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"정식 허가"(으)로 총 98건 검색되었습니다.
- 식물체 기반 돼지열병 백신 세계 최초 출시…안전성 높아연합뉴스 l2021.12.20
- 출시 기념식을 했다. 식물 기반으로 생산된 돼지열병 백신이 시장에 정식 출시된 첫 사례다. 이날 출시된 허바백 돼지열병 그린마커주는 ... 측은 전했다. 바이오앱은 2019년 농림축산검염본부로부터 그린백신 품목허가를 받은 뒤 포항시와 농림축산식품부 지원을 받아 포항과 제주 농가 ... ...
- [과학게시판] 한국파스퇴르연구소, 병원체 자원의 효과적 활용 위한 세미나 개최 外동아사이언스 l2021.12.11
- 식품의약국(FDA)으로부터 심장질환 진단보조 솔루션 ‘마이오믹스-큐’ 정식 허가를 받았다고 10일 밝혔다. 마이오믹스는 심장 자기공명영상(MRI)에서 심근 조직 변화를 물리적 지표로 측정해 심부전, 심근염 등의 다양한 심장 질환 진단과 치료 방법을 알아내는 소프트웨어다. 국내 기업이 심장 영상 ... ...
- 루닛 AI 유방암 검출 솔루션, 미국 FDA 허가받아연합뉴스 l2021.11.18
- 솔루션 '루닛 인사이트 MMG'(Lunit INSIGHT MMG)가 미국 식품의약국(FDA)에서 정식 허가를 받았다고 18일 밝혔다. 루닛 인사이트 MMG는 AI를 기반으로 유방촬영술로 찍은 영상 내 유방암을 검출하는 제품이다. 유방암이 의심되는 부위를 97%의 정확도로 검출하고, 의심 부위의 위치 정보와 의심 정도를 수치로 ... ...
- 셀트리온 '렉키로나', 유럽연합집행위원회로부터 정식 품목허가 획득동아사이언스 l2021.11.15
- 이로써 렉키로나는 유럽에서 정식 품목허가를 획득한 국내 최초의 항체 신약 ... 국내 식품의약품안전처로부터 정식 품목허가를 획득했다. 중앙방역대책본부가 지난 12일에 발표한 기준에 따르면 국내 병원 129곳에서 코로나19 감염자 2만2587명에게 투여됐다. 셀트리온 관계자는 “글로벌 공급에 ... ...
- 국산 코로나19 백신·치료제 개발에 내년 5265억원 투입…백신 상반기 확보 목표동아사이언스 l2021.09.30
- 치료제인 항체치료제는 지난 2월 5일 조건부 허가 이후, 이달 17일 정식 품목허가가 이뤄졌다. 총 14개의 후보물질(신약개발 6개, 약물재창출 8개)이 임상시험 중이다. 특히 복용하기가 편리해 외래환자나 생활치료센터에서 활용 가능성이 높은 경구용 치료제에 대한 개발도 8개 물질에 대한 임상시험이 ... ...
- 화이자, 알약 형태 코로나 치료제 2·3상 임상 착수동아사이언스 l2021.09.28
- PF-07321332의 임상 2·3상에 돌입했다. 화이자는 미국식품의약국(FDA)에서 첫 정식승인된 코로나19 백신을 개발한 업체다. 현재 미국 제약사 머크앤드컴퍼니, ... 코로나19 감염을 치료하는 데 효과가 유의미하고 이에 대해 긴급 사용이 허가되면 빠르게 상용화할 전망이다. 코로나19 감염이 확인된 초기 5~ ... ...
- 의협 "신속항원검사키트 오남용이 방역체계 허점 작용"동아사이언스 l2021.09.07
- 올해 4월 초 식품의약품안전처로부터 조건부허가를 받은 뒤 8월 정식 허가로 전환됐다. 래피젠 제품은 올해 7월 정식 허가를 받았다. 식약처는 이들 제품을 코로나19 감염 확진용이 아닌 보조적인 수단으로만 써야 하며, 증상이 의심되면 표준 검사법인 유전자 증폭(PCR) 검사를 해야 한다는 조건을 ... ...
- [팩트체크] mRNA 백신에 산화 그래핀이 들어 있다?동아사이언스 l2021.09.07
- 전문가 확인 결과 화이자 백신이 지난달 FDA에서 정식 승인을 받은 만큼 산화 그래핀이 들었다는 ... 있다. 세계의 주요 보건기구와 각국의 철저한 허가를 거친 약품이라는 점에서 터무니 없다는 ... 9 백신으로는 최초로 미국식품의약국(FDA)에서 정식 승인을 받은 만큼 구성 성분을 가짜로 밝힐 ... ...
- 코로나19 먹는 항바이러스제 나오기 전까지 항체치료제로 중증화 피해야동아사이언스 l2021.09.06
- 전문가들은 보고 있다. 하지만 지금처럼 정식 승인된 항바이러스제가 나오지 않은 상황에서는 ... 개국에서 긴급사용 승인됐고 일본과 영국에선 정식 허가를 받았다. 국내에서는 셀트리온이 개발한 '렉키로나주'가 유일하게 임상 3상까지 마치고 지난 5월 식품의약품안전처에서 첫 조건부 허가를 ... ...
- 미FDA 코로나19 백신 정식승인 눈앞…백신 접종 확대 기대감동아사이언스 l2021.08.23
- 비롯해 다른 나라 정부들의 정식 허가도 앞당겨질 가능성이 있다. 현재 ... 보고 있다. 제약사들은 백신의 정식 허가를 받기 위해 이미 제출한 임상시험 자료 외에 최종결과 보고서 등을 추가로 제출해야 한다. 식약처에 따르면 지난 10일 기준 전 세계에서 긴급 사용 허가를 받은 코로나19 ... ...
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