스페셜
"의약품"(으)로 총 919건 검색되었습니다.
- 코로나19 먹는 항바이러스제 나오기 전까지 항체치료제로 중증화 피해야동아사이언스 l2021.09.06
- 셀트리온이 개발한 '렉키로나주'가 유일하게 임상 3상까지 마치고 지난 5월 식품의약품안전처에서 첫 조건부 허가를 받았다. 이후 2번째 치료제는 아직 나오지 않았다. 지난 7월 셀트리온은 제31차 유럽 임상미생물학 및 감염질환학회(ECCMID)에서 지난 6월에 13개국 1만315명을 대상으로 진행한 글로벌 ... ...
- [인터뷰]"세계 네 번째로 구축한 코로나 영장류 감염 모델, 백신 개발 일등공신될 것"과학동아 l2021.09.04
- 이용한 전임상시험도 그 중 하나다. 가장 많이 사용되는 동물 모델은 쥐다. ‘2020년 식품의약품 통계연보’에 따르면 2019년 국내에서는 쥐를 비롯한 설치류가 보건·의료 관련 실험동물 중 98% 정도를 차지하고 있다. 쥐는 사람과 유전적으로 약 90% 일치할뿐더러 임신기간이 3주 내외로 짧고, 새끼를 한 ... ...
- 식약처, 아이진 코로나19 mRNA 백신 임상 1·2a상 계획 승인연합뉴스 l2021.08.31
- 리포솜이 사용됐다. 이번 승인으로 국내에서 코로나19 관련해 임상시험을 하는 의약품은 백신 11개, 치료제 13개(12개 성분) 등 총 24개가 됐다. 연합뉴스 ... ...
- SK바이오사이언스, 국내 코로나19 백신 임상3상 첫 투약동아사이언스 l2021.08.30
- 비롯해 유럽, 동남아 등 해외 기관에서 진행된다고 밝혔다. 의약품통합정보시스템 의약품안전나라에 따르면 이번 임상 3상 시험에는 18세 이상 성인 3990명(국내 93명)이 참여한다. 시험에 참여한 국내 기관은 고대 구로병원과 고대 안산병원, 고대 안암병원, 아주대병원, 인하대병원, 동아대병원, ... ...
- 코로나19 걸려 얻은 자연 면역, 백신 접종보다 강했다동아사이언스 l2021.08.30
- 꽤 높으며, 돌파감염되더라도 위중증화와 사망 위험을 대폭 줄인다고 보고 있다. 식품의약품안전처에 따르면 접종 완료시 코로나19 감염을 예방하는 효과가 화이자 백신이 약 95%, 모더나 백신이 약 94.1%, 아스트라제네카 백신이 62% 정도 된다. 위중증화 예방률도 각각 78%, 96%, 88% 정도다 ... ...
- [감염병 시대 우리말](하)한국만 쓰는 코로나19, 선택이 맞았나2021.08.30
- 19’를 줄인 명칭이다. 김강립 당시 중앙사고수습본부 부본부장(현 식품의약품안전처장)은 “영어로 명명할 때는 코비드-19란 명칭을 따르지만 영어식 이름이 긴 편이어서 정부 차원에서 한글 표현을 정하기로 했다”고 설명했다. 나름 쉽게 쓰기 위한 고려였다는 설명이다. 하지만 당시도 그랬고 ... ...
- 엔지켐생명과학, 코로나19 치료제 후보물질 임상 2상 실패연합뉴스 l2021.08.30
- 있다"고 설명했다. 엔지켐생명과학은 "총 14일 동안 1일 1회 경구 투약하며 임상시험용 의약품의 유효성을 평가하려 했으나 증상 악화 또는 이상 반응으로 중도 탈락 및 투약 중단돼 유효성을 평가하는 데 제약이 있었다"고 덧붙였다. 다만 2차 평가변수로 설정한 '코로나19 폐렴의 병태 심리에 ... ...
- [의학바이오게시판] 탁구 국가대표 신유빈 선수, 아주대병원에 8000만원 기부 外동아사이언스 l2021.08.30
- 현금 500만원과 탁구용품을 기부했다. ■크리스탈지노믹스는 지난 27일 식품의약품안전처에 췌장암 1차 치료제로 개발 중인 ‘아이발티노스타’의 임상 2/3상 시험 승인을 위한 시험계획서를 제출했다고 밝혔다. 이번 임상은 수술이 불가능한 진행성 전이성 췌장암 170명 환자를 대상으로 ... ...
- 미FDA 코로나19 백신 정식승인 눈앞…백신 접종 확대 기대감동아사이언스 l2021.08.23
- 코로나19 백신에 대한 신뢰도가 높아져 백신 접종률이 높아질 수 있다. 또 한국의 식품의약품안전처를 비롯해 다른 나라 정부들의 정식 허가도 앞당겨질 가능성이 있다. 현재 국내에서는 식약처가 아스트라제네카와 화이자, 모더나, 얀센 등 4개 제약사가 개발한 코로나19 백신을 조건부로 ... ...
- 韓 백신접종증명서 인정 논란에…정부 "WHO가 목록 갱신 안해"연합뉴스 l2021.08.20
- 번째로 바이오의약품 표준화 분야 WHO 협력 센터로 지정받았다는 점을 들며 우리나라의 의약품 규제 수준이 높다고 설명했다. WHO의 코로나19 백신 긴급사용승인 품목 심사 과정에 식약처 전문가가 공동 심사자로 참여하고 있다는 점도 강조했다. [홍소영 제작] 일러스트 ... ...
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