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"허가"(으)로 총 1,768건 검색되었습니다.
- 美 FDA, '노바백스' 긴급사용 승인…네번째 코로나 백신동아사이언스 l2022.07.14
- 접종)은 승인되지 않았다. 로버트 캘리프 FDA 국장은 보도자료에서 "추가 코로나19 백신 허가는 코로나19 예방을 위한 백신 선택지를 확대한다"고 말했다. 이어 “코로나19 백신은 이로 인한 질병에 대한 최선의 예방책”이라며 “백신을 맞을 자격이 있지만 아직 코로나19 백신을 맞지 않은 모든 ... ...
- '탈원전 폐기' 공식화…원전비중 확대에 업계 기대감-환경단체 반대연합뉴스 l2022.07.06
- 허가, 전기사업법상 공사계획 인가 등의 절차를 거쳐야 건설에 착수할 수 있다. 특히 인허가 절차 중 전원개발실시계획 승인을 위한 환경영향평가에 상당한 시간이 걸린다. 원전업계 관계자는 "정부가 새 계획을 추진하는 것은 반갑지만 실제로 준비해서 실행하는 데 몇 년은 걸릴 것"이라며 ... ...
- [특별기고]우리는 제2,제3의 허준이를 만날 준비가 되어 있는가2022.07.05
- 않다. 하지만 히로나카 교수라는 멘토를 통해서 또 다른 세계를 보게 된 학생이, 입학 허가가 거부되는 어려움을 뚫고 세계 최고의 수학자 반열에 오른 걸 보라. 미래의 불확실함으로 상심하는 젊은이들에게 본보기를 보여주는 노력은 계속되어야 하지 않을까. 마지막으로, 나만의 문제나 우리만의 ... ...
- 대학병원 견제하는 개원의들…비대면진료 두고 의료계는 살얼음판 분위기동아사이언스 l2022.07.04
- 게티이미지뱅크 제공 한림대강남성심병원이 신종 코로나바이러스감염증(COVID-19·코로나19) 사태 때 한시적으로 허용된 비대면 진료를 상시 운용하겠다고 홍보하자 개원의들이 ... 3곳도 과학기술정보통신부의 규제 샌드박스 심의를 통과해 재외국민 대상 원격의료를 허가받은 상태다 ... ...
- 스카이코비원 개발이 남긴 과제동아사이언스 l2022.07.02
- 감염증(COVID-19·코로나19) 백신 ‘스카이코비원멀티주(GBP510)’가 식품의약품안전처 품목허가를 받았다. 지난 2020년 1월 20일 국내 첫 확진자가 발생한지 약 2년반, 2021년 2월 26일 해외에서 들여온 백신의 첫 접종이 이뤄진지 1년 4개월 만에 토종 백신이 탄생한 것이다. 긴 감염병 사태에서 드디어 ... ...
- [인터뷰]“참여자도, 대조 백신도 구하기 어려웠던 국산 코로나 백신 임상, 험난했죠”동아사이언스 l2022.07.01
- 자문과 식약처 심사내용 등을 종합적으로 검토한 결과 스카이코비원멀티주에 대해 품목허가가 타당한 것으로 결정했다”고 말했다. 스카이코비원의 탄생 과정에는 여러 사람의 용기와 헌신이 뒷받침이 됐다. 임상은 18세 이상 성인 중 코로나19 백신 초기접종자를 대상으로 진행됐다. 1·2상에선 ... ...
- "美FDA, '돼지장기 인간이식' 임상시험 허용 계획 중"연합뉴스 l2022.07.01
- 제한적 시도에서 한 발짝 나아가 정식 임상시험을 허가받으려 하고 있다. 임상시험 허가를 받으면 엄격한 안전 감시를 받는 대신 더 많은 수의 환자를 대상으로 대량의 자료를 수집할 수 있기 때문이다. 이미 메릴랜드대 의료센터와 앨라배마대 등은 FDA에 임상시험 승인을 요청하거나, ... ...
- 원숭이두창 시장 뛰어든 국내 진단키트 기업들연합뉴스 l2022.06.30
- 국내에서 원숭이두창 유행이 대규모로 벌어질 가능성이 작아 긴급사용승인과 품목허가의 필요성이 크지 않다는 이유에서다. 업계 한 관계자는 "검체 확보가 어려워 진단키트의 성능을 평가하기도 쉽지 않을 것"이라며 "우선 진단 기술을 확보하고 선제적으로 대응하는 차원에서 개발에 나선 ... ...
- 코로나19 '국산 1호' 백신, 개발부터 품목허가까지동아사이언스 l2022.06.30
- 정교한 공정으로 제고가 이뤄졌다고 그는 강조했다. 오 처장은 “개발부터 제조 그리고 허가심사까지 완벽히 우리의 역량으로 제품화까지 했다는데 더 큰 의미가 있다”며 성과를 꼽았다. 의료계 또한 고무된 모습이다. 스카이코비원 개발 초기부터 임상 3상까지 참여한 정동식 동아대병원 ... ...
- [일문일답] 첫 국산 코로나 백신 허가 의미 동아사이언스 l2022.06.29
- WHO에 신청의향서를 제출한 바 있다. 그리고 영국이나 유럽의약품청(EMA)에 대해서도 허가를 받기 위한 절차를 밟고 있다. Q 앞으로 코로나19 치료제와 백신 개발을 독려할 방안은 A(박인숙 바이오생약심사부장) 우리나라에서 기초접종이 대부분 이뤄진 상태다. 그러다 보니 현재 백신을 개발하고 ... ...
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