스페셜
"의약품"(으)로 총 919건 검색되었습니다.
- [의학게시판] 단계적 일상회복 관련 2차 공개토론회 22일 개최 外동아사이언스 2021.10.20
- 주원 현대경제연구원 이사가 1일 오후 서울 서초구 양재동 엘타워 오르체홀에서 열린 단계적 일상회복 관련 공개토론회에서 발언하고 있다. 왼쪽부터 박향 중수본 방역총괄반 국장, 배경 ... 지정한다. 휴미라는 지난해 200억 달러 매출을 기록한 세계에서 가장 많이 팔리는 의약품이다 ... ...
- 코로나19 바이러스 불활성화 백신 승인 눈앞…임상 3상 결과 AZ보다 효과 뛰어나동아사이언스 2021.10.19
- 영국 보건당국에서 코로나19 백신으로 VLA2001 사용 승인 절차를 밟고 있다. 조만간 유럽의약품청(EMA)에도 사용 승인을 신청할 계획이다. 추후 부스터샷용과 소아청소년 대상으로 한 임상시험도 준비 중이다 ... ...
- 문 대통령 "얀센 추가접종 조속 수립" 지시 배경은동아사이언스 2021.10.18
- 얀센 백신도 2회 접종이 필요하다는 의견을 내고 있다. 미국식품의약국(FDA) 백신생물의약품자문위원회(VRBPAC) 전문가들은 15일 만장일치로 얀센 코로나19 백신 부스터샷에 대해 승인하라고 FDA에 권고했다. 이들이 권고한 얀센 백신 부스터샷 접종대상은 18세 이상 백신 접종자 전부다. 위원들은 얀센 ... ...
- "코로나 백신 탈모 신고 240건"…여성, 남성의 3배연합뉴스 2021.10.15
- 인과관계가 확인되지 않았으며, 세계보건기구(WHO)나 미 미국 질병예방통제센터(CDC), 유럽의약품청(EMA)에도 관련 자료가 없다"며 "계속 모니터링 하고 있다"고 말했다. ... ...
- FDA 자문위원회 '만장일치'로 모더나 부스터샷 승인 권고동아사이언스 2021.10.15
- FDA에서 긴급사용승인한 코로나19 백신 3종. 연합뉴스 제공 미국식품의약국(FDA) 백신생물의약품자문위원회(VRBPAC) 전문가들이 14일(현지시간) 만장일치로 모더나 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 백신 추가접종(부스터샷)에 대해 승인하라고 FDA에 권고 했다. 이에 따라 FDA가 이달말 ... ...
- 모더나·얀센도 부스터샷 추진에…"2회 접종도 충분" 미 당국 회의적 동아사이언스 2021.10.13
- 확보와 검토할 시간이 필요하다며 승인 절차를 이달로 미뤘다. FDA 산하 백신생물의약품자문위원회(VRBPAC)는 14일과 15일 이틀에 걸쳐 모더나 백신과 얀센 백신 부스터샷에 대한 권고안을 논의할 예정이다. 이후 FDA는 이 권고안을 토대로 두 백신에 대한 부스터샷 승인 여부를 결정하게 된다. FDA의 ... ...
- 제넨셀 "먹는 코로나19 치료제 국내 임상 2b·3상 신청"연합뉴스 2021.10.12
- 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 'ES16001'의 국내 임상 2b상과 3상 계획을 식품의약품안전처에 신청했다고 12일 밝혔다. 이 후보물질은 국내에서 자생하는 식물 담팔수 잎에서 추출한 신소재를 기반으로 개발되고 있는 항바이러스제다. 애초 경희대 바이오메디컬연구센터에서 대상포진 ... ...
- [2021 국정감사] 식약처장 "SK바이오 코로나백신 임상 3상 승인, 특혜 아냐"연합뉴스 2021.10.08
- 만들기 위해서 이뤄졌다는 지적을 피하기 어렵다"고 말했다. 이에 김 처장은 식약처의 의약품 심사는 안전성과 효과성을 검증해 국민 건강을 보호하는 데 목적이 있다고 답했다. 김 처장은 "내국인 비율을 10%로 하라는 권고가 있었지만, 내국인 대상 유효성을 통계학적으로 검증할 수 있을 ... ...
- 당국 "모더나 접종연령 변경 계획 아직 없어…상황 모니터링"연합뉴스 2021.10.08
- 일까지 접종을 잠정 중단했다. 이들 국가는 이상반응에 대한 근거를 더 수집한 뒤 유럽 의약품청(EMA)의 평가를 기다린다는 방침이다. 홍 팀장은 접종연령 기준 변경에 해외의 결정을 꼭 참고해야 하느냐는 한 매체의 질의에는 "백신 정보는 특정 국가에 한정된 것이 아니라 모든 사람에게 ... ...
- 화이자, 5~11세 어린이 백신 접종 긴급사용 신청동아사이언스 2021.10.08
- 긴급사용 승인 신청서 전문에 곧 공개할 것이라 밝혔다. FDA 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)는 26일 긴급사용 승인을 두고 논의할 예정이다. 재닛 우드콕 FDA 국장 대행은 1일 성명에서 “어린이에게 사용되는 백신의 안전성과 유효성을 뒷받침하기 위해 제출된 임상시험 데이터에 ... ...
