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한국 진단키트 걸고 넘어지더니…국내 연구진 美진단키트 결함찾고 국내 기업은 보완기술 개발
동아사이언스
l
2020.03.18
는 코로나19가 중국을 중심으로 확산한 올해 1월부터 진단키트를 개발해 지난달 4일 미국
식품
의약국(FDA)의 긴급 사용승인을 받았다. CDC는 같은 달 5일 진단키트를 미국 각 주 보건당국과 세계 36개국 연구소로 보냈다. 이 진단키트는 신종 코로나바이러스를 특정할 수 있는 유전자 중 N유전자의 세 ... ...
김서림 없는 고글·전해 살균수…코로나 극복 위해 서랍속 출연연 연구성과 다꺼낸다
동아사이언스
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2020.03.17
즉석 쌀국수와 떡국 1만여개, 한국원자력연구원 연구소기업은 자체개발한 건강기능
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400개를 대구경북 지역에 공급했다. 과학기술연구회는 장기적으로 바이러스로 인한 감염병이 반복되는 만큼 대비하기 위한 융합연구주제를 발굴, 추진하고 출연연의 협력체계를 마련할 계획이다. ... ...
정부, 진단키트 정확성 논란에 "오해로 인한 해프닝" 거듭 강조
연합뉴스
l
2020.03.16
청문회에서 발언한 것이 전날 국내에 알려지면서 불거졌다. 그는 미국
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의약국(FDA)에서 서한을 받았다면서 "한국의 검사는 충분하지 않다. 미국의 한 업체가 한국 키트를 구매해 사용하기를 원했는데 FDA는 그 검사에 대해 비상 사용 승인조차 하지 않을 것이라고 말했다"고 발언했다. 또 그는 ... ...
작년 의약품 부작용 보고 26만3천건…해열·진통제가 15%
연합뉴스
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2020.03.16
018년 대비 2.2% 증가…항암제·항생제·X선조영제 부작용 보고도 많아
식품
의약품안전처는 지난해 정부에 보고된 의약품 부작용 보고는 총 26만2천983건으로 전년보다 2.2% 증가했다고 16일 밝혔다. 부작용 보고의 주요 내용을 보면, 상위 5개 효능군의 보고 건수가 전체의 약 50%를 차지했다. ... ...
제넥센, 국제백신연구소 등 6개 기관 "코로나19 백신 공동개발"
동아사이언스
l
2020.03.15
등 면역 반응 분석을 각각 담당한다. 컨소시엄은 DNA 백신 제조를 서둘러 마치고 6월
식품
의약품안전처에 임상시험 계획서를 제출해 7월 임상시험을 시작한다는 목표다. 우정원 제넥신 부사장은 “DNA 백신은 기존 백신보다 만들기 쉬운 게 장점인 만큼 신속히 개발해 임상시험을 하겠다”고 말했다 ... ...
미국이 한국 진단키트 성능 비판? "실은 다른 기술 잘못 비교한 것"
동아사이언스
l
2020.03.15
등 다양한 다른 기술이 있다”며 “(RT-PCR이 아닌) 이들 기술을 사용한 국내 제품이 미국
식품
의약국(FDA)의 승인을 신청했는지 여부는 알 수 없다”고 말했다. 권 부본부장은 “진단검사의학 전문가들에 따르면 이들 기술이 아직 진단의 신뢰성을 평가할 때 필수적인 민감도(환자를 정확히 판정하는 ... ...
미 수출 한국산 버섯에서 식중독균 검출
동아사이언스
l
2020.03.13
심한 식중독의 원인 중 일부가 한국에서 수입한 버섯 때문일 가능성이 제기됐다. 미국
식품
의약국(FDA)과 질병통제센터(CDC)은 해당 버섯을 수입한 기업에게 리콜 명령을 내리고 소비자들에게 해당 기업의 버섯을 섭취하지 말 것을 권고했다. FDA와 CDC는 미국 캘리포니아에 본사를 둔 ‘성홍푸드’가 ... ...
미 의회 코로나19 논쟁서 단골메뉴 등장한 한국 검사 능력
연합뉴스
l
2020.03.13
질병통제예방센터(CDC) 국장은 한국의 검사기를 사용하려면 미국의 규제 절차를 통과하고
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의약국(FDA) 승인을 받아야 한다며 어렵다고 대답했다. 그러면서 한국이 고도 처리량을 가진 검사 플랫폼을 사용한 것과 달리 미국은 독감 감시에 기초한 플랫폼을 사용해 처리량이 이에 못 미쳤다며 ... ...
셀트리온, 코로나19 치료제에 200억 투자…"6개월 뒤 임상 개시"
연합뉴스
l
2020.03.12
항체를 말한다. 서 회장은 "통상 18개월이 걸리는 (초기) 단계를 6개월로 줄이겠다"며 "
식품
의약품안전처 등 유관기관과 협력해 가급적이면 6개월 뒤에 환자에게 치료용 항체를 투여하는 임상을 진행할 것"이라고 말했다. 이어 "한국에서 코로나19가 퇴치될 때까지는 임상시험 규모를 키워서 ... ...
NYT "미국, 코로나 확산 속 진단 검사용 장비 부족"
연합뉴스
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2020.03.12
현 보건 상황을 적극적으로 관찰·평가하고 있다고 밝혔다. 미 질병통제예방센터(CDC)와
식품
의약국(FDA) 등 보건당국은 물품 부족 현상을 주시하고 있으며 이를 대체할 수 있는 추출 방법이나 시약 등에 대해 일부 제조업체의 의견을 들었다고 밝혔다. 아울러 실험실에 가이드를 제공하고, ... ...
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