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"유효성"(으)로 총 308건 검색되었습니다.
- '성분 논란' 인보사, "미국 임상3상 재개 허가 받아"동아사이언스 l2020.04.12
- 코오롱생명과학은 “십수 년 동안 모든 임상시험을 동일한 세포로 진행했다. 안전성과 유효성은 개발, 임상 허가, 시판, 장기추적 과정에서 검증 받았으며, 고의적인 조작이나 은폐도 없었다”며 결정에 반발해 처분 취소 행정소송을 내 현재까지 진행 중이다. ... ...
- 코로나19 환자 치료에 쓰이는 인공심폐기 '에크모' 국산화동아사이언스 l2020.04.08
- 시스템 시제품을 개발하고, 이후 식품의약품안전처가 시행하고 있는 의료기기 안전성 및 유효성 평가 가이드라인에 따라 ‘임상시험계획승인’을 획득해 임상시험을 개시했다. 지난해 12월 급성 호흡부전으로 폐 이식이 필요한 환자의 치료에 첫 적용돼 임상시험을 성공적으로 마쳤다. 연구팀은 ... ...
- 코로나19에 세계 최대 규모 '바이오USA'도 디지털 전환연합뉴스 l2020.04.08
- 취소로 새로운 홍보 방안을 모색 중이다. 셀트리온은 지난해에도 이 학회에서 램시마SC의 유효성을 확인한 임상시험 결과를 발표했다. 램시마SC는 정맥주사(IV) 형태인 기존 '램시마'를 피하주사(SC) 형태로 제형을 변경한 제품이다. 크론병, 류마티스 관절염 등 자가면역질환에 쓴다. ... ...
- [의학게시판] 한림대동탄성심병원, 중증환자 응급실 체류시간 전국서 제일 짧아 外동아사이언스 l2020.04.01
- 심장내과 교수 연구팀은 심장판막 질환 환자 220명을 대상으로 에독사반과 와파린의 유효성과 안전성을 평가한 결과, 비등한 결과를 보인 것으로 확인됐다고 31일 밝혔다. 에독사반과 와파린은 심장판막 치환술이나 성형술을 받은 환자들을 대상으로 쓰이는 항응고제이다. 연구팀은 와파린 투약이 ... ...
- 실험실서 코로나19 치료 효과 검증한 ‘알베스코’ 연구자 임상 개시동아사이언스 l2020.03.29
- 하루만에 받았다. 연구자 임상 연구란 임상시험자가 외부 의뢰 없이 안전성·유효성이 검증되지 않은 의약품 또는 허가돼 시판중인 의악품으로 수행하는 임상 시험이다. 이번 임상연구는 경증 코로나19 환자에서 알베스코의 치료 효과를 확인하기 위한 것으로 141명을 대상으로 수행된다. ... ...
- "국내 코로나19 치료제 임상 5건·사용승인 6건·10건 검토중"연합뉴스 l2020.03.27
- 서울의료원 2020-03-02 3 서울대학교병원 remdesivir COVID-19에 대한 remdesivir의 안전성과 유효성에 대한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 연구 서울특별시보라매병원 분당서울대학교병원 서울대학교병원 2020-03-05 4 서울아산병원 칼레트라정, 옥시크로린정 경증 코로나19 환자에서 lopinavir/ritonavir vs ... ...
- 바이오잉크 심장패치로 망가진 심장 되살린다 동아사이언스 l2020.03.26
- 바탕으로 심혈관 질환 치료제 개발에 착수했다. 현재 전남대와 동물을 대상으로 하는 유효성 평가를 진행하고 있다. 또 세포를 찍어내는 3D프린터와 소프트웨어, 바이오잉크를 개발하는 국내 벤처기업인 티앤알바이오팹에 기술이전도 마쳤다. 장진아 교수는 “엔지니어드 줄기세포와 ... ...
- 20번 빨아 쓰는 마스크·치료용 항체 개발했다는데 당장 못쓰는 이유2020.03.24
- 현장에서 활용하기 어려운 성과"라고 입을 모은다. 인체에 직접 쓰이는 만큼 안전성, 유효성, 효능 등 넘어야 할 산이 많다는 점에서 ‘낙관론’을 경계해야 한다는 것이다. 국내 과학계는 남의 연구에 문제점이나 한계를 지적하는 일을 꺼리는 편이다. 자신의 연구를 지적받기 원하기 싫어하는 ... ...
- 영남대·강스템, 줄기세포치료제 코로나19 치료 사용 신청연합뉴스 l2020.03.20
- 등에 쓰도록 개발 중인 동종 제대혈 유래 줄기세포 치료제다. 지난해 5월부터 안전성 및 유효성 평가를 위한 임상 2a상을 진행하고 있다. 강스템바이오텍은 이 제품이 염증 반응을 조절해 코로나19 환자에게서 나타나는 '사이토카인 폭풍'으로 인한 증상 악화를 막는 데 도움을 줄 것으로 기대하고 ... ...
- 삼성바이오로직스, 에스티큐브와 면역관문억제제 개발 계약연합뉴스 l2020.03.03
- 공격할 수 있도록 돕는 약물을 일컫는다. 에스티큐브는 STT-003 항체의 임상적 안전성과 유효성을 증명하기 위해 내년부터 순차적으로 글로벌 임상연구를 진행할 예정이다. 삼성바이오로직스는 이 계약에 따라 STT-003 항체의 세포주 개발에서부터 공정개발, 임상시료 생산 및 임상시험계획(IND) ... ...
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