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"유효성"(으)로 총 308건 검색되었습니다.
- 셀트리온 '렉키로나', 유럽연합집행위원회로부터 정식 품목허가 획득동아사이언스 l2021.11.15
- 13개국 코로나19 경증 및 중등증 환자 1315명을 대상으로 한 글로벌 임상 3상 결과 안정성과 유효성을 확인했다. 렉키로나를 투여한 고위험군 환자군은 중증환자 발생률이 위약군 대비 72% 감소했으며, 임상적 증상 개선 시간 역시 위약군 대비 4.7일 이상 줄였다. 렉키로나는 지난 7월과 8월 인도네시아 ... ...
- 美 FDA, 5~11세 어린이 화이자 백신 긴급사용 승인동아사이언스 l2021.10.31
- 함께 제공된다. 재닛 우드콕 FDA 국장 대행은 “어린이에 대한 백신의 안전성과 유효성 관련 데이터에 대해 엄격한 평가가 이뤄졌으며, FDA의 높은 기준을 충족한다는 것으로 보호자들에게 백신에 대한 확신을 줄 것”이라며 “어린이 백신 접종을 통해 일상으로의 복귀가 더 가까워질 것”이라고 ... ...
- 기적의 항암제 'CAR-T' 첫 임상시험…림프종 환자 대상연합뉴스 l2021.10.20
- 환자 10명을 대상으로 임상 1b상 시험을 진행 중이라고 20일 밝혔다. 치료제의 안전성과 유효성을 평가하는 단계로, 내년 70명의 환자를 대상으로 임상 2상을 추진한다. 면역 항암제(우리 몸의 면역 체계를 이용해 암세포를 공격하는 치료제)의 일종인 CAR-T 세포 치료제는 면역세포인 T세포에 CAR ... ...
- [의학게시판] 제론바이오-한강성심병원, 첨단재생의료와 의약품 관련 공동연구 협약 外동아사이언스 l2021.10.14
- 제론바이오 제공 ■ 세포치료제 개발사 제론바이오는 한림대 한강성심병원과 ‘첨단재생 의료 및 의약품 관련 공동연구’를 위한 협약식을 체결했다고 14일 밝혔다. ... 레미케이드에서 램시마로 전환해 투여받은 환자군을 비교한 결과 안전성과 면역원성, 유효성에서 큰 차이가 없었다 ... ...
- 머크, 먹는 코로나 치료제 FDA에 긴급 사용 승인 신청동아사이언스 l2021.10.12
- 승인을 신청했다. FDA는 긴급 사용 승인 여부를 결정하기 위한 몰누피라비르의 안전성과 유효성에 대한 데이터 검토에 착수할 예정이며 승인 여부는 몇 주 안에 나올 것으로 예상되고 있다. 몰누피라비르는 FDA의 긴급사용 승인이 이뤄지면 세계 최초의 코로나19 경구용 치료제가 된다. 정맥 주사 ... ...
- 제넨셀 "먹는 코로나19 치료제 국내 임상 2b·3상 신청"연합뉴스 l2021.10.12
- 개발 중이다. 바이러스의 감염과 복제를 억제하며, 지난해 인도에서 진행한 임상 2상에서 유효성을 확인했다고 회사는 밝혔다. 국내 임상에서는 코로나19 감염 초기 환자의 중증 진행을 막아 입원율과 사망률을 낮출 수 있는지를 확인하기로 했다. 이 후보물질을 개발한 강세찬 경희대 ... ...
- 신약개발 돕는 '전임상지원센터' 운영…K-바이오파운드리 구축연합뉴스 l2021.10.08
- 바이오 제조혁신을 위한 합성생물학 생태계 조성방안을 확정했다. 약물의 기초 유효성 평가, 소동물(마우스, 패럿, 햄스터 등) 실험, 영장류 실험, 독성평가 등을 진행하는 전임상시험은 신약후보물질 개발 과정에서 필수적인 과정이지만 이를 진행할 수 있는 국내 기관이 적고 비용도 높아 기업의 ... ...
- [2021 국정감사] 식약처장 "SK바이오 코로나백신 임상 3상 승인, 특혜 아냐"연합뉴스 l2021.10.08
- 있다고 답했다. 김 처장은 "내국인 비율을 10%로 하라는 권고가 있었지만, 내국인 대상 유효성을 통계학적으로 검증할 수 있을 정도의 참여자가 모집되면 괜찮다는 전문가의 조언을 받았다"고 말했다. SK바이오사이언스의 임상 3상에서 한국인은 최소 93명이며, 이는 전체 면역원성 분석군(1천950명 ... ...
- 화이자, 5~11세 어린이 백신 접종 긴급사용 신청동아사이언스 l2021.10.08
- 재닛 우드콕 FDA 국장 대행은 1일 성명에서 “어린이에게 사용되는 백신의 안전성과 유효성을 뒷받침하기 위해 제출된 임상시험 데이터에 대한 포괄적인 평가를 수행할 것”이라고 밝혔다. 이에 대한 미국 내 여론은 분분하다. 미 비영리 단체 카이저가족재단가 18세 미만 자녀를 둔 부모 1259명을 ... ...
- 코로나 백신 개발자들이 올해 노벨상을 타지 못한 이유…네이처 "타이밍과 검증"동아사이언스 l2021.10.08
- 유효성을 보이는 반면, ‘mRNA 백신은 단기간(1년 이내)에 개발이 가능하고 90% 이상의 높은 유효성을 입증’했다는 점에서 기존 백신과 큰 차이가 난다. ‘mRNA 백신기술’을 이용하면 그만큼 감염병에 신속히 대응할 수 있다. DNA백신과 달리 유전체에 삽입이 일어날 위험도 없다. mRNA 백신 아이디어는 ... ...
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