스페셜
"정식 허가"(으)로 총 67건 검색되었습니다.
- 코로나19 먹는 항바이러스제 나오기 전까지 항체치료제로 중증화 피해야동아사이언스 2021.09.06
- 전문가들은 보고 있다. 하지만 지금처럼 정식 승인된 항바이러스제가 나오지 않은 상황에서는 ... 개국에서 긴급사용 승인됐고 일본과 영국에선 정식 허가를 받았다. 국내에서는 셀트리온이 개발한 '렉키로나주'가 유일하게 임상 3상까지 마치고 지난 5월 식품의약품안전처에서 첫 조건부 허가를 ... ...
- 미FDA 코로나19 백신 정식승인 눈앞…백신 접종 확대 기대감동아사이언스 2021.08.23
- 비롯해 다른 나라 정부들의 정식 허가도 앞당겨질 가능성이 있다. 현재 ... 보고 있다. 제약사들은 백신의 정식 허가를 받기 위해 이미 제출한 임상시험 자료 외에 최종결과 보고서 등을 추가로 제출해야 한다. 식약처에 따르면 지난 10일 기준 전 세계에서 긴급 사용 허가를 받은 코로나19 ... ...
- 자가검사키트 허가 앞두고 의료계 왜 취소 요구할까2021.07.22
- 제공 식품의약품안전처가 조건부 허가한 국산 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-1 ... 자가검사키트(신속 항원검사 키트) 제품들이 곧 정식 허가 받을 예정이다. 하지만 의료계는 이에 대해 부정적인 견해를 계속해서 밝혀왔다. 자가검사키트의 민감도가 떨어져 오히려 코로나19 방역을 방해할 수 ... ...
- 신속항체검사는 왜 청해부대 감염을 조기에 막지 못했나동아사이언스 2021.07.20
- 항체검사키트는 국내에서도 자가검사용으로 허가를 받지 못했다. 의사가 아닌 개인이 사용하기에 ... 불린다. 하지만 이 역시 검사로서만 인정을 받지 정식 진단으로서 인정을 받지 못하고 있어 유전자증폭 ... 비의료인인 개인이 자가검사용으로 사용하도록 허가된 키트는 없다”며 ... ...
- 효능 논란 끊이지 않는 렘데시비르…노르웨이팀 “항바이러스 효과 확인 못 해”동아사이언스 2021.07.13
- 밝혔다. 현재 식품의약품안전처가 국내 코로나19 치료제로 허가한 제품은 렘데시비르와 셀트리온의 렉키로나주 두 품목이다. 13일 기준 ... 등이 3상을 진행하며 속도를 내고 있다. FDA의 코로나19 치료제로 정식 승인을 얻은 약물은 렘데시비르가 유일하며, 긴급사용승인을 얻은 품목은 ... ...
- [강석기의 과학카페]항체치료제 전성시대 열리나2021.07.06
- 1년에 1억 원 가까이 든다. 이 회장은 다행히 허가 이전 임상시험에 참여해 무료로 치료를 받을 수 ... 코로나19 치료제도 개발돼 몇 개가 긴급사용이 허가됐지만 아직 정식으로 승인된 건 없다. ○ 비만도 항체 치료 가능할까 미국 웨일코넬의대 연구자들은 지방조직에 있는 대식세포(tissue-resident ... ...
- 새로운 백신이 온다…미국의 네 번째 백신 노바백스동아사이언스 2021.06.15
- 얀센 백신이 충분히 공급되고 있기 때문에 FDA가 긴급사용승인 대신 정식 허가 신청을 요청할 수도 있기 때문이다. 정식 허가까지는 몇 개월이 더 소요될 수도 있다. 스탠리 어크 노바백스 최고경영자(CEO)는 노바백스 백신이 미국이 아닌 다른 곳에서 첫 승인이 이뤄질 수도 있다고 밝혔다. 영국과 ... ...
- 식약처, 모더나 백신 수입품목 허가…네 번째 국내 허가 백신동아사이언스 2021.05.21
- 참석했다. 모더나의 코로나19 백신은 앞서 품목허가를 받은 화이자와 바이오엔테크가 개발한 백신 ... 10명이 맞을 수 있다. 이 제품은 스위스에서 정식 사용승인을 받았고 미국과 영국 등 19개 국가와 세계보건기구(WHO)에서 조건부 허가 또는 긴급 사용승인을 받았다. 코로나19 백신 임상시험 ... ...
- 1~2시간 내 코로나19 진단한다는 신속PCR 쟁점3과학동아 2021.05.01
- 9종이며 이 가운데 2종이 정식허가를 받았다. 이들은 모두 저마다 다른 ... 성능 정보를 공개한 곳은 정식허가를 받은 단 두 곳에 불과하고, 공개한 업체의 데이터도 200여 개가 안 되는 시료로 자체 실험한 결과다. 자체 평가한 정확도는 100%였다. 하지만 익명을 요청한 한 전문가는 “체내 바이러스가 ... ...
- [의학바이오게시판] 국립중앙의료원, 기금운용특별위원회 구성 外동아사이언스 2021.04.30
- 투자 유치에 성공했다고 밝혔다. 시리즈A 투자는 시제품을 가지고 정식 서비스로 만들어 시장에 진출할 수 있도록 돕는 초기 투자를 뜻한다. ... 연구비를 받는다. 치료제 개발을 위한 전임상 연구를 완료하고 조건부 허가를 목표로 임상연구를 수행할 계획이다 ... ...
