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"의약품"(으)로 총 919건 검색되었습니다.
- [의학바이오게시판] 제1회 규제과학 혁신포럼 개최 外동아사이언스 l2021.05.27
- 제공 ■식품의약품안전처는 27일 오후 3시 서울 중구 대한상공회의소에서 ‘제1회 규제과학 혁신포럼’을 개최한다고 26일 밝혔다. ‘뉴노멀 시대, 규제과학의 개념과 정책 방향’을 주제로 열리는 이번 행사는 전문가들이 한 데 모여 신기술과 제품에 대한 규제 혁신 방향을 논의하기 위한 자리다. ... ...
- SK바이오, 국제기구서 코로나백신 개발비 2천억원 추가지원받아연합뉴스 l2021.05.24
- 있다. SK바이오사이언스는 이르면 올해 6월까지 다국가 임상 3상 시험계획을 국내 식품의약품안전처 등 관련 국가의 허가 당국에 제출할 예정이다. 긴급사용허가 등 신속한 절차를 통해 내년 상반기 중으로 상용화하는 것이 목표다. GBP510은 CEPI가 지난해 시작한 차세대 코로나19 백신 발굴을 위한 ... ...
- 삼성바이오 위탁생산하는 모더나 백신 핵심 mRNA 기술 왜 확보 어렵나동아사이언스 l2021.05.23
- CMO)이라는 방식을 택하고 있는 것으로 분석된다. CMO는 크게 ‘완제의약품(DP)’과 ‘원료의약품(DS)’ 공정으로 나뉜다. DP는 mRNA 백신 원액을 들여와 송도 공장에서 병에 주입한 뒤 밀봉하는 공정이다. 인체 투입 전 최종 단계인 만큼 품질 유지와 철저한 무균 처리 등의 높은 기술력을 요한다. 다만 mRNA ... ...
- 한미 코로나19 백신 생산·연구 협력 확대…한국 '백신생산 주요 허브'로 도약하나 동아사이언스 l2021.05.23
- 제외한 4종은 국내 생산 중이거나 생산 예정이며, 스푸트니크V와 노바백스 백신도 식품의약품안전처의 사전 검토 단계에 있다. 모더나 백신이 국내에서 생산돼 국내에 공급될 경우 공급 불균형을 해소하는데 숨통이 트일 것이란 관측이 나온다. 백신 기술 확보도 속도를 얻을 것으로 기대를 ... ...
- [국·영문 전문]한미 정상회담 공동성명2021.05.23
- 협력하기로 약속하였다. 이를 위해, 우리는 반도체, 친환경 EV 배터리, 전략핵심 원료, 의약품 등과 같은 우선순위 부문을 포함하여, 우리의 공급망 내 회복력 향상을 위해 협력하기로 하였다. 또한, 우리는 상호 투자 증대 촉진 및 연구개발 협력을 통해 자동차용 레거시 반도체 칩의 글로벌 공급을 ... ...
- 삼성바이오 "3분기부터 모더나 코로나 백신 수억도스 생산"연합뉴스 l2021.05.23
- 2012년 완제 공정 사업을 개시한 이래 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA), 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 등에서 총 16건의 관련 승인을 받았다. 삼성바이오로직스는 업계 평균 6개월 걸리는 기술이전부터 검증용 배치 생산까지의 기간을 2∼3개월로 단축할 계획이다. 모더나 백신은 ... ...
- 식약처, 모더나 백신 수입품목 허가…네 번째 국내 허가 백신동아사이언스 l2021.05.21
- 아스트라제네카와 화이자, 얀센 백신에 이어 네 번째로 허가된 백신이다. 식품의약품안전처(식약처)는 21일 모더나의 코로나19 백신의 효과성과 안전성을 검증하는 최종점검위원회를 열고 GC녹십자가 수입품목 허가를 신청한 ‘모더나코비드-19백신주’에 대해 허가후 임상시험 최종 결과보고서 ... ...
- 코백스 공급 화이자 백신 29만7천회분 내일 국내 도착연합뉴스 l2021.05.20
- 생산된 제품으로, 지난 4월 1일부터 진행 중인 75세 이상 어르신 접종에 활용된다. 식품의약품안전처는 이날 벨기에에서 생산된 화이자 백신의 긴급사용을 승인했다. 같은 화이자 백신이라도 제조소가 다르면 별도의 품목 허가를 받아야 한다. 권덕철 TF 팀장은 "통관 절차 및 운송 등을 최대한 ... ...
- 국내 바이오업계, mRNA백신 개발 위해 모였다…정부에 투자 요구연합뉴스 l2021.05.18
- 백신 주권 확보에 대해 "국산 백신 개발을 총력 지원하겠다"며 "동시에 세계 2위의 바이오의약품 생산 능력을 바탕으로 백신 생산의 글로벌 허브가 되도록 전폭적인 지원을 아끼지 않겠다"고 말한 바 있다. 당장 오는 22일 문 대통령의 방미 기간 중 한미정상회담에 맞춰 삼성바이오로직스가 ... ...
- [만연하는 가짜 의학정보] 코로나 백신, 싸면 비지떡인가동아사이언스 l2021.05.18
- 프랑스 사노피 2만3600원, 미국 화이자 2만1901원, 미국 노바백스 1만7980원, 존슨앤드존슨의 의약품 부문 자회사 얀센 1만1240원 순이다. 마지막이 아스트라제네카 백신으로 4500원이라 명시돼 있다. 각 제품의 백신 효능은 가격과 무관하다. 이들 제조사가 진행한 임상결과들에 따르면 노바백스 백신의 ... ...
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