스페셜
"정식 허가"(으)로 총 67건 검색되었습니다.
- 방역당국 "신속항원 검사는 보조"라지만…거짓 양성 비율 40%동아사이언스 2020.12.24
- 낮은 신속항원진단키트가 식품의약품안전처의 허가를 받고 도입됐다. 수도권 선별진료소에서도 ... 이달 23일 국내에서 유일하게 정식 허가를 받은 에스디바이오센서의 코로나19 신속항원 진단키트 680개를 평가해 성능을 검사한 결과 민감도가 PCR검사의 41.5%에 불과하다고 밝혔다. 민감도는 양성을 ... ...
- 렘데시비르 코로나19 항체 못만드는 환자에겐 치료 효과동아사이언스 2020.12.14
- 9 환자의 입원 기간을 5일 정도 줄여준다면서 환자 치료에 쓸 수 있도록 정식 허가를 내줬다. 연구팀은 렘데시비르 임상 결과를 분석하는 대신 항체를 만들 수 없는 특수한 환자에게 쓴 렘데시비르의 효과를 관찰했다. ‘X-연관 무감마글로불린혈증’이라는 희귀 유전병에 걸린 코로나19 환자의 ... ...
- 신뢰 흔들린 아스트라제네카 “추가 검사는 하지만 공급 지연은 없다”동아사이언스 2020.11.27
- 미국식품의약국(FDA)과 경쟁사들을 의식한 움직임이라고 분석했다. FDA의 허가를 받고 백신 개발에 앞서 나가고 있는 모더나와 화이자와 경쟁하려면 ... 항체를 생성할 수 있도록 아데노바이러스를 운반체(벡터)로 쓴 것이다. 정식 명칭은 AZD1222지만 ‘아데노바이러스 벡터 백신’이라고도 불린다. ... ...
- 코로나19 항원·항체 신속진단키트 국내 첫 허가…30분내 결과(종합)연합뉴스 2020.11.12
- 항원·항체 진단키트 1종씩 총 2종을 정식 허가했다고 11일 밝혔다 코로나19 ... 7개 제품을 허가했다. 전날 기준 정식허가를 신청한 진단키트는 RT-PCR 방식 14개, 항원진단 4개, 항체진단 11개로 총 29개 제품이 심사 단계에 있다. ... ...
- 면역 진단시약 국내 첫 정식 허가동아사이언스 2020.11.11
- 면역 진단시약 두 종을 국내 정식 허가했다고 11일 밝혔다. 면역 진단시약은 ... "그 동안 유전자 증폭법만을 정식 허가해 왔지만, 대규모 확산과 감염자 폭증 등의 상황에서 활용할 수 있는 검사 방법 선택 폭을 넓히기 위해 허가했다"라며 "이 진단법은 증상이 있는 사람에게만 사용해야 하며 유전자 ... ...
- “코로나19 신규 확진 일상적 감염이 주도”…“개인 방역 최고의 수단”동아사이언스 2020.11.04
- “식품의약품안전처가 3일 코로나19와 계절독감 동시진단시약제품을 정식 허가했다”며 “이 제품은 증상이 유사한 코로나19와 계절독감을 동시 진단할 수 있고, 한 번의 검사로 3~6시간 이내에 결과를 얻을 수 있다”고 밝혔다. 이어 “현재 국내에서 코로나19와 관련해 임상시험 중인 치료제와 ... ...
- 트럼프 대통령 효과봤다는 항체치료제...셀트리온·아스트라제네카 등 임상 속도동아사이언스 2020.10.13
- 지속적으로 추후에 제출하는 조건으로 사용허가를 받는 것을 말한다. 긴급사용 승인은 정식 허가 전 신속하게 의약품을 사용할 수 있게 하는 제도다. 영국 옥스퍼드대와 함께 코로나19 백신 임상을 진행중인 영국계 다국적 제약사 아스트라제네카는 12일(현지시간) 코로나19 항체치료제 임상3상을 ... ...
- 건강한 피, 뇌졸중을 치료했다동아사이언스 2020.08.28
- 감염 등 치명적인 위험에 쉽게 노출된다는 지적이다. 지금까지 FDA로부터 정식 허가를 받은 인간의 대규모 혈액 교환은 극히 일부의 악성 자가면역질환 환자들이 증상 완화를 위해 투여한 사례가 전부다. 과학자들은 최근 단순히 '젊은 피'를 주입하는 것보다 혈액에 들어 있는 노화나 치매에 ... ...
- 코로나19 백신 이제 가시권인데…확보·분배 전략 안보인다동아사이언스 2020.07.31
- “정부가 강력한 의지를 갖고 있는 만큼 끝까지 개발해 품목 허가를 받고 코로나19가 종식되더라도 백신을 비축해야 할 것”이라고 말했다. ... 송만기 국제백신연구소(IVI) 사무차장은 주제 발표에서 “현재 75개국이 정식으로 코백스에 참여하고 있다”며 “여기에 Gavi 참여국 90개국이 ... ...
- 기업의 코로나19 연구 지원 위해 검체 분양한다 동아사이언스 2020.06.11
- 이용 계획서와 연구계획서, 식품의약품안전처 허가 신청 임상 계획서 등 관련 서류를 검토한다. 이후 ... 분양받은 검체를 활용해 임상평가를 수행하고 정식 허가를 취득할 수 있도록 의료기관과 연계해 지원할 예정이다. ... ...
