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WHO "중국 백신 시노팜 효능 78.1%"…전 세계 공급 확대되나
동아사이언스
l
2021.05.05
승인된 백신을 허가받을 수 있다. 유럽연합(EU)의
의약품
평가와 승인을 담당하는 유럽
의약품
청(EMA)은 4일 시노백 백신에 대한 심사를 시작했다고 밝혔다 ... ...
[코로나19, 위기의 아이들]내년 어린이 날에는 우리 아이 백신 맞을 수 있을까
동아사이언스
l
2021.05.05
것으로 알려졌다. 코로나19 확산으로 인한 학교 폐쇄를 막기 위한 대비다. 화이자는 영국
의약품
건강관리제품규제청(MHRA)에 12∼16세 대상으로 한 심사도 신청한 상태다. 지난 2월 와이넷뉴스 등 이스라엘 현지언론에 따르면 이스라엘 보건부는 지난 몇 주간 아직 임상 데이터가 확보되지 않은 16세 ... ...
코로나 백신 지재권 보호 해제 WTO 본격 논의…백신강국 그래도 여유 있는 이유
동아사이언스
l
2021.05.04
토마스 쿠에니 국제약업단체연합회(IFPMA) 이사는 대부분의 백신 제조방법이 일반적인
의약품
제조방법보다 훨씬 복잡하기 때문에 제조법을 공개해도 쉽게 만들 수 없다는 것이다. 쿠에니 이사는 백신의 제조방법을 일종의 '케이크 조리법'에 비유했다. 그는 "상상할 수 있는 가장 사랑스러운 ... ...
유나이티드제약 "코로나 치료제, 세포실험서 변이바이러스 효과"
연합뉴스
l
2021.05.03
특징이다. 한국유나이티드제약은 이 후보물질을 코로나19 치료제로 개발하기 위해 식품
의약품
안전처에 임상 2상을 신청했으나, 당시 식약처가 동물효력시험 자료 등을 보완하라고 지시하면서 임상 진입이 지연되고 있다. 한국유나이티드제약 관계자는 "코로나19 바이러스에 대한 ... ...
셀트리온, 코로나19 자가검사키트 국내 조건부 허가받아
연합뉴스
l
2021.05.03
식품
의약품
안전처에서 코로나19 자가검사 항원키트의 '디아트러스트 홈 테스트'를 쓸 수 있게 조건부 허가를 받았다고 3일 밝혔다. 셀트리온은 3개월 이내에 식약처에 자가검사키트에 대한 추가 임상적 성능시험 자료를 제출할 계획이다. 이 제품은 전문가 도움 없이 개인이 직접 키트에 동봉된 ... ...
"고혈압약 복용 전후에는 자몽주스 마시지 마세요"
연합뉴스
l
2021.05.02
좋다. 정해진 복용 시간을 놓쳤더라도 한번에는 반드시 1회 용량만 복용해야 한다. 식품
의약품
안전처는 2일 고혈압약의 올바른 복용 방법 등 안전 사용 정보를 제공하고 주의를 당부했다. 만성질환인 고혈압은 꾸준한 약물 치료가 필요하므로 정해진 시간에 맞춰 고혈압약을 지속해서 먹어야 ... ...
1~2시간 내 코로나19 진단한다는 신속PCR 쟁점3
과학동아
l
2021.05.01
진단한다. 검사 시간을 획기적으로 단축해 대량 진단이 가능하도록 만들었다. 현재 식품
의약품
안전처(식약처) 긴급사용승인을 받은 코로나19 신속PCR 진단시약은 9종이며 이 가운데 2종이 정식허가를 받았다. 이들은 모두 저마다 다른 전략으로 진단 시간을 줄였다. PCR 진단은 총 세 단계로 이뤄진다. ... ...
GC녹십자 "코로나19 완치자 혈장 충분히 확보…공여 업무 중단"
연합뉴스
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2021.04.30
9) 혈장치료제의 개발을 포기하는 게 아니냐는 의혹이 제기된 것과 관련, 예정대로 식품
의약품
안전처에 품목허가를 신청할 예정이라고 밝혔다. 이날 GC녹십자가 대한적십자사에 임상에 필요한 코로나19 완치자 혈장 공여 업무를 종료한다는 공문을 보낸 것으로 알려지면서 임상 3상을 포기하는 게 ... ...
화학연-이노엔, 코로나19 백신 후보물질 임상1상 신청
동아사이언스
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2021.04.30
감염증(COVID-19·코로나19) 백신 후보물질 ‘IN-B009’에 대한 임상 1상 시험계획서를 식품
의약품
안전처에 제출했다고 밝혔다. IN-B009은 바이러스 항원 단백질을 유전자 재조합 기술로 제조하여 투여하는 재조합 단백질 백신이다. 면역반응을 일으키는 바이러스(항원)의 일부를 선별하고, 이를 유전자 ... ...
바이오엔테크CEO "0∼12세 어린이용 백신 9월께 승인신청"
연합뉴스
l
2021.04.30
식품의약국(FDA)에 12∼15세 대상 코로나19 백신 승인신청을 한 가운데, 내달 5일에는 유럽
의약품
청(EMA)에도 승인신청을 해 6월부터는 접종을 시작할 수 있을 것으로 전망했다. 우구르 사힌 바이오엔테크 CEO[로이터=연합뉴스] 우구르 사힌 바이오엔테크 창업자 겸 최고경영책임자(CEO)는 29일(현지시간) ... ...
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