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"유효성"(으)로 총 342건 검색되었습니다.
- 신약개발 돕는 '전임상지원센터' 운영…K-바이오파운드리 구축연합뉴스 l2021.10.08
- 바이오 제조혁신을 위한 합성생물학 생태계 조성방안을 확정했다. 약물의 기초 유효성 평가, 소동물(마우스, 패럿, 햄스터 등) 실험, 영장류 실험, 독성평가 등을 진행하는 전임상시험은 신약후보물질 개발 과정에서 필수적인 과정이지만 이를 진행할 수 있는 국내 기관이 적고 비용도 높아 기업의 ... ...
- [2021 국정감사] 식약처장 "SK바이오 코로나백신 임상 3상 승인, 특혜 아냐"연합뉴스 l2021.10.08
- 있다고 답했다. 김 처장은 "내국인 비율을 10%로 하라는 권고가 있었지만, 내국인 대상 유효성을 통계학적으로 검증할 수 있을 정도의 참여자가 모집되면 괜찮다는 전문가의 조언을 받았다"고 말했다. SK바이오사이언스의 임상 3상에서 한국인은 최소 93명이며, 이는 전체 면역원성 분석군(1천950명 ... ...
- 화이자, 5~11세 어린이 백신 접종 긴급사용 신청동아사이언스 l2021.10.08
- 재닛 우드콕 FDA 국장 대행은 1일 성명에서 “어린이에게 사용되는 백신의 안전성과 유효성을 뒷받침하기 위해 제출된 임상시험 데이터에 대한 포괄적인 평가를 수행할 것”이라고 밝혔다. 이에 대한 미국 내 여론은 분분하다. 미 비영리 단체 카이저가족재단가 18세 미만 자녀를 둔 부모 1259명을 ... ...
- 코로나 백신 개발자들이 올해 노벨상을 타지 못한 이유…네이처 "타이밍과 검증"동아사이언스 l2021.10.08
- 유효성을 보이는 반면, ‘mRNA 백신은 단기간(1년 이내)에 개발이 가능하고 90% 이상의 높은 유효성을 입증’했다는 점에서 기존 백신과 큰 차이가 난다. ‘mRNA 백신기술’을 이용하면 그만큼 감염병에 신속히 대응할 수 있다. DNA백신과 달리 유전체에 삽입이 일어날 위험도 없다. mRNA 백신 아이디어는 ... ...
- 차미래의학연구원 초대 원장에 장양수 교수동아사이언스 l2021.10.05
- 진행한 바 있는 한국 1세대 의과학자”라며 “심혈관 질환 의료기기와 의약품 유효성 평가, 유전체 연구 등 심혈관 질환자에 대한 정밀의료와 다차원 영상기술 도입에 공을 세웠다”고 밝혔다. 장 원장은 “국내 수많은 바이오기업과 병원이 있지만, 차병원 만큼 산·학·연·병 시스템이 잘 ... ...
- 종근당 코로나19 치료제 '나파벨탄', 우크라이나 임상 3상 승인동아사이언스 l2021.09.30
- 600명을 대상으로 이중 눈가림, 다기관과 다국가 무작위 배정 방식을 통해 나파벨탄의 유효성과 안전성을 평가한다. 국내 임상은 7월 칠곡경북대병원에서 첫 환자를 등록한 데 이어 총 14개 기관에서 순차적으로 진행중이다. 나파벨탄은 혈액항응고제와 췌장염 치료제로 쓰이던 ‘나파모스타트’를 ... ...
- 종근당, 코로나19 치료제 '나파벨탄' 우크라이나 임상 3상 승인연합뉴스 l2021.09.30
- 예정이다. 임상 3상에서는 중증의 고위험군 코로나19 환자 600명을 대상으로 나파벨탄의 유효성과 안전성을 평가한다. 국내에서는 지난 7월 칠곡경북대병원을 시작으로 총 14개 기관에서 차례로 환자를 등록한다. 종근당의 나파벨탄은 췌장염 치료제로 쓰던 전문의약품으로, 앞서 러시아에서 ... ...
- 장기 병상 환자 욕창 예방하는 피부 압력·온도 센서 나왔다동아사이언스 l2021.09.29
- 유도전류가 발생하는 방식이다. 전신 또는 반신 환자 등 욕창 위험군 환자를 대상으로 유효성과 안정성을 평가한 결과, 욕창 발생 주요 부위에서의 장시간 압력과 온도 변화를 연속적으로 파악하고, 자세 변화에 따른 압력의 정량적 측정도 가능한 것으로 나타났다. 박 교수는 “침대에 누워있는 ... ...
- 10월부터 12~17세 소아청소년, 임신부 백신 접종... 4분기 접종 계획 27일 발표동아사이언스 l2021.09.23
- 구체적인 계획이 없다. 홍 예방접종관리팀장은 "이에 대해 향후 식약처의 허가사항과 유효성, 안전성에 대한 문헌 고찰, 그리고 먼저 접종을 시행한 나라들의 사례들을 지속적으로 모니터링하고 전문가와 예방접종전문위원회의 심의를 거칠 것"이라고 밝혔다. 정부는 소아청소년으로 접종대상 ... ...
- 영국 12~15세 백신 접종 시작, 국내도 4분기 아동·청소년 시작…당신이 알아야 할 것들동아사이언스 l2021.09.15
- 여러 연구 결과와 해외 사례를 토대로 소아청소년에 대한 코로나19 백신의 안전성과 유효성이 충분히 입증됐다고 보고 있다. 다만 12~17세 연령대의 접종 이득이 월등히 크다고 생각하고 있지는 않다는 입장이다. 홍정익 코로나19 예방접종대응추진단 예방접종관리팀장은 14일 정례브리핑에서 ... ...
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