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"(으)로 총 308건 검색되었습니다.
헬릭스미스 김선영 대표 등 현 경영진, 경영권 지켜
2021.07.15
기록할 정도로 기대를 받았지만 유전자치료제 '엔젠시스'(VM202)의 임상3상 초기 단계에서
유효성
을 입증하지 못하면서 주가가 하락했다. 여기에 경영진이 고위험 사모펀드에 2500억원을 투자했다가 일부 손실을 본데 이어 지난해 11월 단행한 유상증자에 김 대표가 참여하지 않아 주가가 하락했다. ... ...
효능 논란 끊이지 않는 렘데시비르…노르웨이팀 “항바이러스 효과 확인 못 해”
동아사이언스
l
2021.07.13
연구 설계나 투여 시기, 환자 중증도에 따라 임상 결과가 서로 다르게 나타나 임상적
유효성
에 대한 논란에 휩싸였다. 지난해 10월 미국 식품의약국(FDA)은 렘데시비르를 코로나19 치료제로 승인했지만, 11월 세계보건기구(WHO)는 ”환자 증상 정도에 상관없이 코로나19 입원 환자에 대한 렘데시비르 ... ...
한국코러스 "러 백신 스푸트니크 라이트 검증용 물량 현지 도착"
연합뉴스
l
2021.07.13
물량에 대한 품질 검증 결과를 받을 예정이다. 밸리데이션은 생산 공정의 적절성과
유효성
을 검증하는 과정으로, 의약품 위탁생산의 막바지 단계다. [한국코러스 제공. 재판매 및 DB 금지] 한국코러스는 올해 4월 '스푸트니트V' 백신의 1·2차 접종분에 대한 밸리데이션 배지 물량을 출하해 ... ...
[의학바이오게시판] 코로나19 심리지원 수어통역 서비스 제공 外
동아사이언스
l
2021.07.06
9) 항체 치료제 렉키로나가 브라질 유래 감마 변이 바이러스에 대한 동물효능시험에서
유효성
을 확인했다고 밝혔다. 코로나19에 감염된 실험용 쥐 55마리를 대상으로 렉키로나를 투입한 결과, 약물을 투입하지 않은 대조군에 비해 바이러스 역가가 크게 감소하고, 체중 감소 방어 효과가 나타났다는 ... ...
한국서도 이뤄지는 코로나 백신 교차접종, 실제 효능·안전성 지적도
동아사이언스
l
2021.07.02
임상을 총괄한 마르티나 세스터 독일 자를란트대 이식 및 감염면역학과 교수는 “
유효성
계산에 대한 장기 혹은 후속 연구가 없는 한 보호 수준이나 기간을 말하기 어렵다”고 말했다. 아직 안전성을 확인하지 못한 것도 과제다. 교차 접종 임상은 아직 별다른 부작용을 보고하지 않았지만 임상에 ... ...
[팩트체크]코로나19 백신 접종 후 식욕 늘었다?
동아사이언스
l
2021.06.23
수 있다”고 설명했다. 전문가들은 백신이 수 만명을 대상으로 하는 임상시험을 통해
유효성
과 안전성을 검증 받았지만 실제 접종이 진행되며 이상반응의 종류와 빈도가 국가와 인종마다 다르게 나타난다고 보고 있다. 실제 백신을 맞은 접종자들에게 나타난 이상반응에 대한 철저한 조사가 ... ...
진원생명과학 mRNA 지카 백신 개발 국책 주관기업 선정
동아사이언스
l
2021.06.17
제형화 공정 기술을 확보하고 있다. 남 교수는 mRNA 백신을 이용한 비임상 독성 및
유효성
평가 연구 경험을 보유하고 있다. 진원생명과학은 질병관리청이 보유한 지카 백신 항원을 이번 과제에 적용해 생산 효율성과 안정성이 증진된 mRNA 백신 원액 생산 공정과 품질 평가법을 개발한다는 ... ...
국산백신 내년 상반기 상용화 가능할까…일부
유효성
'물음표'
연합뉴스
l
2021.06.14
5개 개발사 모두 임상 초기단계…임상 1상 투여 완료 정부가 이르면 내년 초에는 국산 코로나19 백신을 맞을 수 있도록 전폭 지원에 나서면서 국내 5개 개발업체의 첫 임상시험 결과에 관심이 쏠린다. 14일 바이오 업계에 따르면 최근 국내에서 코로나19 백신 개발에 나선 5개 업체는 모두 임상 ... ...
셀트리온 코로나19 항체치료제 글로벌 임상3상서
유효성
·안전성 입증
동아사이언스
l
2021.06.14
상태를 포함한다. 이 중 1개 이상 만족하면 고위험군으로 분류했다. 안전성과
유효성
평가 외에도 셀트리온이 임상3상에서 분석한 체내 바이러스 농도는 렉키로나주 투여군은 위약군 대비 바이러스 농도가 투여 시점부터 현저하게 낮은 것으로 나타났다. 셀트리온에 따르면 조건부허가를 ... ...
국산 코로나 백신 확보 핵심관문 '임상3상' 난관 넘을까
동아사이언스
l
2021.06.07
최소화새 3000명으로 줄인 점이 눈에 띈다. 이미 허가된 백신과의 면역원성을 비교해
유효성
을 평가하는 ‘비교임상’ 방식을 도입한 것도 주목된다. 백신의 임상3상은 통상 수만명의 임상 참가자를 백신 투여군과 위약 대조군으로 나눠 백신과 위약을 투여해 효능을 평가한다. 위약 ... ...
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