뉴스
"유효성"(으)로 총 342건 검색되었습니다.
- 국산 코로나19 치료제 내년에는 조금 더 희망 보인다동아사이언스 l2020.12.31
- 대상으로 진행된다. 2상 시험은 2a상과 2b상으로 나뉜다. 2a상은 약물의 안전성과 내약성, 유효성을 평가해 다음 단계인 임상 2b상의 투여용량을 결정하는 시험이다. 혈장치료제는 코로나19에 감염됐다가 완치된 이들의 혈장에서 면역원성을 갖춘 항체를 분획해 치료제로 개발하는 것이다. 혈장 자체를 ... ...
- 주한미군 코로나19 백신 첫 물량 반입…국내 백신 사용승인 없는데 카투사 접종 가능할까2020.12.25
- 2월 가장 먼저 아스트라제네카 백신이 도입되기 전 품목허가 신청이 들어오면 안전성, 유효성 등을 충분히 검토해 독립적으로 승인 여부를 결정하겠다고 밝혔다. 하지만 한국은 아직까지 백신이 정식 도입되지 않아 이런 절차를 밟지 않은 상태여서 미군에 배속됐지만 신분은 한국군인 ... ...
- 식약처, 얀센 코로나19 백신 사전검토 착수동아사이언스 l2020.12.22
- 이번에 얀센이 신청한 사전검토 자료는 비임상과 품질자료다. 식약처는 백신의 안전성과 유효성을 충분히 검토하는 시간을 확보하고 백신 심사에 걸리는 기간을 단축하기 위해 백신 개발업체가 품질, 비임상, 임상 등 자료를 준비하는 대로 식약처에 제출하면 검토를 시작하는 사전검토 제도를 ... ...
- 임상시험 중이라는 국산 코로나19 백신 5종, 어떻게 준비하고 있나 동아사이언스 l2020.12.21
- 성인 300명을 대상으로 위약대조, 이중 눈가림 방식으로 GLS-5310의 안전성과 면역원성의 유효성을 평가한다. 셀리드의 백신은 코로나19 바이러스의 표면항원 유전자를 아데노 바이러스 주형에 넣어 제조한 '바이러스벡터 백신'이다. 한림대 강남성심병원과 고려대 구로병원, 고려대 안산병원에서 ... ...
- [QA]국내 도입, 어떻게 진행되고 있나동아사이언스 l2020.12.18
- 부족해 정확한 효능을 판단하기 위한 한계가 있다. 실제 효능은 백신별·연령별 임상 유효성 결과, 허가 범위 등을 종합적으로 고려할 필요가 있다. 한국은 이번에 추가로 2천만회분의 아스트라제네카 백신을 확보했다. 아스트라제네카 백신은 아직 3상 임상 시험이 완료되지 않았다. ... ...
- 日아비간 코로나치료 승인 먹구름…당국 "유효성 판단 곤란"연합뉴스 l2020.12.17
- 내린 경우도 있었다고 교도는 전했다. 이에 따라 PMDA는 "임상 시험 자료에서는 명확한 유효성을 판단할 수 없다"는 결론을 내렸다. 아비간은 동물 시험에서 태아의 기형을 유발한다는 보고가 나온 바 있으며 내부 전문가 사이에서는 현시점에서 승인하는 것을 보류해야 한다는 의견이 나오고 ... ...
- 셀트리온 항체치료제 치료목적 사용승인…특정 환자에 투여(종합2보)연합뉴스 l2020.12.16
- 점을 분명히 밝힌 것이다. 식약처 관계자도 "품목허가 신청이 들어오면 안전성, 유효성 등을 충분히 검토해 독립적으로 승인 여부를 결정할 예정"이라고 밝힌 바 있다. 이에 앞서 정부는 백신 공동구매·배분을 위한 국제 프로젝트인 '코백스 퍼실리티'(COVAX facility)를 통해 1천만명분, 글로벌 ... ...
- 미 FDA 승인없이 백신도입 안된다?…당국 "우리 결정 따른다"(종합)연합뉴스 l2020.12.16
- 점을 분명히 밝힌 것이다. 식약처 관계자도 "품목허가 신청이 들어오면 안전성, 유효성 등을 충분히 검토해 독립적으로 승인 여부를 결정할 예정"이라고 밝힌 바 있다. 이에 앞서 정부는 백신 공동구매·배분을 위한 국제 프로젝트인 '코백스 퍼실리티'(COVAX facility)를 통해 1천만명분, 글로벌 ... ...
- [전문용어의 벽, 어떻게 허무나](하) '프랑켄푸드'의 파급 효과…과학자와 대중의 거리 좁히기동아사이언스 l2020.12.12
- 시험 환경이 통제된 상태에서 얻는 결과인 만큼 백신의 이상적인 성능에 해당한다. 반면 유효성은 백신이 상용화된 이후 실제로 사람에게 접종할 때 나타나는 효능이다. 유행(epidemic)과 대유행(pandemic), 풍토병(endemic)도 헷갈리기 쉬운 용어다. 유행과 대유행의 기준은 유행의 범위가 한 도시나 ... ...
- [의학게시판] 전북대병원 폐질환유효성평가지원센터 개소 外동아사이언스 l2020.12.09
- 연계 강화를 위해 의료현장 중심의 병원 인프라를 활용한 질환별 센터를 선정하여 유효성평가서비스를 지원하고 있다. 전북대병원은 폐질환유효형평가지원센터, 서울아산병원은 암, 연세의료원은 심뇌혈관질환, 인하대병원은 소화기질환, 가톨릭대병원은 관역 및 면역질환을 맡는다. ... ...
이전171819202122232425 다음
