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"유효성"(으)로 총 342건 검색되었습니다.
- 한국유나이티드제약 코로나19 치료제 임상 2상 시험계획 승인연합뉴스 2021.05.28
- 신청한 코로나19 치료제 후보물질 'UI030'(성분명 부데소니드·아포르모테롤)의 유효성과 안전성을 탐색적으로 평가하기 위한 임상 2상 시험계획을 승인했다고 28일 밝혔다. 이로써 현재 국내에서 코로나19 치료제로 임상시험계획을 승인받아 개발되는 제품은 12개 성분 14개 품목으로 늘었다. ... ...
- [의학바이오게시판] 제1회 규제과학 혁신포럼 개최 外동아사이언스 2021.05.27
- 식품의약품안전처 제공 ■식품의약품안전처는 27일 오후 3시 서울 중구 대한상공회의소에서 ‘제1회 규제과학 혁신포럼’을 개최한다고 26일 밝혔 ... 밝혔다. 센터는 질병예방과 건강관리가 중심이 되는 힐링케어 사업에 대한 안전성과 유효성 검증과 관련된 기업 지원활동 역할을 맡는다 ... ...
- 실명 환자들, 광유전학으로 시력 일부 찾았다동아사이언스 2021.05.25
- 망막색소변성증 환자의 시각 기능을 회복하는 데 도움이 될 수 있다”며 “안전성과 유효성에 대한 명확한 검증을 위해서는 추가 실험이 필요하다”고 말했다. 이번 임상은 광유전학이 인간을 대상으로 한 시험에서 실제 효과를 본 거의 최초의 사례다. 광유전학은 신경세포를 대상으로 해 뇌에 ... ...
- 삼성바이오 위탁생산하는 모더나 백신 핵심 mRNA 기술 왜 확보 어렵나동아사이언스 2021.05.23
- 유효성을 보이는 반면, ‘mRNA 백신은 단기간(1년 이내)에 개발이 가능하고 90% 이상의 높은 유효성을 입증’했다는 점에서 기존 백신과 큰 차이가 난다. ‘mRNA 백신기술’을 이용하면 그만큼 감염병에 신속히 대응할 수 있다. DNA백신과 달리 유전체에 삽입이 일어날 위험도 없다. mRNA 백신 아이디어는 ... ...
- 정부 "국산 코로나19 백신 개발 3상 지원 방안 마련하겠다"동아사이언스 2021.05.20
- 5곳이다. 올해 하반기 중 임상 3상 진입이 예상된다. 임상 3상은 신약 물질의 안전성과 유효성을 최종 검증하는 단계로 참여자를 대규모로 모집하는 것이 필수적이다. 권덕철 복지부 장관은 “국내 기업들은 수천 명이 참여하는 대규모 임상시험 경험은 아직 부족하지만 국산 백신 개발은 반드시 ... ...
- "화이자 백신 2차 접종 때 이상반응 더 나타나"…노년층 비율 낮고 여성 두드러져동아사이언스 2021.05.20
- 127만 3210명에 이른다. 전문가들은 백신이 수 만명을 대상으로 하는 임상시험을 통해 유효성과 안전성을 검증 받았지만 실제 접종이 진행되며 이상반응의 종류와 빈도가 국가와 인종마다 다르게 나타난다고 보고 있다. 실제 백신을 맞은 접종자들에게 나타난 이상반응에 대한 철저한 조사가 ... ...
- "국산 코로나19 백신개발 완수"…정부, 백신개발 지원 선언문 발표연합뉴스 2021.05.20
- 백신의 경우 치료제와 달리 건강한 사람을 시험 대상으로 하는데 이미 안전성과 유효성이 입증돼 허가받은 백신을 맞았거나 맞게 될 사람이 많은 만큼 국내 임상시험 참여자를 모집하는 것은 점점 어려워지는 상황이다. 이에 정부는 국산 백신 임상 3상이 원활하게 진행될 수 있도록 다각도의 ... ...
- GC녹십자 코로나19 혈장치료제, 식약처 조건부 허가 획득 실패동아사이언스 2021.05.11
- 9 환자 63명을 대상으로 진행됐다. 자문단은 치료 가능성을 평가하기 위한 11개의 탐색적 유효성 평가지표에서 시험군과 대조군의 효과 차이가 전반적으로 관찰되지 않는다고 판단했다. 또 자문단은 시험 대상자 수가 적고 대조군과 시험군의 환자가 고르게 배정되지 못했으며, 기존 코로나19 ... ...
- 코로나 백신 맞은 10명중 8~9명 "이상반응 한 번 이상 경험"동아사이언스 2021.04.29
- 1차 접종을 마친 셈이다. 전문가들은 백신이 수 만명을 대상으로 하는 임상시험을 통해 유효성과 안전성을 검증 받았지만 실제 접종이 진행되며 이상 반응의 종류와 빈도가 국가와 인종마다 다르게 나타난다고 보고 있다. 실제 백신을 맞은 접종자들에게 나타난 이상반응에 대한 철저한 조사가 ... ...
- 권덕철 "코로나19 백신 충분히 확보…러시아 백신도입 필요없어"연합뉴스 2021.04.26
- (이 백신에 대한) 인허가가 아직 나오지 않았다"며 "신규 백신이 도입되려면 안전성과 유효성을 먼저 국내에서, 특히 식약처(식품의약품안전처)에서 검토해야 한다. 그다음에 도입 검토를 해야 한다"고 말했다. 정부는 '11월 집단면역 생성'을 위해 화이자 백신 2천만명분(4천만회분)을 추가로 ... ...
