인 중화항체치료제인 ‘밤라니비맙(LY-CoV555)’가 코로나19 환자용으로 긴급사용승인을 ... ...
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