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셀트리온 "램시마SC 제형 달라도 효능 차이없어"
동아사이언스
l
2020.10.27
결과를 발표한 유대현 한양대 류마티스병원 교수는 “램시마SC를 처방한 환자군의 약물
유효성
과 안전성 등을 평가한 결과 기존 램시마와 비교해 비열등성을 확인했다"며 "램시마SC가 류마티스 관절염 등 자가면역질환 환자에게 편의성이 높은 치료 수단이라는 결론을 얻었다”고 밝혔다. 이상준 ... ...
작년 노벨상 수상자 논문 조작설에 과학계 떠들썩…한국인 연구자 포함 '파장'
동아사이언스
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2020.10.19
의대, ‘셀 메타볼리즘’ 편집인을 비롯해 학계 내에서 논문 조작 또는 논문의
유효성
여부 등에 관한 공식적인 문제제기를 받은 사실은 없었다고 알려왔습니다. 해당 기사에 언급된 논문부정 감시 정보공유 사이트 ‘펍피어’ 에 제기된 의혹에 대해서도 김정환 교수는 해당 논문에 포함된 ... ...
코로나19, 남성 생식 기능에도 영향(?)
연합뉴스
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2020.10.07
[게티이미지뱅크 제공] 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)이 남성 생식 기능에 영향을 미칠 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 이스라엘 셰바 메디컬센 ... 연구 논문 출판에 앞서 같은 분야를 전공하는 전문가들이 투고된 다른 연구자 논문의
유효성
을 평가하는 필수 과정이다. ... ...
코로나19 검사 '거짓반응' 검증기술 개발…"신뢰도 높여"
연합뉴스
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2020.09.23
원리다. VHS 검출법은 바이러스 감염 확인의 정확도가 매우 높아 국제적으로
유효성
을 인정받고 있는데, 수품원은 이를 활용해 다양한 방식의 실시간 PCR 진단 결과를 VHS 검출법과 비교함으로써 얼마나 정확한지를 알 수 있다고 설명했다. 만약 실시간 PCR 진단 결과 VHS 검출법보다 감도가 ... ...
"종이상자 배송" 독감백신, 상온서 얼마나 노출됐나가 품질 관건(종합2보)
연합뉴스
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2020.09.23
궁극적으로는 우리의 잘못이라고 생각한다"고 밝혔다. 김 대표는 "정부에서 안전성과
유효성
을 판단하기로 해 결과를 기다리고 있을 뿐"이라고 말했다. ... ...
중국산 코로나 백신 믿을 수 있나…"4종 개발 막바지"
연합뉴스
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2020.09.22
백신 3상 시험은 출시 전 최종 승인 여부를 판단하는 중요한 과정으로 백신의 안전성과
유효성
을 증명해야 해 수만여명의 표본이 필요하다. 중국은 이미 지난 7월부터 임상 중인 코로나19 백신을 의료진과 해외 파견자 등 수십만명에게 접종해오고 있다. 이들 중에는 중국 질병예방통제센터의 ... ...
[의학바이오 게시판] 헬릭스미스, 美FDA 유전자치료제 엔젠지스 임상계획서 제출 外
동아사이언스
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2020.09.17
DPN) 임상 3-3상 계획서를 제출했다고 16일 밝혔다. 이번 DPN 임상 3-3상은 엔젠시스(VM202)의
유효성
을 확인하기 위한 임상시험이다. 지난 3-2상과 기간을 제외하고 동일하다. 장기간의 통증 효과와 안전성 데이터를 수집하기 위해 추적 관찰기간을 1년으로 설정했다. ■팬젠과 차백신연구소는 지난 14일 ... ...
정부, 코로나19 백신 3000만명분 확보 추진한다
동아사이언스
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2020.09.15
2000만명분의 백신을 선구매하는 방식으로 추가 확보할 예정이다. 선구매 백신은 안전성·
유효성
검토 결과, 가격·플랫폼·공급시기 등을 고려해 전문가 의견 수렴 등을 거쳐 결정할 계획이다. 박능후 보건복지부 장관은 “범정부적 역량을 동원해 안전하고 성공 가능성이 높은 백신의 확보를 ... ...
정은경 "항체치료제 9월 대량생산해도 검증 과정 남아. 출시까지 시일 걸려"
동아사이언스
l
2020.09.09
약효에 대해서 “아직은 임상 1상을 하고 있다”며 “임상시험을 거쳐서 약효
유효성
과 안전성이 충분히 검증되고 식약처의 허가과정을 거쳐야 제품을 사용할 수 있기 때문에 약효에 대해서는 좀 더 임상시험이 필요한 단계라고 말씀드린다”고 말했다. 이달 8일 브리핑에서 인플루엔자 백신 ... ...
방역당국 “9월 중 코로나 항체치료제 대량 생산할 것”
동아사이언스
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2020.09.08
상시험 승인을 받은 혈장치료제는 6개 의료기관에서 코로나19 환자를 대상으로 안전성 및
유효성
확인을 진행하고 있다. 8일부터 임상시험용 2차 혈장제제 생산을 개시하고 10월 중순 제제 공급을 완료할 예정이다. 권 부본부장은 “항체치료제는 바이러스 단백질 각 부위마다 기능하는 항체들이 ... ...
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