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"의약품"(으)로 총 925건 검색되었습니다.
- FDA 자문위원회 '만장일치'로 모더나 부스터샷 승인 권고동아사이언스 2021.10.15
- FDA에서 긴급사용승인한 코로나19 백신 3종. 연합뉴스 제공 미국식품의약국(FDA) 백신생물의약품자문위원회(VRBPAC) 전문가들이 14일(현지시간) 만장일치로 모더나 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 백신 추가접종(부스터샷)에 대해 승인하라고 FDA에 권고 했다. 이에 따라 FDA가 이달말 ... ...
- 모더나·얀센도 부스터샷 추진에…"2회 접종도 충분" 미 당국 회의적 동아사이언스 2021.10.13
- 확보와 검토할 시간이 필요하다며 승인 절차를 이달로 미뤘다. FDA 산하 백신생물의약품자문위원회(VRBPAC)는 14일과 15일 이틀에 걸쳐 모더나 백신과 얀센 백신 부스터샷에 대한 권고안을 논의할 예정이다. 이후 FDA는 이 권고안을 토대로 두 백신에 대한 부스터샷 승인 여부를 결정하게 된다. FDA의 ... ...
- 제넨셀 "먹는 코로나19 치료제 국내 임상 2b·3상 신청"연합뉴스 2021.10.12
- 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 'ES16001'의 국내 임상 2b상과 3상 계획을 식품의약품안전처에 신청했다고 12일 밝혔다. 이 후보물질은 국내에서 자생하는 식물 담팔수 잎에서 추출한 신소재를 기반으로 개발되고 있는 항바이러스제다. 애초 경희대 바이오메디컬연구센터에서 대상포진 ... ...
- [2021 국정감사] 식약처장 "SK바이오 코로나백신 임상 3상 승인, 특혜 아냐"연합뉴스 2021.10.08
- 만들기 위해서 이뤄졌다는 지적을 피하기 어렵다"고 말했다. 이에 김 처장은 식약처의 의약품 심사는 안전성과 효과성을 검증해 국민 건강을 보호하는 데 목적이 있다고 답했다. 김 처장은 "내국인 비율을 10%로 하라는 권고가 있었지만, 내국인 대상 유효성을 통계학적으로 검증할 수 있을 ... ...
- 당국 "모더나 접종연령 변경 계획 아직 없어…상황 모니터링"연합뉴스 2021.10.08
- 일까지 접종을 잠정 중단했다. 이들 국가는 이상반응에 대한 근거를 더 수집한 뒤 유럽 의약품청(EMA)의 평가를 기다린다는 방침이다. 홍 팀장은 접종연령 기준 변경에 해외의 결정을 꼭 참고해야 하느냐는 한 매체의 질의에는 "백신 정보는 특정 국가에 한정된 것이 아니라 모든 사람에게 ... ...
- 화이자, 5~11세 어린이 백신 접종 긴급사용 신청동아사이언스 2021.10.08
- 긴급사용 승인 신청서 전문에 곧 공개할 것이라 밝혔다. FDA 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)는 26일 긴급사용 승인을 두고 논의할 예정이다. 재닛 우드콕 FDA 국장 대행은 1일 성명에서 “어린이에게 사용되는 백신의 안전성과 유효성을 뒷받침하기 위해 제출된 임상시험 데이터에 ... ...
- [2021노벨상]벽 허문 지구과학·박해 피한 이민자 수상자들…올해도 드라마는 있었다 2021.10.08
- 이끈 공로를 인정받았다. 이들의 연구로 제약사들과 연구자들은 더 안전하고 친환경적인 의약품 설계가 가능해졌다는 평가다. 이덕환 서강대 화학과 교수는 “최근 10여년 사이에 정통화학 분야에서 노벨상이 나오지 않았다는 점에서 두 사람의 수상은 의미가 있다”고 평가했다. 두 수상자의 ... ...
- 아프리카서 말라리아 백신 사용 승인 의미는동아사이언스 2021.10.07
- 월터리드 연구소와 협력 연구를 통해 효능과 안정성을 개선해 2015년 유럽의약품청(EMA)으로부터 사용 승인을 받으며 세계 최초로 허가된 말라리아 백신으로 알려졌다. 당해부터 말라리아가 가장 심각한 아프리카 지역에서 시범사업을 진행하는 것이 논의돼 2019년에 이르러 말라위, 가나, 케냐 등 ... ...
- 한국 제자 많이 두고 민속촌서 막걸리도 마시는 젊은 노벨화학상 수상자들동아사이언스 2021.10.06
- 독일 막스플랑크연구소 교수. 독일연구재단 제공 올해 노벨 화학상은 유기촉매를 개발해 의약품을 비롯한 다양한 화학 물질을 금속 없이도 만들어낼수 있도록 한 베냐민 리스트(53) 독일 막스플랑크연구소 교수와 데이비드 맥밀런(53) 미국 프린스턴대 화학과 교수에게 돌아갔다. 두 교수는 다른 노벨 ... ...
- "노벨화학상 수상자들, 우울증 치료제·코로나 치료제 개발 가능케 한 혁신적 도구 개발" 2021.10.06
- 의약바이오연구본부 감염병제어기술연구단장은 전화 인터뷰에서 “비대칭 유기 촉매는 의약품 합성에 매우 중요하고 산업적으로 파급력을 불러일으켰다”며 "금속은 금속 폐기물이 남는 반면 유기는 친환경적"이라고 말했다. 유기 촉매는 현재 제약 외에도 천연물이나 향수 물질 등을 합성하는 ... ...
