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정부 "국산 코로나19 백신 개발 3상 지원 방안 마련하겠다"
동아사이언스
l
2021.05.20
5곳이다. 올해 하반기 중 임상 3상 진입이 예상된다. 임상 3상은 신약 물질의 안전성과
유효성
을 최종 검증하는 단계로 참여자를 대규모로 모집하는 것이 필수적이다. 권덕철 복지부 장관은 “국내 기업들은 수천 명이 참여하는 대규모 임상시험 경험은 아직 부족하지만 국산 백신 개발은 반드시 ... ...
"화이자 백신 2차 접종 때 이상반응 더 나타나"…노년층 비율 낮고 여성 두드러져
동아사이언스
l
2021.05.20
127만 3210명에 이른다. 전문가들은 백신이 수 만명을 대상으로 하는 임상시험을 통해
유효성
과 안전성을 검증 받았지만 실제 접종이 진행되며 이상반응의 종류와 빈도가 국가와 인종마다 다르게 나타난다고 보고 있다. 실제 백신을 맞은 접종자들에게 나타난 이상반응에 대한 철저한 조사가 ... ...
"국산 코로나19 백신개발 완수"…정부, 백신개발 지원 선언문 발표
연합뉴스
l
2021.05.20
백신의 경우 치료제와 달리 건강한 사람을 시험 대상으로 하는데 이미 안전성과
유효성
이 입증돼 허가받은 백신을 맞았거나 맞게 될 사람이 많은 만큼 국내 임상시험 참여자를 모집하는 것은 점점 어려워지는 상황이다. 이에 정부는 국산 백신 임상 3상이 원활하게 진행될 수 있도록 다각도의 ... ...
GC녹십자 코로나19 혈장치료제, 식약처 조건부 허가 획득 실패
동아사이언스
l
2021.05.11
9 환자 63명을 대상으로 진행됐다. 자문단은 치료 가능성을 평가하기 위한 11개의 탐색적
유효성
평가지표에서 시험군과 대조군의 효과 차이가 전반적으로 관찰되지 않는다고 판단했다. 또 자문단은 시험 대상자 수가 적고 대조군과 시험군의 환자가 고르게 배정되지 못했으며, 기존 코로나19 ... ...
코로나 백신 맞은 10명중 8~9명 "이상반응 한 번 이상 경험"
동아사이언스
l
2021.04.29
1차 접종을 마친 셈이다. 전문가들은 백신이 수 만명을 대상으로 하는 임상시험을 통해
유효성
과 안전성을 검증 받았지만 실제 접종이 진행되며 이상 반응의 종류와 빈도가 국가와 인종마다 다르게 나타난다고 보고 있다. 실제 백신을 맞은 접종자들에게 나타난 이상반응에 대한 철저한 조사가 ... ...
권덕철 "코로나19 백신 충분히 확보…러시아 백신도입 필요없어"
연합뉴스
l
2021.04.26
(이 백신에 대한) 인허가가 아직 나오지 않았다"며 "신규 백신이 도입되려면 안전성과
유효성
을 먼저 국내에서, 특히 식약처(식품의약품안전처)에서 검토해야 한다. 그다음에 도입 검토를 해야 한다"고 말했다. 정부는 '11월 집단면역 생성'을 위해 화이자 백신 2천만명분(4천만회분)을 추가로 ... ...
식약처 'LSD 주사기' 이물질 직접 조사 나선다
동아사이언스
l
2021.04.22
유입되면 이상 반응이 발생할 수 있으니 주의가 필요하다고 분석했고 이물질이 백신의
유효성
에 별다른 영향을 주지 않을 것이라고 결론지었다. 현재 이물질의 성분은 시험연구소가 분석 중이다. 식약처는 "예방 접종을 하기 전에 반드시 ‘코로나19 백신접종 매뉴얼’에 따라 주사기의 이상 ... ...
코로나19 아픔 겪은 그들, 또 한 번 감염 감행한다
동아사이언스
l
2021.04.19
재감염될 수 없는 면역반응 수준을 파악할 수 있다면 현재 개발중인 백신의 임상3상
유효성
시험에 참조할 수 있고 백신 재접종 여부를 판단하는 데 도움이 될 것”이라고 밝혔다 ... ...
중국 질병관리 수장 “중국산 백신 효과 높지 않아” 첫 시인
연합뉴스
l
2021.04.11
동일한 종류의 백신을 사용하라고 권고하고 있지만, 영국 등지에서는 백신 혼합 접종의
유효성
과 안전성을 검증하고 있다. 홍콩대학 연구진도 서로 다른 종류의 백신을 접종하는 실험을 진행할 계획이다. 실험 지원자들은 우선 화이자의 mRNA 백신을 접종한 뒤 2차로 중국 시노백(커싱생물)의 ... ...
계란에서 배양하는 코로나백신 임상 돌입...팬데믹 ‘게임체인저’ 될까
동아사이언스
l
2021.04.07
진행되면 저렴한 비용으로 대량 생산할 수 있는 셈이다. NDV-HXP-S의 인체 안전성과
유효성
을 입증하는 임상1상은 오는 7월 결과가 나올 것으로 예상된다. 지난 3월 15일 베트남 백신및의학생물학연구소는 NDV-HXP-S의 임상시험을 시작한다고 발표했다. 1주일 뒤에는 태국 정부 제약협회도 임상시험을 ... ...
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